肝衰竭臨床科研系統(tǒng)和慢加急性肝衰竭預(yù)后模型的建立.pdf

1、研究背景:信息化時(shí)代撲面而至，如何更好地利用信息化手段規(guī)范優(yōu)化臨床流程，挖掘臨床科研數(shù)據(jù)已經(jīng)成為當(dāng)今醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要方向之一。在亞洲地區(qū)，慢加急性肝衰竭是一組發(fā)病率高，病死率高，治療費(fèi)用昂貴的臨床癥候群。然而，迄今為止，鮮有在不區(qū)分病因情況下，特異性基于大樣本亞洲慢加急性肝衰竭人群，利用保守治療后的預(yù)后數(shù)據(jù)，建立的慢加急性肝衰竭預(yù)后評(píng)價(jià)系統(tǒng)，更缺乏針對(duì)慢加急性肝衰竭傾向人群的預(yù)后評(píng)價(jià)系統(tǒng)。因此，本研究的目的:充分利用信息化技術(shù)，構(gòu)建肝衰竭

2、臨床科研系統(tǒng)，更有效率的實(shí)現(xiàn)臨床科研數(shù)據(jù)的清洗，整理和歸類分析，解決數(shù)據(jù)一致性問題，進(jìn)一步摸索慢加急性肝衰竭傾向患者的預(yù)后情況，并且建立一個(gè)針對(duì)保守治療后的慢加急性肝衰竭和慢加急性肝衰竭傾向患者的預(yù)后評(píng)價(jià)模型。
　　方法:通過對(duì)肝衰竭臨床診治流程的梳理和規(guī)劃，構(gòu)建了包括肝衰竭電子病歷和臨床路徑，肝衰竭多中心臨床試驗(yàn)電子數(shù)據(jù)采集(EDC)系統(tǒng)，肝衰竭隨訪系統(tǒng)，人工肝診治和隨訪系統(tǒng)在內(nèi)的肝衰竭臨床科研系統(tǒng)?；谏鲜鱿到y(tǒng)，本研究對(duì)200

3、8年12月1號(hào)至2012年2月1號(hào)收治浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院，予以保守治療的857例慢加急性肝衰竭和慢加急性肝衰竭傾向患者，進(jìn)行了回顧性隊(duì)列研究和分析。按照病情輕重程度，有無(wú)肝硬化等情況建立亞組，采用Kaplan-Meier生存曲線進(jìn)行實(shí)際生存情況分析和比較。采用雙變量分析和COX比例風(fēng)險(xiǎn)回歸模型進(jìn)一步分析了影響慢加急性肝衰竭預(yù)后的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，并建立預(yù)后模型。采用ROC曲線下面積對(duì)新模型和現(xiàn)有模型進(jìn)行了比較。
　　結(jié)果:在研

4、究中，我們發(fā)現(xiàn)慢加急性肝衰竭傾向組的患者12周的病死率是30.5％，24周的病死率是33.2％，而慢加急性肝衰竭早期組的患者12周的病死率是33.9％，24周的病死率是37.1％，慢加急性肝衰竭中期組的患者12周的病死率是49.5％，24周的病死率是53.8％;慢加急性肝衰竭晚期組的患者12周的病死率是77.2％，24周的病死率是78.5％。無(wú)論是12周病死率還是24周病死率，慢加急性肝衰竭傾向組的患者病死率和慢加急性肝衰竭早期組的患者

5、病死率均沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。而慢加急性肝衰竭傾向組的患者病死率和慢加急性肝衰竭中期組的患者病死率均有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.0001)。慢加急性肝衰竭早期組的患者病死率和慢加急性肝衰竭中期組的患者病死率比較，慢加急性肝衰竭中期組的患者病死率和慢加急性肝衰竭晚期組的患者病死率比較，也均有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.0001)。
　　研究根據(jù)有無(wú)肝硬化，將全部的857例患者分為肝硬化組(n=455)和非肝硬化組(n=402)。

6、發(fā)現(xiàn)肝硬化組的患者12周病死率是63.1％，24周病死率是65.5％，而非肝硬化組的患者12周病死率是45.5％，24周病死率是46.5％，無(wú)論是12周病死率還是24周病死率，兩組之間均有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.0001)。
　　雙變量分析和COX比例風(fēng)險(xiǎn)回歸模型分析發(fā)現(xiàn)五個(gè)和慢加急性肝衰竭以及慢加急性肝衰竭傾向患者預(yù)后密切相關(guān)的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，分別是MELD評(píng)分，年齡，肝性腦病，甘油三酯和血小板計(jì)數(shù)水平。隨著MELD評(píng)分，年齡，

7、肝性腦病，甘油三酯水平的升高和血小板計(jì)數(shù)水平的降低，病死率增加。建立了李氏慢加急性肝衰竭模型(Li-ACLF model)，R=0.021×年齡（歲）+0.279×肝性腦病分度+0.513×MELD評(píng)分-0.210×loge血小板計(jì)數(shù)(109/L)-0.176×loge甘油三酯(mg/dL)。
　　結(jié)論:研究構(gòu)建的肝衰竭臨床科研系統(tǒng)規(guī)范優(yōu)化了臨床流程，解決了數(shù)據(jù)一致性問題，使得臨床研究能夠更有效率的利用分析數(shù)據(jù)。在此基礎(chǔ)上開展的進(jìn)