依帕司他固體分散體的制備工藝研究.pdf

1、北京化工大學學位論文原創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明：所呈交的學位論文，是本人在導師的指導下，獨立進行研究工作所取得的成果。除文中已經(jīng)注明引用的內(nèi)容外，本論文不含任何其他個人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的作品成果。對本文的研究做出重要貢獻的個人和集體，均已在文中以明確方式標明。本人完全意識到本聲明的法律結(jié)果由本人承擔。作者簽名：蘭聾址日期：扣／‘t伯∑關(guān)于論文使用授權(quán)的說明學位論文作者完全了解北京化工大學有關(guān)保留和使用學位論文的規(guī)定，即：研究生在校攻讀

2、學位期間論文工作的知識產(chǎn)權(quán)單位屬北京化工大學。學校有權(quán)保留并向國家有關(guān)部門或機構(gòu)送交論文的復(fù)印件和磁盤，允許學位論文被查閱和借閱；學?？梢怨紝W位論文的全部或部分內(nèi)容，可以允許采用影印、縮印或其它復(fù)制手段保存、匯編學位論文?？谡撐臅翰还_(或保密)注釋：本學位論文屬于暫不公開(或保密)范圍，在』L年解密后適用本授權(quán)書。／囪非暫不公開(或保密)論文注釋：本學位論文不屬于暫不公開(或保密)范圍，適用本授權(quán)書。作者簽名：三暈旦雖導師簽名：魚乏

3、改匕日期：童塹：竺：羔日期：出絲：些』摘要依帕司他固體分散體的制備工藝研究摘要以難溶性藥物依帕司他為模型藥物，采用熱熔擠出工藝制備依帕司他固體分散體，以提高藥物的生物利用度，降低不良反應(yīng)。建立依帕司他含量測定的HPLC分析方法。采用熱熔擠出工藝制備依帕司他固體分散體，通過對載體種類、載體與藥物的比例、制備方法等參數(shù)的篩選，確立最優(yōu)處方。對依帕司他固體分散體的平衡溶解度、XRD、FTIR和DSC進行表征。最后以原料藥為對照，研究依帕司他固

4、體分散體在大鼠體內(nèi)的藥代動力學參數(shù)。依帕司他標準溶液線性回歸方程為：A=3430C一1477(R2=09999)，日內(nèi)精密度為O16041％，日間精密度為057102％，加樣回收率在9577—1047％。通過對載體種類、藥物與載體材料比例的篩選，選擇Poloxamer188作為依帕司他固體分散體的載體，藥物與載體的配比為1：3。自制的固體分散體為淡黃色固體粉末，無粘連，無結(jié)塊。平衡溶解度、XRD、FTIR和DSC結(jié)果表明，依帕司他固體分