保健食品市場(chǎng)監(jiān)管常識(shí)

1、保健食品市場(chǎng)監(jiān)管常識(shí),,主要內(nèi)容,一、我國(guó)食品的分類(lèi)及區(qū)別 二、保健食品的功能范圍三、保健食品監(jiān)管的主要法律法規(guī)四、保健食品注冊(cè)五、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可六、有關(guān)保健食品標(biāo)簽的法律規(guī)定 七、保健食品市場(chǎng)存在的主要問(wèn)題八、識(shí)別保健食品真?zhèn)蔚幕痉椒?,,,,一般食品,保健食品,,,食品,,,特殊膳食用食品,一、我國(guó)食品的分類(lèi)及區(qū)別,（一）分類(lèi),1、一般食品,《食品工業(yè)基本術(shù)語(yǔ)》 ：可供人類(lèi)食用或飲用的物質(zhì)，包括加工食品、半成品

2、和未加工食品，不包括煙草或只作藥品用的物質(zhì) 。 《食品安全法》 ：各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。 《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)》 ：供人類(lèi)食用的，不論是加工的、半加工的或未加工的任何物質(zhì)，包括飲料、膠姆糖，以及在食品制造、調(diào)制或處理過(guò)程中使用的任何物質(zhì)；但不包括化妝品、煙草或只作藥物用的物質(zhì) 。,為滿足某些特殊人群的生理需要，或某些疾病患者的營(yíng)養(yǎng)需要，按特殊配

3、方而專門(mén)加工的食品。這類(lèi)食品的成分或成分含量，與可類(lèi)比的普通食品有顯著不同。,2、特殊膳食用食品,聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。,3、保健食品,（二）三者的異同,1、共性 （1）三者都提供人體生存必需的基本營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，都具有特定的色、香、味、形，但都沒(méi)有治療疾病的功能。

4、 （2）特殊膳食用食品與保健食品的共性是：都添加或含有一定量的生理活性物質(zhì)，都適于特定人群食用。,①功能上的區(qū)別 普通食品向人們提供的是人體所需的基本營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，不強(qiáng)調(diào)特定功能；特殊膳食用食品為特殊人群提供特殊營(yíng)養(yǎng)，即提供特殊的生理和營(yíng)養(yǎng)成分（無(wú)法從日常的普通膳食中攝?。?，其功能不需要經(jīng)過(guò)動(dòng)物和人群試用來(lái)驗(yàn)證；保健食品向人們提供的則是能調(diào)節(jié)人體機(jī)能（食品的第三功能）的特定生理成分，其功能需要經(jīng)過(guò)動(dòng)物和人群試用來(lái)驗(yàn)證，證實(shí)有明顯、

5、穩(wěn)定的功效作用。,2、主要區(qū)別,保健食品、特殊膳食用食品一般有特定的食用人群范圍，而普通食品無(wú)特定的食用范圍。,,②食用范圍的區(qū)別,,,適宜人群：便秘者不適宜人群：孕婦、哺乳期婦女禁用。,國(guó)產(chǎn)保健食品的注冊(cè)批號(hào) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局：“國(guó)食健字G+年份+四位順序號(hào)” 2003年以前衛(wèi)生部：“衛(wèi)食健字（年份）第***號(hào)”。,③行政許可的區(qū)別,進(jìn)口健食品的注冊(cè)批號(hào) “國(guó)食健字J” ***號(hào)；

6、 “衛(wèi)食健進(jìn)字” ***號(hào)、“衛(wèi)進(jìn)食健字” ***號(hào)。,保健食品,特殊膳食食品和普通食品,二、保健食品的功能范圍,1.增強(qiáng)免疫力； 2.改善睡眠； 3.緩解體力疲勞； 4.提高缺氧耐受力； 5.對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)； 6.增加骨密度； 7.對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)； 8.緩解視疲勞； 9.祛痤瘡； 10.祛黃褐斑； 11.改善皮膚水分； 12.改善

7、皮膚油分； 13.減肥；,14.輔助降血糖；15.改善生長(zhǎng)發(fā)育；16.抗氧化；17.改善營(yíng)養(yǎng)性貧血；18.輔助改善記憶；19.調(diào)節(jié)腸道菌群；20.促進(jìn)排鉛；21.促進(jìn)消化；22.清咽；23.對(duì)胃黏膜有輔助保護(hù)；24.促進(jìn)泌乳；25.通便；26.輔助降血壓；27.輔助降血脂。,除了有以上功能的保健食品外，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的規(guī)定，以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類(lèi)產(chǎn)品也納入了保健食品的管

8、理范疇，即要通過(guò)批準(zhǔn)才能上市銷(xiāo)售。,保健食品與藥品的主要區(qū)別,保健食品可以聲稱保健功能，但不能以治療為目的，不能有任何毒性，可以長(zhǎng)期使用； 藥品應(yīng)當(dāng)有明確的治療目的，并有確定的適應(yīng)癥和功能主治，可以有不良反應(yīng)，有規(guī)定的使用期限。,對(duì)保健食品的功能，有些學(xué)者有不同看法，他們認(rèn)為，不僅是保健食品有功能，所有普通食品都有一定的功能。 如：新鮮的水果和蔬菜里含有豐富的維生素C，維生素C具有減壓、增強(qiáng)免疫力

9、、抗癌的作用；預(yù)包裝食品里大都有一些有利于人體健康的微量元素。所以，他們認(rèn)為，不需要對(duì)保健食品進(jìn)行特批，而應(yīng)該按食品來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)許可和日常監(jiān)管。,三、保健食品監(jiān)管的主要法律法規(guī),（一）《食品安全法》 （二）《食品安全法實(shí)施條例》 （三）《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》 （四） 相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),四、保健食品注冊(cè),（一）定義 保健食品注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根

10、據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程；包括對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的審批。,試驗(yàn),申請(qǐng),受理,現(xiàn)場(chǎng)核查,檢驗(yàn),審評(píng),注冊(cè),公示,（二）保健食品注冊(cè)程序,（三）保健食品的再注冊(cè),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，按照法定程序、條件和要求，對(duì)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期屆滿申請(qǐng)延長(zhǎng)有效期的審批過(guò)程

11、。 保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為5年。但2003年以前，由衛(wèi)生部批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品沒(méi)有規(guī)定有效期。待國(guó)家總局完成對(duì)所有保健食品的再注冊(cè)后，所有保健食品都將有5年的有效期。,五、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可,（一）保健食品生產(chǎn)許可 保健食品生產(chǎn)許可證由省級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)審批發(fā)放，編號(hào)規(guī)則為：省（自治區(qū)、直轄市）簡(jiǎn)稱+食健生證字+4位年號(hào)+4位順序編號(hào)，有效期為5年。,例如：鄂食健生證字（2011）第0001號(hào),（二

12、）保健食品經(jīng)營(yíng)許可,由于國(guó)務(wù)院《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》尚未出臺(tái)，目前還沒(méi)有法律規(guī)定經(jīng)營(yíng)保健食品必須實(shí)行專門(mén)許可。因此，各省市做法不一。 經(jīng)與省工商部門(mén)協(xié)商，我省實(shí)行的是備案審查。即：在我省經(jīng)營(yíng)保健食品的經(jīng)營(yíng)者，需先到所在地的食藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行備案審查，憑審查憑證到工商部門(mén)申領(lǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。隨著工商登記制度改革和《食品安全法》的修改，這一做法將會(huì)做出相應(yīng)調(diào)整。,六、有關(guān)保健食品標(biāo)簽的法律規(guī)定,《食品安全法》第五十一條規(guī)定：聲稱

13、具有特定保健功能的食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)相一致。,解讀：,（一）保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。疾病預(yù)防、治療功能是藥品才具備的功能。 （二）保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容必須真實(shí)。 （三）保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)載

14、明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等。 （四）進(jìn)口的保健食品必須有中文標(biāo)簽。,七、保健食品市場(chǎng)存在的主要問(wèn)題,（一）保健功能宣傳混亂；（二）保健食品添加藥物；（三）標(biāo)簽標(biāo)識(shí)混亂；（四）批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)識(shí)混亂；（五）普通食品冒充保健食品。,八、識(shí)別保健食品真?zhèn)蔚幕痉椒?（一）看有沒(méi)有“藍(lán)帽子”。 （二）看有沒(méi)有保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)。 （三）看有沒(méi)有生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家。 （四）看其功能是