循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)

1、【摘要摘要】目的復(fù)習(xí)我國(guó)近5年來有關(guān)耳鳴的文獻(xiàn)資料，分析耳鳴的診治現(xiàn)狀。方法在中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（cmcc）以“耳鳴”和“治療”為關(guān)鍵詞檢索2002年～2006年發(fā)表的耳鳴文獻(xiàn)。依據(jù)國(guó)際循證醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，在中國(guó)期刊網(wǎng)醫(yī)學(xué)專題全文數(shù)據(jù)庫（）下載全文進(jìn)行逐篇分析。結(jié)果以“耳鳴”為關(guān)鍵詞共檢出758篇文章，再用“治療”為關(guān)鍵詞二次檢出496篇，以耳鳴為第一治療目的的文獻(xiàn)204篇，中醫(yī)藥治療耳鳴文獻(xiàn)多達(dá)176篇（86.3%）。說明耳鳴治療例數(shù)的

2、186篇（91.2%），共治療患者9731例。其中，設(shè)有對(duì)照試驗(yàn)的75篇（40.3%），符合臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（romizedcontrolledtrials，RCT）的53篇（28.5%），應(yīng)用隨機(jī)分組的文獻(xiàn)62篇（33.3%），僅有19篇（10.2%）進(jìn)行了組間均衡性檢驗(yàn)；許多文獻(xiàn)用“常規(guī)藥物”治療耳鳴，但“常規(guī)藥物”包括的內(nèi)容卻各不相同；無1篇使用真正的安慰劑作對(duì)照，僅有2篇文獻(xiàn)采用雙盲方法，其它均為開放實(shí)驗(yàn)；無多中心的協(xié)作研究；僅

3、17篇有不良反應(yīng)記錄，3篇文獻(xiàn)涉及不良事件的干預(yù)措施，7篇文獻(xiàn)說明了退出及失訪情況，6篇有隨訪記錄，最長(zhǎng)隨訪3年。結(jié)論我國(guó)治療耳鳴的文獻(xiàn)很多，尤其中醫(yī)藥治療耳鳴的文獻(xiàn)更多，但絕大部分都沒有嚴(yán)格按照隨機(jī)、雙盲、對(duì)照、多中心的原則進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，更沒有統(tǒng)一的療效標(biāo)準(zhǔn)，使得結(jié)果與結(jié)論不夠客觀、可靠，并且缺乏可比性，影響了國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)交流。我國(guó)耳鳴治療研究論文的質(zhì)量有待提高?！娟P(guān)鍵詞關(guān)鍵詞】耳鳴治療隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)期刊論文Evaluationofthe

4、clinicalstudiesoftinnitustreatmentinChinaWANGHongtianZHAISuoqiangHANDongyiYANGWeiyanInstituteofOthinolaryngologyDepartmentofOthinolayngologyHeadNeckSurgeryChinesePLAGeneralHospitalBeijing100853ChinaCrespondigauth:WangHon

5、gtianEmail:wht301@【Abstract】ObjectiveTosummarizeevaluatethecurrentsituationontinnitusstudiesinChinabyretrospectivereviewofthearticlesappearedinChinesejournalsinthepast5years.MethodsThetermsoftinnitustherapywereusedtosear

6、challofthepapersontheChinesebiomedicineliteraturedatabaseChinesejournalfrom2002to2006.Allofthepaperswereanalyzedaccdingtothestardsofevidencebasedmedicine.ResultsOnehundredeightysixpaperswerefittedinwiththekeywds.Atotalof

7、9731patientsweretreated.Seventyfivepaperswerecontrolledstudies.Fiftythreewereromizedcontrolledtrials（RCT）.Sixtytwousedromizedmethodstodividepatientsintogroups.Baselinestatisticsstudieswereanalyzedin19trials.Moststudiesus

8、edregularmedicinemethodstotreatpatientswithtinnitusbuttheregularmedicinemethodswereverydifferentfromeachother.Nostudyusedrealplacebo.2papersweredoubleblindeddesign.Allothers學(xué)院學(xué)報(bào)》5篇。廣州中醫(yī)藥大學(xué)發(fā)表17篇，上海中醫(yī)藥大學(xué)11篇，北京中醫(yī)藥大學(xué)5篇，成都中醫(yī)藥

9、大學(xué)4篇。由中醫(yī)院、中醫(yī)科及中醫(yī)藥大學(xué)撰寫的文獻(xiàn)110篇，由中醫(yī)雜志發(fā)表的文獻(xiàn)74篇，中西醫(yī)結(jié)合雜志發(fā)表39篇。發(fā)表耳鳴文獻(xiàn)較多的作者是王洪田10篇，劉蓬10篇，施建蓉7篇，黃治物4篇，李明4篇。2.2研究對(duì)象以耳鳴為第一治療目的并說明治療例數(shù)的文獻(xiàn)186篇，涉及患者9731例，男6135例，女3596例，年齡14～87歲。病程最短17天最長(zhǎng)34年。說明患者職業(yè)的文獻(xiàn)27篇，注明患者文化程度的文獻(xiàn)16篇。77篇文章說明了納入患者耳鳴的病

10、因，其它99篇文獻(xiàn)均未說明耳鳴的原因，僅僅說明是神經(jīng)性耳鳴或感音神經(jīng)性耳鳴?？陀^耳鳴文獻(xiàn)6篇共55例，其余文獻(xiàn)均為主觀耳鳴（表1）。２.3隨機(jī)方法186篇文獻(xiàn)中應(yīng)用隨機(jī)分組的文獻(xiàn)62篇（33.3%），其他大部分文獻(xiàn)未進(jìn)行隨機(jī)分組。說明隨機(jī)方法的僅7篇（3.8%）。2.4組間可比性本文復(fù)習(xí)的186篇雖然大部分文章簡(jiǎn)單描述了各組情況，如平均年齡、聽力下降程度、病程等，但僅有19篇（10.2%）進(jìn)行了組間均衡性檢驗(yàn)，其他均未進(jìn)行組間均衡性及組

11、間可比性檢驗(yàn)。2.5對(duì)照措施186篇文獻(xiàn)中有75篇文章設(shè)立了實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，53篇基本符合臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（romizedcontrolledtrials，RCT）的要求。多數(shù)文獻(xiàn)的實(shí)驗(yàn)組采用“特定觀察藥物或方法”，而對(duì)照組則采用“常規(guī)藥物或方法”。但各篇文章所描述的常規(guī)藥物或方法均不相同。如很多實(shí)驗(yàn)組用銀杏葉提取物、微波、針灸、激光、聲掩蔽、高壓氧等治療耳鳴，而對(duì)照組則用維生素B1和B12、復(fù)方丹參、細(xì)胞色素C、低分子右旋糖酐、三磷酸

12、腺苷等。在某些文獻(xiàn)中將某種藥物或方法作為實(shí)驗(yàn)組，而在另一些文獻(xiàn)中則將該藥物或方法作為對(duì)照組。許多文獻(xiàn)中以維生素B1、B12作為對(duì)照藥物，而無1篇使用真正的安慰劑作對(duì)照。2.6盲法僅有2篇文獻(xiàn)采用雙盲方法［7，8］，其它均為開放實(shí)驗(yàn)。２.7多中心試驗(yàn)無多中心試驗(yàn)文獻(xiàn)。2.8療效及療效評(píng)價(jià)指標(biāo)實(shí)驗(yàn)組療效61.2%～99.7%，對(duì)照組療效26.3%～47.9%，實(shí)驗(yàn)組療效90%以上的129篇（69.4%）。177篇（95.2％）文獻(xiàn)的結(jié)論是實(shí)

13、驗(yàn)組療效好于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P0.05）。療效標(biāo)準(zhǔn)67個(gè)，71篇文獻(xiàn)的療效標(biāo)準(zhǔn)基本是：耳鳴消失為治愈、耳鳴減輕為有效、耳鳴不變或加重為無效［913］。53篇文獻(xiàn)以耳鳴響度匹配為標(biāo)準(zhǔn)［1419］：耳鳴停止為治愈，耳鳴響度下降2dB以上為有效，耳鳴響度不變或加重為無效。以例計(jì)療效5篇，其余均以耳計(jì)。以耳鳴及心理適應(yīng)為標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)僅2篇［2021］。2.9安全性、不良事件及干預(yù)措施僅17篇有不良反應(yīng)記錄，僅3篇文獻(xiàn)涉及不良事件的干預(yù)措