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文檔簡介
1、目的:通過觀察應(yīng)用國產(chǎn)比伐蘆定對冠心病合并腎功能不全患者行經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(PCI)后激活凝血時間(ACT)、凝血酶時間(TT)、活化部分凝血酶時間(APTT)、凝血酶原時間(PT)、纖維蛋白原(FIB)變化及30d主要不良心腦血管事件(MACCE)、術(shù)后出血并發(fā)癥以及急性和亞急性支架血栓事件的發(fā)生情況,探討此類患者使用國產(chǎn)比伐蘆定的療效性及安全性,以及合并另一獨立危險因素女性患者應(yīng)用國產(chǎn)比伐蘆定的療效性及安全性。
方法:隨
2、機(jī)選擇2015年10月至2016年08月入住我院的冠狀動脈粥樣硬化性心臟病合并腎功能不全的PCI患者,按隨機(jī)雙盲法分為肝素組和國產(chǎn)比伐蘆定組進(jìn)行抗凝,亞組女性患者根據(jù)所用抗凝藥物不同,分為肝素組和比伐蘆定組。分別于PCI術(shù)前、應(yīng)用抗凝藥后5min、術(shù)后即刻、停藥后30min、停藥后1小時、停藥后2小時測定ACT值;應(yīng)用抗凝藥前、用藥結(jié)束后6、24和72h測定APTT、TT、PT、FIB;分別在用抗凝藥前、用藥結(jié)束后24h測定血小板計數(shù)(
3、PLT)。通過門診或電話隨訪30d主要不良心腦血管事件(MACCE)、術(shù)后出血并發(fā)癥以及支架血栓事件的發(fā)生情況。
結(jié)果:(1)比伐蘆定組與肝素組相比,用藥后5分鐘,手術(shù)結(jié)束后立即測定ACT,比伐蘆定組明顯大于肝素組(P<0.05),停藥后1小時、2小時測定ACT值,比伐蘆定組明顯小于肝素組(P<0.05);術(shù)后兩組血小板及術(shù)后凝血功能相比無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。比伐蘆定組與肝素組30天凈不良臨床事件差異有統(tǒng)計學(xué)意義(12
4、.22%vs26.38%,P<0.025);30d主要不良心臟或腦事件沒有統(tǒng)計學(xué)差異(1.11%vs2.20%,P>0.05);30d全部出血比伐蘆定組相比肝素組顯著降低(11.11%vs24.18%,P<0.05)。術(shù)后30d支架內(nèi)血栓形成無統(tǒng)計學(xué)差異。(2)而對于女性亞組結(jié)果為:比伐蘆定組在給藥后5min、術(shù)后立即ACT值明顯大于肝素組(P<0.05);術(shù)前和停藥后30min,兩組患者相比ACT值差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);停
5、藥后1h、2h測定ACT值,比伐蘆定組顯著小于普通肝素組(P<0.05);兩組術(shù)后凝血功能及血小板比較均無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。比伐蘆定組與肝素組30天凈不良臨床事件差異有統(tǒng)計學(xué)意義(21.88%vs48.72%,P<0.05);30d主要不良心臟或腦事件沒有統(tǒng)計學(xué)差異(0%vs2.56%, P>0.05);術(shù)后30d比伐蘆定組全部出血與肝素組相比顯著降低(21.88% vs46.15%,P<0.05);術(shù)后30d支架內(nèi)血栓形成無
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