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文檔簡介
1、背景:臨床實踐指南對規(guī)范臨床診療、指導(dǎo)臨床決策、提高醫(yī)療質(zhì)量、改善患者安全和節(jié)約醫(yī)療成本有至關(guān)重要的作用。而對臨床實踐指南進(jìn)行質(zhì)量評價可幫助醫(yī)務(wù)工作者明確指南的制訂方法是否嚴(yán)謹(jǐn)、透明,推薦意見是否基于證據(jù)并值得使用。當(dāng)前國際上已發(fā)布多個評價臨床實踐指南質(zhì)量的工具,其中2009年發(fā)布的指南研究與評價工具AGREEⅡ為越來越多的國際機(jī)構(gòu)認(rèn)可和使用,但當(dāng)前我國一些臨床實踐指南質(zhì)量評價研究提示,AGREEⅡ可能存在一些局限性無法很好地評價中國指
2、南的質(zhì)量。
目的:1)分析中國臨床實踐指南質(zhì)量評價現(xiàn)狀;2)比較臨床實踐指南質(zhì)量評價工具;3)應(yīng)用AGREEⅡ評價2015年中國期刊發(fā)表的臨床實踐指南質(zhì)量。
方法:主要應(yīng)用兩種研究方法,文獻(xiàn)計量學(xué)和系統(tǒng)評價,對中國臨床實踐指南質(zhì)量評價文獻(xiàn)、臨床實踐指南質(zhì)量評價工具、2015年中國期刊發(fā)表的臨床實踐指南進(jìn)行文獻(xiàn)計量學(xué)分析和系統(tǒng)評價,并應(yīng)用國際指南質(zhì)量研究與評價工具AGREEⅡ評估2015年中國期刊發(fā)表的臨床實踐指南質(zhì)量
3、。
結(jié)果:1)共納入61篇中國臨床實踐指南質(zhì)量評價文獻(xiàn),發(fā)表年份為2005~2016年,共發(fā)表于38種期刊,多為醫(yī)院、高校發(fā)表;所評價指南平均數(shù)量為33部,從1部到270部不等,涉及各個學(xué)科;在使用的質(zhì)量評價工具方面,58篇(95%)文獻(xiàn)使用AGREE或AGREEⅡ,32篇(53%)文獻(xiàn)討論了AGREE或 AGREEⅡ評價我國指南質(zhì)量的局限性,6篇(10%)文獻(xiàn)提出需要研發(fā)符合中國國情的指南質(zhì)量評價工具。2)共納入23篇臨床實
4、踐指南質(zhì)量評價工具,發(fā)表年份為1992~2013年,多為歐美國家所研發(fā),僅有1篇為我國學(xué)者研發(fā)。其中16個質(zhì)量評價工具可用于所有類別指南的評價,其余7個針對具體領(lǐng)域的指南。15個工具報告了評價領(lǐng)域或維度,為2~21個不等;全部指南都報告了評價條目,為3-51個不等。在條目內(nèi)容方面,22個(96%)工具關(guān)注了證據(jù)評價和指南內(nèi)容呈現(xiàn),21個(91%)報告了指南制訂小組,18個(78%)報告了總結(jié)證據(jù)以及獲益和風(fēng)險,17個(74%)報告了證據(jù)
5、檢索,16個(70%)報告了推薦意見形成和指南患者人群,14個(61%)報告了更新計劃,13個(57%)報告了獨(dú)立評審和成本考慮,11個(48%)報告了患者觀點(diǎn),10個(43%)報告了指南實施、指南問題和結(jié)局指標(biāo),7個(30%)報告了指南評估和預(yù)試驗。其中AGREEⅡ涵蓋條目數(shù)量最多。3)共納入73部2015年中國期刊發(fā)表的西醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合臨床實踐指南,共發(fā)表于46種期刊,其中55部(75%)指南由行業(yè)學(xué)會或協(xié)會制訂,沒有指南報告有指南
6、方法學(xué)家的參與;9部(12%)報告了證據(jù)檢索,沒有指南報告證據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn);28部(38%)指南報告了證據(jù)質(zhì)量分級標(biāo)準(zhǔn),27部(37%)指南報告了推薦強(qiáng)度分級標(biāo)準(zhǔn);2部(3%)指南報告了外審,12部(16%)指南報告了資助機(jī)構(gòu),沒有指南報告利益沖突聲明?;?AGREEⅡ的評價結(jié)果表明,73部指南總體質(zhì)量評價得分為36.9%,其中10部(14%)指南在領(lǐng)域一(范圍和目的)得分低于20%;46部(63%)在領(lǐng)域二(參與人員)得分低于20
7、%;49部(67%)在領(lǐng)域三(制訂嚴(yán)謹(jǐn)性)得分低于20%;6部(8%)在領(lǐng)域四(表達(dá)明晰性)得分低于40%;60部(82%)指南在領(lǐng)域五(應(yīng)用性)得分低于20%;72部(99%)在領(lǐng)域六(編輯獨(dú)立性)得分低于20%。
結(jié)論:1)通過對中國臨床實踐指南質(zhì)量評價文獻(xiàn)的分析發(fā)現(xiàn),當(dāng)前我國學(xué)者發(fā)表的指南質(zhì)量評價文獻(xiàn)在評價指南數(shù)量和專業(yè)分布呈多樣性,與我國不同學(xué)科指南制訂和實施較為相關(guān);當(dāng)前使用最多的評價工具為國際公認(rèn)的 AGREE或A
8、GREEⅡ;一半的文獻(xiàn)提出了AGREE或AGREEⅡ評價我國指南可能存在的問題,部分學(xué)者提出有必要研發(fā)適合我國國情的指南質(zhì)量評價工具。2)通過對臨床實踐指南質(zhì)量評價工具的對比發(fā)現(xiàn),隨著年份變化,其條目范圍和數(shù)量呈增多、更全面的趨勢。大部分指南質(zhì)量評價工具由歐美地區(qū)發(fā)達(dá)國家制訂。多數(shù)指南質(zhì)量評價工具關(guān)注了證據(jù)檢索、評價和總結(jié),指南內(nèi)容呈現(xiàn),指南更新和獨(dú)立評審等方面;而對指南問題和結(jié)局指標(biāo),患者偏好和價值觀,成本,資助和利益沖突,指南傳播、
9、實施和評估等方面關(guān)注較少。由多學(xué)科國際團(tuán)隊研發(fā)的AGREEⅡ仍是當(dāng)前最為全面、經(jīng)過驗證、及時更新的工具,可用于指南質(zhì)量的綜合評價。后期指南質(zhì)量評價工具研發(fā)人員應(yīng)更加注重指南制訂方法的全面性和先進(jìn)性,以及指南臨床內(nèi)容的準(zhǔn)確性。3)通過對2015年中國期刊發(fā)表的臨床實踐指南的質(zhì)量評價發(fā)現(xiàn),我國雖較之前指南的AGREEⅡ各領(lǐng)域得分有所改善,但仍需要在參與人員、制訂嚴(yán)謹(jǐn)性、應(yīng)用性和編輯獨(dú)立性等方面進(jìn)行加強(qiáng),尤其是一些關(guān)鍵步驟的科學(xué)實施和報告,如
10、證據(jù)和推薦意見的分級、患者偏好和價值觀的考慮、經(jīng)濟(jì)學(xué)因素的考慮、實施因素、利益沖突聲明等。AGREEⅡ可發(fā)現(xiàn)我國指南制訂存在的一些問題,能夠幫助改善我國指南質(zhì)量,但該工具難以評價重要制訂方法是否正確實施,也未考慮指南注冊、計劃書撰寫、收集遴選臨床問題等重要制訂環(huán)節(jié),對于我國指南而言,AGREEⅡ無法幫助判斷國外證據(jù)的適用性和中醫(yī)藥或中醫(yī)技術(shù)相關(guān)推薦意見的特殊性,可考慮研發(fā)適合我國國情的指南評價工具,進(jìn)一步促進(jìn)我國高質(zhì)量指南的制訂和實施。
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