iso9001-2015版,技術(shù)部-內(nèi)審檢查表

1、ISO9001:2015版內(nèi)審檢查表受審核部門過程責(zé)任人技術(shù)部日期20161213審核員王丁華標(biāo)準條款審核要點審核記錄（符合打√）不符合打并記錄11.組織各個部門、各級人員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是否確定并予以溝通？√5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限2.組織所有員工是否清楚本職范圍并被有效溝通履行？√6策劃1.是否識別控制本部門過程風(fēng)險？√2.在各層次和過程上是否已建立質(zhì)量目標(biāo)？是否完成？√3.所建立質(zhì)量目標(biāo)是否可測量？目標(biāo)之間是否協(xié)調(diào)一致，

2、是否相互保證？√6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃4.目標(biāo)不達成時是否有糾正措施？√1.組織產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些？體現(xiàn)在組織哪些文件中？√2.組織是否已編制產(chǎn)品實現(xiàn)工藝作業(yè)流程圖？在該流程圖中，過程及順序是否恰當(dāng)？哪些過程需建立或已建立了文件？哪些過程已確定或需確定驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗活動？√3.對需確定的驗證、確認、檢驗和試驗活動，下列是否明確：a)要求？b)所需客觀證據(jù)？c)產(chǎn)品接收準則？d)認定的

3、提供方式？√4.產(chǎn)品實現(xiàn)有哪些關(guān)鍵過程？特殊過程？如何確保它們處在受控狀態(tài)？其資源是否充足、適宜？√5.為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求，確定了哪些提供證據(jù)的所需記錄？√8.1運行策劃和控制6.產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結(jié)果形成了哪些文件？這些文件與組織的QMS其他過程的要求是否一致，并適于組織運作？√8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)1.組織產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)是否存在如存在，其設(shè)計、信息來源、開發(fā)性質(zhì)和特點是什么？√ISO9001:2015版內(nèi)審檢查表受審核部門

4、過程責(zé)任人技術(shù)部日期20161213審核員王丁華標(biāo)準條款審核要點審核記錄（符合打√）不符合打并記錄33.設(shè)計和開發(fā)輸入文件的充分性是否得到評審？通過評審是否確保了文件要求完整、清楚、沒有自相矛盾？是否盡了最大可能使所有要求定量化，為設(shè)計提供統(tǒng)一的準則？設(shè)計輸入要求是否具有先進性、合理性、可行性和經(jīng)濟性？√1.在形成設(shè)計開發(fā)的結(jié)果各階段，設(shè)置了哪些評審點？各評審點的評審內(nèi)容是否明確和系統(tǒng)？各評審點采取了哪些適宜的評審方法？√2.被評審的設(shè)

5、計和開發(fā)是否包括了有關(guān)的職能代表，并是一個集思廣益、科學(xué)評價的過程？√3.評審結(jié)果及跟蹤措施的記錄是否建立并予保持？√4.評審未通過時，組織是否致力于解決未通過的焦點問題，在未解決前，不得轉(zhuǎn)入下一設(shè)計階段？√5.通過設(shè)計和開發(fā)評審，已達到：⑴設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果具有滿足要求的能力？⑵對識別出的問題已采取措施并對措施有效性進行了驗證？√6.當(dāng)某項設(shè)計和開發(fā)活動結(jié)果涉及重大的產(chǎn)品特性時，是否設(shè)置驗證點？各驗證點驗證內(nèi)容是否明確？√7.各驗證點是

6、否采取了適宜的驗證方法？驗證是否在與實際使用的情況相似的情況下進行？驗證所需客觀證據(jù)是否能夠充分證明已滿足規(guī)定要求？√8.各驗證點驗證結(jié)果及跟蹤措施是否有記錄并予保持？√9.驗證時發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了措施并對其效果重新驗證？在未解決問題之前不得轉(zhuǎn)入下一階段？√10.在新產(chǎn)品交付或批量投產(chǎn)前，是否經(jīng)過設(shè)計確認？設(shè)計確認內(nèi)容，是否圍繞著預(yù)期使用或應(yīng)用要求進行？設(shè)計確認是否在規(guī)定的使用條件下進行？設(shè)計確認方式是否適宜？√8.3.4設(shè)計和開發(fā)控