檢驗(yàn)科試劑與校準(zhǔn)品管理制度

1、檢驗(yàn)科試劑與校準(zhǔn)品管理制度 檢驗(yàn)科試劑與校準(zhǔn)品管理制度1. 試劑與校準(zhǔn)品采購(gòu)與儲(chǔ)存的管理 試劑與校準(zhǔn)品采購(gòu)與儲(chǔ)存的管理1.1 成立試劑管理小組，協(xié)助科主任規(guī)范試劑管理過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)。并指定專人做好試劑的登記入庫(kù)、出庫(kù)、清點(diǎn)盤(pán)存、保管、報(bào)廢等工作，做到賬冊(cè)實(shí)物相符。1.2 請(qǐng)購(gòu)試劑必須填寫(xiě)請(qǐng)購(gòu)單，科主任審查簽字，然后交院采購(gòu)中心統(tǒng)一采購(gòu)。 1.3 各實(shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)要按實(shí)際用量，以保證檢驗(yàn)質(zhì)量和節(jié)約開(kāi)支為原則，有計(jì)劃地請(qǐng)購(gòu)試劑，以免造成試劑的

2、無(wú)故浪費(fèi)。1.4 試劑進(jìn)貨要做到來(lái)源渠道正規(guī)、貨物優(yōu)質(zhì)、有批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期及供貨單位加蓋紅印的《經(jīng)營(yíng)許可證》 、 《生產(chǎn)許可證》 、 《注冊(cè)證》復(fù)印件和法人委托書(shū)及業(yè)務(wù)員的身份證明。以上資料統(tǒng)一由采購(gòu)中心專人登記保管。1.5 驗(yàn)收試劑時(shí)，須核對(duì)規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，批準(zhǔn)文號(hào)。發(fā)現(xiàn)試劑盒破損、試劑溢出及過(guò)期試劑一律給予退回。驗(yàn)收人須在發(fā)票上簽字，并在《試劑驗(yàn)收登記》上詳細(xì)記錄，然后將發(fā)票交采購(gòu)中心復(fù)審。1.6 更換試劑品牌應(yīng)向科主任說(shuō)明理由

3、，由科主任上報(bào)采購(gòu)中心，經(jīng)招標(biāo)、論證擇優(yōu)選用。1.7 自配試劑必須經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢測(cè)或比對(duì)后方可使用。試劑標(biāo)簽清楚，整齊，標(biāo)簽上要寫(xiě)明試劑名稱、濃度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。1.8 實(shí)驗(yàn)用純水每天要用 STD 儀檢測(cè)純度(要求≤0.05ppm)。每月采樣一次送微生物室做細(xì)菌培養(yǎng)，不合格純水不能用于任何實(shí)驗(yàn)。1.9 各實(shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)要做好試劑的請(qǐng)購(gòu)、使用和保存工作，每月底要檢查庫(kù)存試劑，防止變質(zhì)、過(guò)期和浪費(fèi)，并及時(shí)請(qǐng)購(gòu)，以保證日

4、常工作。1.10 不定期的召開(kāi)試劑管理小組會(huì)議，對(duì)近期試劑使用中的問(wèn)題進(jìn)行討論解決，屬試劑質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)反饋給采購(gòu)中心，或及時(shí)與廠家溝通解決，必要時(shí)更換試劑品牌。1.11 試劑必須與化學(xué)藥品分開(kāi)存放，存放試劑的冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放個(gè)人物品，并每天檢查冰箱溫度、做好記錄。劇毒、易燃、易爆品要按要求保管并由專人負(fù)責(zé)、強(qiáng)酸強(qiáng)堿試劑要單獨(dú)保存。具體參照《易烯、易爆、劇毒等危險(xiǎn)品管理制度》 。1.12 各實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展新項(xiàng)目需與科主任聯(lián)系，核算試劑成本，選

5、擇優(yōu)質(zhì)試劑品牌。1.13 試劑外借一律經(jīng)科主任同意并履行手續(xù)（借條）方可執(zhí)行。2. 試劑與校準(zhǔn)品使用的管理 試劑與校準(zhǔn)品使用的管理2.1 使用檢驗(yàn)試劑與校準(zhǔn)品的人員必須具備臨床檢驗(yàn)工作資格，非檢驗(yàn)人員不得擅自使用。2.2 使用檢驗(yàn)試劑與校準(zhǔn)品，必須如實(shí)填寫(xiě)試劑與校準(zhǔn)品出入庫(kù)登記表，以備清點(diǎn)檢查庫(kù)存情況，同時(shí)在包裝盒上寫(xiě)明啟用日期。2.3 從事檢驗(yàn)工作的人員要掌握實(shí)驗(yàn)操作基本知識(shí)，認(rèn)真閱讀試劑與校準(zhǔn)品使用說(shuō)明書(shū)的相關(guān)要求，服從實(shí)驗(yàn)室管理人

6、員的安排和指導(dǎo)。2.4 使用試劑與校準(zhǔn)品過(guò)程中，必須嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程操作，嚴(yán)格執(zhí)行《試劑管理制度》 、 《實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》 。2.5 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)試劑與校準(zhǔn)品的名稱、使用量與剩余量等進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后，放入指定冰箱或指定位置儲(chǔ)存。2.6 工作完成后，檢查實(shí)驗(yàn)室污染情況，造成試劑或校準(zhǔn)品污染的，應(yīng)立即進(jìn)行清潔處理，并做相應(yīng)的記錄。2.7 各專業(yè)組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)清點(diǎn)試劑與校準(zhǔn)品，庫(kù)存不足的及時(shí)申請(qǐng)補(bǔ)充，過(guò)期失效的及時(shí)清理。2.8