最新16949-2016質(zhì)量管理體系完整的各過程風險識別評價分析及控制方案

1、原創(chuàng)作者：李柏倫翻版盜賣者必追究責任最新169492016質(zhì)量管理體系完整的各過程風險識別評價分析及控制方案受控文件序號過程名稱風險描述顧客要求項數(shù)123風險可能產(chǎn)生之因顧客要求未明確識別法律法規(guī)要求未明確識別顧客要求未確定風險可能導致之果影響產(chǎn)品設計和制造過程的有效展開影響產(chǎn)品設計和制造過程的有效展開顧客可能不接受設計和制造的結(jié)果嚴重程度222發(fā)生頻率222風險系數(shù)444風險等級中中中預防措施控制方案制定《法律法規(guī)及顧客要求控制程序》

2、制定《法律法規(guī)及顧客要求控制程序》做好與顧客要求的溝通識別不明C1顧客要求控制確會導致設計和生產(chǎn)的失敗。456顧客特殊要求識別不充分樣品開發(fā)顧客要求未評審量產(chǎn)階段顧客要求未評審影響認證是否順利通過設計進度、樣質(zhì)檢量性能存在風險產(chǎn)品交付不及時222222444中中中對識別人員進行識別訓練制定《法律法規(guī)及顧客要求控制程序》制定《法律法規(guī)及顧客要求控制程序》78未進行保修管理未進行顧客財產(chǎn)的管理不符合客戶要求導致顧客財產(chǎn)丟失損壞或不適用222

3、244中中制定《法律法規(guī)及顧客要求控制程序》及《保修管理規(guī)定》制定《法律法規(guī)及顧客要求控制程序》C2過程設計控制過程設計控制過程失效導致生產(chǎn)、采12未成立新產(chǎn)品開發(fā)小組新產(chǎn)品開發(fā)進度計劃存在問題多方認證方法在開發(fā)過程中很難應用新產(chǎn)品交付及各部門配合受到影響221224低中制定《新產(chǎn)品開發(fā)控制程序》制定《新產(chǎn)品開發(fā)控制程序》原創(chuàng)作者：李柏倫翻版盜賣者必追究責任受控文件1516171819新產(chǎn)品驗證實驗項目缺少新產(chǎn)品提交未有確認文件新產(chǎn)品開

4、發(fā)項目資料未交接未進行防錯控制工程變更未有控制記錄影響顧客要求實現(xiàn)影響新產(chǎn)品開發(fā)項目的評價影響批量生產(chǎn)作業(yè)的開展產(chǎn)品制造存在質(zhì)量風險工程變更傳達有誤222222222244444中中中中中應對設計輸入進行充分評審制定新產(chǎn)品提交確認表制定項目移交清單制定防錯管理規(guī)定制定《工程變更控制程序》C3生產(chǎn)控制生產(chǎn)過程失效導致不合格的輸出生產(chǎn)浪費及顧客的不滿意。2012345工程變更前的產(chǎn)品未受控操作人員上崗培訓存在問題對設備進行點檢保養(yǎng)存在問題未

5、進行過程的控制計劃未進行全面生產(chǎn)維護未進行生產(chǎn)計劃及生產(chǎn)計劃不完善發(fā)往顧客，使顧客不滿意影響作業(yè)輸出質(zhì)量設備故障發(fā)生頻率增加，影響生產(chǎn)交付影響產(chǎn)品的質(zhì)量導致不符合要求影響產(chǎn)品的質(zhì)量導致不符合要求影響生產(chǎn)進度及生產(chǎn)效率不符合要求222222213333446666中低高高高高制定《工程變更控制程序》對作業(yè)人員培訓進考核制定設備保養(yǎng)規(guī)程制定《產(chǎn)品先期策劃及控制計劃控制程序》制定《全面生產(chǎn)維護控制程序》制定《生產(chǎn)計劃控制程序》67未進行防錯控