《第二類醫(yī)療器械經營備案》完整流程_第1頁
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1、《第二類醫(yī)療器械經營備案第二類醫(yī)療器械經營備案》完整流程完整流程目錄目錄前言前言一、準備相關材料一、準備相關材料二、向市級食藥局提交材料二、向市級食藥局提交材料1、網上提交、網上提交2、現場提交、現場提交三、注意事項三、注意事項前言:申請過程前言:申請過程實際比較簡單,但非常煩瑣。本文是本人實際比較簡單,但非常煩瑣。本文是本人申請后總結的,相對來出總體框架與具體內容都列出,若申請后總結的,相對來出總體框架與具體內容都列出,若有遺漏還請見

2、諒。有遺漏還請見諒。1、準備相關材料:準備相關材料:《第二類醫(yī)療器械經營備案材料第二類醫(yī)療器械經營備案材料》、《經辦人授權證明經辦人授權證明》、《崗位任命書崗位任命書》等下面以下面以AAAAAA市,市,BBBBBB公司,法人為公司,法人為CCCCCC,負責人為,負責人為DDDDDD,為例。涉及到圖片的標記為,為例。涉及到圖片的標記為“正面正面”“”“反面反面”,紅色,紅色字體為注意說明,非正文內容。紙質正文材料如分割線以字體為注意說明,

3、非正文內容。紙質正文材料如分割線以下:七、簽發(fā)質量管理體系文件。2、任命為質量管理部長,全面負責醫(yī)療器械質量管理工作,對公司醫(yī)療器械質量管理具有裁決權。任命由通知發(fā)布之日起生效。單位:山東KL有限公司總經理:年月日經辦人授權證明經辦人授權證明AAAAAA市x區(qū)??????有限公司委托區(qū)??????有限公司委托______________(身(身份證號:份證號:____________________________________)辦理

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