版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領
文檔簡介
1、干混懸劑和混懸顆粒劑的區(qū)別干混懸劑和混懸顆粒劑的區(qū)別散劑、干混懸劑和混懸顆粒劑,它們的外觀都是粉末狀或顆粒狀物,如何區(qū)分它們呢?干混懸劑是指難溶性藥物與適宜輔料制成粉狀物或粒狀物,臨用時加水振搖即可分散成混懸液供口服的液體制劑。干混懸劑的制備過程可以制粒也可以不制粒,其中要加入助懸劑。在質(zhì)量檢查中需檢查沉降體積比,不必檢查粒度?;鞈翌w粒劑是指難溶性藥物與適宜輔料制成一定粒度的干燥顆粒劑。臨用時加水或其他適宜的液體振搖即可分散成混懸液供口
2、服?;鞈翌w粒劑在制備過程必須制粒,而且粒度必須控制在一定范圍,在質(zhì)量檢查中須檢查粒度。檢查方法:除另有規(guī)定外,照粒度和粒度分布測定法檢查,不能通過一號篩(2000μm)與能通過五號篩(1800μm)的總和不得超過供試量的15%。申報單位應正確區(qū)分散劑、干混懸劑和混懸顆粒劑,以保證注冊工作的順利進行。散劑系指一種或數(shù)種藥物均勻混合制成的粉末狀制劑,分為內(nèi)服散劑和外用散劑。散劑是制備其他許多劑型的基礎,如為了掩蓋某些散劑的不適臭味或刺激性時
3、,除應用色、香、味進行矯正外,可制成膠囊劑、顆粒劑、丸劑或片劑。又如混懸劑、軟膏劑、注射劑、浸出制劑等,在制備前也需將固體藥物進行粉碎,以便均勻混懸、增加溶出速度、促進吸收或提高浸出效果等。散劑的制備一般包括粉碎、過篩、混合、分劑量、包裝等工序。混合時有時采用藥物與輔料形成共熔化合物進行,沒有制粒的步驟。在質(zhì)量檢查中需檢查粒度。檢查方法:除另有規(guī)定外,取供試品約10g,精密稱定置七號篩(125μm),篩上加蓋,并在篩下配有密合的接受容器
4、。照粒度和粒度分布測定法檢查,精密稱定通過篩網(wǎng)的粉末重量,應不低于95%。1.2AVICELRCCL膠體微晶纖維素膠體微晶纖維素(MCC)化學描述:化學描述:艾維素RCCL是微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉進行特殊混合后制得的,主要作為混懸穩(wěn)定主要作為混懸穩(wěn)定劑。(符合USPNFEur.PhJP藥典標準)品名規(guī)格品名規(guī)格:AVICELRCCL(艾維素)膠體規(guī)格:藥品名稱(通用名)商品名牌號黏度cPs平均粒徑(um)CMCNa含量膠體微晶纖維素
5、艾維素AVICELRC59175cps1.2%45250(噴霧散粉)11%膠體微晶纖維素艾維素AVICELCL61185cps2.6%45250(噴霧散粉)15%特性應用:特性應用:艾維素RCCL膠體微晶纖維素羧甲基纖維素鈉起到分散劑和保護膠體的作用。極好的觸變懸浮劑;乳液和起泡穩(wěn)定劑;不透明劑。干混懸劑選用CL611比AvicelRC591要好,因為RC591需要剪切攪拌才能混懸好,干混懸劑可以加0.31.0%的卡波姆。我要做一個混懸
6、型顆粒劑,不知跟干混懸劑有何區(qū)別,需要做沉降體積比嗎?我覺得不用。1,首先,干混懸劑是指難溶性藥物與適宜輔料制成粉狀物或粒狀物,臨用時加水振搖即可分散成混懸液供口服的液體制劑。一定要加入助懸劑的,所以要檢測沉降體積比。但是不品。3.對麻黃堿藥理作用敏感者、老年患者、心臟病、高血壓、甲亢、糖尿病、青光眼、哮喘與肺氣腫等肺部疾病引起呼吸困難患者、前列腺肥大伴排尿困難患者及精神抑郁癥患者不宜服用本品。4.避免同時服用降壓藥、抗抑郁藥物、單胺氧
7、化酶抑制劑以及飲酒。不得與其他含有本品成分的藥物同時服用。5.妊振及哺乳期婦女不宜服用本品,或遵醫(yī)囑。6.如服藥后發(fā)熱仍持續(xù)3天以上,咳嗽持續(xù)7天以上,應及時請醫(yī)生診治。7.將本品放置于遠離兒童可接觸的地方。孕婦及哺乳期婦女用藥妊娠及哺乳期婦女不宜服用本品,或遵醫(yī)囑。兒童用藥6歲以下兒童不宜服用本品。藥物相互作用避免同時服用降壓藥、抗抑郁藥物、單胺氧化酶抑制劑以及飲酒。不得與其他含有本品成分的藥物同時服用。藥物過量超量服用會出現(xiàn)頭暈、失
8、眠及神經(jīng)質(zhì)癥狀。貯藏遮光、密閉保存。包裝120ml瓶裝。主要成分主要成分通用名對乙酰氨基酚對乙酰氨基酚化學名N(4羥基苯基)乙酰胺拼音名DUIYIXIANANJIFEN英文名4ACETAOPHENOLCASNo.103902分子式C8H9NO2分子量151.16規(guī)格500毫克20毫升通用名鹽酸偽麻黃堿鹽酸偽麻黃堿化學名[S(R,R)]a1[1(甲氨基)乙基]苯甲醇鹽酸鹽拼音名YANSUANWEIMAHUANGJIAN英文名DEXTROM
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 眾賞文庫僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- Nitazoxanide干混懸劑及伊維菌素復方干混懸劑的研究.pdf
- 阿奇霉素干混懸劑
- 天麻素緩釋干混懸劑的研究.pdf
- 頭孢克肟干混懸劑說明書
- 阿奇霉素緩釋干混懸劑的研制.pdf
- 苯酰甲硝唑干混懸劑的研究.pdf
- 復方奧美拉唑干混懸劑質(zhì)量研究.pdf
- 鹽酸氨溴索緩釋干混懸劑的研究.pdf
- 第三節(jié) 混懸劑
- 伊曲康唑納米結(jié)晶干混懸劑的研制.pdf
- 姜黃素納米混懸劑的研究.pdf
- 抗腫瘤藥物2-ME納米干混懸劑的研究.pdf
- 阿奇霉素掩味微丸干混懸劑的研究.pdf
- 燈盞花素干混懸劑的研究及其藥效學評價.pdf
- 托氟啶納米混懸劑的研究.pdf
- 冬蟲夏草菌種油混懸劑的研究.pdf
- 阿奇霉素微囊干混懸劑的制備及質(zhì)量考察.pdf
- 槲皮素納米結(jié)晶混懸劑的研究.pdf
- 非諾貝特納米混懸劑的研究.pdf
- 環(huán)丙沙星地塞米松混懸滴耳劑的研制和質(zhì)量研究.pdf
評論
0/150
提交評論