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文檔簡介
1、背景:
抑郁癥以情緒低落、對大多數(shù)事物或活動失去樂趣為主要表現(xiàn),具有多維度寬泛的診斷分組,是一種危害人類身心健康的常見精神疾病,有很高的致死致殘率。世界衛(wèi)生組織預(yù)測,到2030年抑郁癥將成為僅次于艾滋病的第二大疾病負擔(dān)。我國抑郁癥的發(fā)病率逐年上升,2010已達5.3%,僅大學(xué)新生患病風(fēng)險就高達24.8%。因其高患病率、高自殺風(fēng)險、高致殘性及高疾病負擔(dān)等特點,抑郁癥的防治工作及機制研究迫在眉睫。
作為治療抑郁癥的主要手
2、段,抗抑郁藥物在臨床上已廣泛應(yīng)用。然而,抗抑郁藥物目前仍存在不少局限性,如起效時間長、藥物反應(yīng)率低、首次抗抑郁藥物治療僅對1/3患者有效、副作用常見等。鑒于此,臨床工作者開始積極尋求針灸等補充替代療法以控制副作用、凸顯臨床療效。循證醫(yī)學(xué)研究表明,電針治療抑郁癥的臨床療效與抗抑郁藥相當(dāng)、不良反應(yīng)少,多數(shù)報道的臨床研究選擇印堂、百會作為電針治療抑郁癥的主穴,引陽入陰,平肝潛陽,共奏調(diào)節(jié)陰陽、鎮(zhèn)靜安神、醒腦開竅之功。
目前西醫(yī)尚不明
3、確抑郁癥的發(fā)病機制,對其研究仍在不斷發(fā)展中,其中血氧水平依賴性功能磁共振(blood oxygen leveldependent functional MagneticResonance Imaging,BOLD-fMRI)能夠無創(chuàng)、直觀、系統(tǒng)的反應(yīng)腦功能變化,而基于靜息態(tài)功能磁共振(Rest state functional Magnetic Resonance Imaging,Rs-fMRI)技術(shù)腦網(wǎng)絡(luò)研究不斷發(fā)展,越來越顯示出了其
4、在深入探索抑郁癥病理機制中的重要應(yīng)用價值。腦功能網(wǎng)絡(luò)理論認為抑郁癥患者在認知控制網(wǎng)絡(luò)、默認網(wǎng)絡(luò)和情緒調(diào)控網(wǎng)絡(luò)上的異常變化與其臨床癥狀表現(xiàn)具有一致性。針對中醫(yī)“腦神紊亂學(xué)說”、“經(jīng)穴特異性-腦相關(guān)”假說及西醫(yī)“腦功能網(wǎng)絡(luò)”異常改變的發(fā)病機制,本研究選用Rs-fMRI技術(shù)來探究電針治療原發(fā)性抑郁癥的作用機制。
綜上所述,本研究首先通過循證醫(yī)學(xué)手段采用meta分析研究針?biāo)幗Y(jié)合與單純SSRI類藥物治療原發(fā)性抑郁癥的有效性和安全性,并評
5、價各研究報告的質(zhì)量及證據(jù)等級。以原發(fā)性抑郁癥患者為研究對象,采用單盲、隨機對照等臨床研究方法,通過單純電針印堂配伍百會、電針印堂配伍百會結(jié)合抗抑郁藥物與常規(guī)抗抑郁藥物治療方案對比,進行療效、起效時間、副反應(yīng)等評價。并采用Rs-fMRI技術(shù)觀察電針印堂配伍百會治療原發(fā)性抑郁癥患者的腦功能變化,以探尋電針印堂百會治療原發(fā)性抑郁癥的作用機制。
目的:
通過meta分析研究針?biāo)幗Y(jié)合治療原發(fā)性抑郁癥的有效性和安全性,并評價各研
6、究報告的質(zhì)量及證據(jù)等級。進而采用隨機對照試驗,觀察電針百會、印堂為主治療原發(fā)性抑郁癥的臨床療效療效及安全性。并采用Rs-fMRI手段,研究電針百會、印堂治療原發(fā)性抑郁癥的腦功能機制,為電針百會、印堂治療原發(fā)性抑郁癥提供依據(jù)。
方法:
1、Meta分析
以擬定的檢索式分別檢索CNKI、VIP、萬方數(shù)據(jù)庫、CBM等中文數(shù)據(jù)庫和Ovid Lww數(shù)據(jù)庫、PubMed以及Cochrane library等英文數(shù)據(jù)庫。
7、檢索時間從建庫至2014年3月31日。
根據(jù)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)納入關(guān)于電針療法結(jié)合5-羥色胺再攝取抑制劑(5-serotonin reuptake inhibitors,SSRIs)類藥物與單純SSRIs類藥物對原發(fā)性抑郁癥療效、安全性比較的高質(zhì)量隨機對照試驗的中文、英文文獻,并進行資料提取。
2、臨床研究
根據(jù)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)篩選輕中度原發(fā)性抑郁癥的患者195例,采用中心隨機化方法將患者隨機分為電針組,針?biāo)幗M和
8、藥物組。針?biāo)幗M與電針組患者分別接受每周3次電針治療;針?biāo)幗M和藥物對照組每日服用西藥帕羅西汀進行治療。
2.1 干預(yù)方法
主穴選用百會、印堂。基本配穴選擇風(fēng)府、雙側(cè)風(fēng)池、大椎、雙側(cè)內(nèi)關(guān)、雙側(cè)三陰交。針刺順序:先針刺大椎穴捻轉(zhuǎn)30秒后緩慢出針,再針刺風(fēng)府穴捻轉(zhuǎn)30秒后緩慢出針;其余穴位按照從上到下的順序依次針刺,其中百會-印堂穴組、雙風(fēng)池穴組進針均勻捻轉(zhuǎn)至局部有酸脹感得氣后連接于韓氏穴位神經(jīng)刺激儀LH-202-H電極端,
9、刺激頻率選擇2/15Hz疏密交替波,電流強度以患者耐受(皮膚輕微抖動)為度,每次電針30min;其余腧穴進針后留針,間隔15min行針1次。
2.2 臨床評價方法
以HAMD-17總分減分率作評價臨床療效:減分率=(治療前總分-治療后總分)/治療前總分×100%;有效:HAMD-17總分減分率>50%;無效:HAMD-17總分減分率≤50%。治療開始時、治療過程中1、2、4、6周5個時間點,分別評價HAMD-17、S
10、DS,觀察治療前后HAMD-17總分和SDS總分標(biāo)準(zhǔn)分變化。治療開始時、治療過程中2、4、6周4個時間點,評價患者SERS量表,觀察治療前后SERS總分變化。評定記錄不良事件。
2.3 統(tǒng)計方法
采用SPSS20.0 for Windows統(tǒng)計軟件進行。所有統(tǒng)計推斷均采用雙側(cè)檢驗,具有統(tǒng)計學(xué)意義的檢驗水準(zhǔn)α=0.05,參數(shù)的可信區(qū)間估計采用95%的可信區(qū)間。盡可能采用參數(shù)方法,當(dāng)數(shù)據(jù)不滿足參數(shù)方法條件時,可采用數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)
11、換方法使其滿足條件,若仍不滿足,可考慮用非參數(shù)方法。
3、Rs-fMRI研究
根據(jù)納入排除標(biāo)準(zhǔn)分別納入12例輕中度原發(fā)性抑郁癥患者和12例正常受試者。
3.1 針刺方案
選取百會、印堂穴,使用華佗牌一次性毫針(25mm×0.30mm)向后平刺百會0.5寸,印堂向上平刺印堂0.5寸,兩穴均勻捻轉(zhuǎn)至局部有得氣感后,分別連接韓氏穴位神經(jīng)刺激儀(LH-202H)電極兩端,刺激頻率選擇2/15Hz疏密交替波
12、,電流強度以患者耐受(皮膚輕微抖動)為度,電針30min。
3.2 掃描方案
利用GE公司出品的3.0T的磁共振掃描儀(GE signa Excite system,American)和標(biāo)準(zhǔn)GE公司EPI功能頭線圈進行腦功能數(shù)據(jù)采集。常規(guī)三平面定位后,行矢狀位T1WI-FLAIR掃描,以前后聯(lián)合的連線作為掃描基線,行T1WI掃描(TR/TE=2300ms/21ms)。
結(jié)果:
1、Meta分析
13、r> 最終納入5篇RCT文獻,各納入研究的方法學(xué)質(zhì)量相對較高,納入研究的樣本量普遍偏小。共納入371例原發(fā)性抑郁癥患者,均來自醫(yī)院病房或門診。針對HAMD-17項、SDS評分在治療后1、2、4周時進行亞組分析,結(jié)果顯示針?biāo)幗Y(jié)合組患者第1、2、4周的HAMD-17評分和SDS評分分值均明顯小于SSRIs組。對干預(yù)手段安全性方面的meta分析結(jié)果顯示,第2、4周針?biāo)幗Y(jié)合組的SERS評分顯著低于SSRIs組;描述性分析顯示第1、2、4周針?biāo)?/p>
14、結(jié)合組的TESS評分顯著低于SSRIs組。本文還通過GRADE系統(tǒng)推薦評級方法評價證據(jù)質(zhì)量,結(jié)果顯示2組結(jié)局因異質(zhì)性而降為中等質(zhì)量,其余6組結(jié)局均為高級質(zhì)量。
2、臨床研究
主要療效評價指標(biāo)有效率采用HAMD-17減分率評價,結(jié)果發(fā)現(xiàn)各組治療前后不同時間點之間有顯著差異(P<0.001),6周時各組治療后漢密爾頓量表-17項減分率存在顯著差異(x2=9.783,P=0.008)。
HAMD-17總分組內(nèi)比較
15、顯示各組治療前后不同時間點HAMD-17總分均有顯著降低(P<0.001)。組間比較發(fā)現(xiàn)各時間點三組之間有顯著差異(P<0.05),治療1周時,電針組HAMD-17總分降低3.55±0.39,與其余兩組均有顯著性差異;治療2周、4周時,針?biāo)幗M變化最明顯(6.34±0.55,10.27±0.65),2周時電針組優(yōu)于藥物組,4周時藥物組優(yōu)于電針組,但差異均不顯著;到治療6周時,HAMD-17總分變化為針?biāo)幗M(12.48±0.68)、藥物組(
16、11.89±0.60)、電針組(9.42±0.50),而此時針?biāo)幗M與藥物組差異不明顯,但兩組與電針組的差異均有顯著性。
SDS總分標(biāo)準(zhǔn)分組內(nèi)比較發(fā)現(xiàn)各組治療前后不同時間點SDS總分標(biāo)準(zhǔn)分均有顯著降低(P<0.001)。組間比較發(fā)現(xiàn),各時間點針?biāo)幗MSDS總分標(biāo)準(zhǔn)分變化均最明顯,1周時,針?biāo)幗M與其余兩組均有顯著性差異(P均<0.001),電針組有藥物組差異不顯著;2周時,變化值次于針?biāo)幗M的為電針組,且針?biāo)幗M與藥物組差異具有顯著性(
17、P=0.002),其余兩兩組間比較無差異性;4周、6周時,三組間差異并不具有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),但可以看出,針?biāo)幗M分值變化最大,藥物組在6周時分值變化也已超過電針組。
結(jié)論:
1、電針結(jié)合SSRIs類藥物療法治療原發(fā)性抑郁癥與單純應(yīng)用SSRIs類藥物相比,起效更快、安全性更高。
2、單純電針百會、印堂為主治療在治療早期(前2周)能夠較快的改善患者抑郁癥狀,而6周治療療效不及口服抗抑郁藥物和電針結(jié)合抗
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