帕洛諾司瓊方案預(yù)防多日順鉑化療所致惡心嘔吐的療效觀察.pdf

1、抗腫瘤治療中常使用多種高度致吐風(fēng)險(xiǎn)化療(highly emetogenic chemotherapy，HEC)方案，用這些方案治療的患者具有較高的化療所致惡心嘔吐（chemotherapy-induced nausea and vomiting，CINV）風(fēng)險(xiǎn)。2016年更新的腫瘤支持治療多國(guó)協(xié)會(huì)（Multinational Association of Supportive Care in Cancer，MASCC）/歐洲腫瘤內(nèi)科協(xié)會(huì)

2、（European Society for Medical Oncology，ESMO）止吐指南建議，在接受多日順鉑治療的患者中，使用5-羥基色胺3受體拮抗劑（5-hydroxy tryptamine3 receptor antagonist，5-HT3RA）聯(lián)合地塞米松和阿瑞匹坦預(yù)防急性惡心和嘔吐、地塞米松聯(lián)合阿瑞匹坦預(yù)防延遲性惡心和嘔吐。其它用于預(yù)防和治療CINV的止吐藥包括甲氧氯普胺，異丙嗪，吩噻嗪等。我們?cè)谂谅逯Z司瓊加低劑量地塞

3、米松的基礎(chǔ)上，加入甲氧氯普胺和異丙嗪，探討新方案預(yù)防含順鉑聯(lián)合化療所致嘔吐和惡心的療效。
　　目的：
　　觀察帕洛諾司瓊聯(lián)合地塞米松基礎(chǔ)上，加用甲氧氯普胺和異丙嗪預(yù)防多日順鉑化療所致惡心嘔吐的療效及安全性。
　　方法：
　　本研究為前瞻性、隨機(jī)對(duì)照研究，將使用順鉑（25mg/m2，連續(xù)3天）治療方案的初治患者隨機(jī)分配至對(duì)照組和觀察組。兩組都在第1-3天給予帕洛諾司瓊（0.25mg靜脈滴注）加地塞米松（5mg靜脈滴

4、注），第4-8天口服甲氧氯普胺（5mg每天三次）。觀察組第1-3天給予甲氧氯普胺（20mg肌注）和異丙嗪（2.5mg肌注）1。逐日記錄患者的惡心及嘔吐發(fā)生的次數(shù)、時(shí)間、程度，根據(jù)美國(guó)國(guó)立癌癥研究所毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（National Cancer Institute Common Toxicity Criteria，NCICTC）來(lái)評(píng)估患者的惡心嘔吐的發(fā)生及程度。主要研究終點(diǎn)是總時(shí)期內(nèi)(0-192 h)的完全緩解（CR，complete re

5、sponse）率，其定義為在化療過(guò)程中沒(méi)有嘔吐發(fā)生和沒(méi)有使用救援藥物的患者比例。
　　結(jié)果：
　　共納入70例患者，其中67例患者可進(jìn)行研究評(píng)估，其中觀察組35例、對(duì)照組32例。結(jié)果發(fā)現(xiàn)：觀察組與對(duì)照組急性期的CR率分別為91.43％、71.88％（P=0.037），延遲期的CR率分別為85.71％、62.50％（P=0.029），總時(shí)期的CR率分別為82.86％、59.38％（P=0.033）。試驗(yàn)中沒(méi)有出現(xiàn)任何的3、4級(jí)