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1、硫酸氫氯吡格雷化學(xué)式為(S)-α-(2-氯苯基)-6,7-二氫噻吩并[3,2-e]吡啶-5(4H)乙酸甲酯硫酸氫鹽,是新一代的抗血小板凝聚劑。本品是一種用于急性冠脈綜合癥的抗血小板臨床常用藥,能選擇性地抑制 ADP與血小板受體的結(jié)合,隨后抑制激活 ADP與糖蛋白 GP IIb/IIIa復(fù)合物,從而抑制血小板的聚集,也可抑制非 ADP引起的血小板聚集,不影響磷酸二酯酶的活性。通過(guò)不可逆地改變血小板 ADP受體,使血小板的壽命受到影響。本研
2、究的目的是制備硫酸氫氯吡格雷軟膠囊,建立硫酸氫氯吡格雷軟膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)其穩(wěn)定性進(jìn)行研究。
本章共分五部分:
第一章對(duì)硫酸氫氯吡格雷的基本情況、合成路線以及最近的研究進(jìn)展進(jìn)行了綜述。
第二章介紹了硫酸氫氯吡格雷軟膠囊的制備。
第三章建立了硫酸氫氯吡格雷軟膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
第四章對(duì)硫酸氫氯吡格雷的穩(wěn)定性進(jìn)行了考察,包括光穩(wěn)定性以及在pH1.2緩沖溶液中的穩(wěn)定性。
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