補中益氣湯對改善癌因性疲乏狀況的隊列研究.pdf

1、目的:
　　通過文獻綜述、系統(tǒng)評價及臨床隊列研究評估補中益氣湯治療癌因性疲乏的療效及安全性。
　　方法:
　　文獻綜述是收集有關癌因性疲乏的成因和概況、中醫(yī)病因病機、現(xiàn)代醫(yī)學及中醫(yī)學治療癌因性疲乏的方法、補中益氣湯的抗腫瘤及抗疲勞機制，以及治療癌因性疲乏的臨床研究文獻，進行資料整理及綜合分析。系統(tǒng)評價是系統(tǒng)地搜索4個電子數(shù)據(jù)庫，中文數(shù)據(jù)庫包括萬方數(shù)據(jù)庫、中文期刊全文數(shù)據(jù)庫，英文數(shù)據(jù)庫包括Pudmed、Medline(O

2、vid)，找尋有關補中益氣湯治療癌因疲乏的隨機對照研究，按照納入標準選取，兩位研究人員獨立地分析數(shù)據(jù)及使用考科藍誤差風險工具(Cochrane risk of bias tool)評估有關研究質量。數(shù)據(jù)使用RevMan5.3軟件進行分析，評估補中益氣湯治療癌因性疲乏的療效和安全性。臨床隊列研究是總數(shù)34例符合納入標準的癌因性疲乏患者分為治療組(N=17)及對照組(N=17)，治療組給予補中益氣湯加減，對照組給予補氣藥以外的辨證治療，研究

3、為期4星期，觀察有關疲乏程度、生活質量、KPS功能狀態(tài)評分、氣虛證癥狀、中醫(yī)體質分型和各類分型的得分，及服藥后的不良反應，以評估補中益氣湯的療效及安全性。
　　成果:
　　文獻綜述中，發(fā)現(xiàn)癌因性疲乏是癌癥患者常見的癥狀，正在接受癌癥治療、癌癥治療結束以后，以及晚期癌癥患者均有可能出現(xiàn)。目前癌因性疲乏的成因仍未確切。現(xiàn)代醫(yī)學治療中，只有運動治療和精神興奮劑哌甲脂有充足臨床依據(jù)，證實兩者有效治療癌因性疲乏，但是疲乏患者對運動的抗

4、拒及精神興奮劑的不良反應都造成治療上的困難。中醫(yī)藥治療癌因性疲乏的方法以中藥、針灸為主，有些系統(tǒng)評價證實它們的療效。補中益氣湯具有抗腫瘤、抗疲勞作用，亦有一些臨床研究證實它有效減輕疲癌因性疲乏。系統(tǒng)評價中，納入的8個研究中，癌因性疲乏的患者共475名，研究質量偏低，主要原因是未能清楚說明隨機方法，以及沒有使用盲法等。補中益氣湯單獨使用，或聯(lián)合化療及支持治療使用較安慰劑、化療及支持治療有效減輕癌因性疲乏。補中益氣湯聯(lián)合化療及支持治療較單純

5、化療及支持治療有效提高生活質量。補中益氣湯的有效性主要在于減少患者的疲乏程度得分，提高生活質量得分，減少脾虛證候得分。8個研究中，只有1個提及補中益氣湯的不良反應（胃脹及消化不良），未見嚴重不良反應。臨床隊列研究中，治療組在治療前后的疲乏程度、生活質量的軀體功能及疲乏癥狀兩項、KPS功能狀態(tài)評分均見明顯改善，疲乏程度是由簡明疲勞量表(brief fatigue inventory，BFI-C)量度，治療前vs治療后:4.40±2.28

6、vs3.62±1.99，p=0.033;生活質量是由歐洲癌癥治療與研究組織生活質量量表(EORTC quality of lifequestionnaire C30，QLQ-C30)量度，治療前vs對照后:軀體功能:70.59±16.68vs80.00±11.30，p=0.012;疲乏癥狀:45.10±19.03 vs35.29±14.29，p=0.027;KPS功能狀態(tài)評分治療前vs治療后:87.65±4.37 vs94.12±6.1

7、8，p=0.000。經(jīng)過4周治療以后，治療組對比對照組，在生活質量方面，疼痛癥狀及食欲不振癥狀兩項均見明顯改善，治療組vs對照組:PA:17.65±13.78 vs34.31±27.30，p=0.032; AP:5.88±13.10 vs19.61±20.61，p=0.027; KPS功能狀態(tài)評分方面，治療組對比對照組亦見明顯改善，治療組vs對照組:94.12±6.18 vs87.06±5.88，p=0.002。此外，氣虛證癥狀方面，治

8、療組的有效例數(shù)明顯較對照組為多，治療組vs對照組:17vs6，p=0.000。中醫(yī)體質分型是以中醫(yī)體質分型量表（香港版）Constitution of Chinese medicine Questionnaires(CCMQ)量度。4周治療以后，治療組痰濕質的例數(shù)明顯較對照組減少(p=0.005)，治療組的血瘀質得分明顯較對照組為低(p=0.041)。可是值得注意的是治療組中，陰虛質及濕熱質的患者例數(shù)明顯較對照組有所增加(陰虛質:p=0

9、.013，濕熱質:p=0.015)，然而未出現(xiàn)明顯藥物不良反應。
　　結果:
　　文獻綜述中，發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥有效治療癌因性疲乏，同時補中益氣湯具有一定的抗腫瘤和抗疲勞作用。系統(tǒng)評價中，發(fā)現(xiàn)補中益氣湯對癌因性疲乏可能有一定的療效，能夠減輕疲乏程度，提高生活質量，改善脾虛證候，而且十分安全，但是由于研究質量的參差，仍然需要更多的臨床證據(jù)以肯定補中益氣湯對癌因性疲乏的治療作用，同時提出了改善研究質量的建議，有助臨床研究的改進。臨床隊列