遼寧醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械

1、1遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法第一條為了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，維護(hù)患者的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。第二條我省行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品和醫(yī)療器械(以下統(tǒng)稱藥械)，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的監(jiān)督管理，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三條省食品

2、藥品監(jiān)督管理部門和食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱食品藥品監(jiān)督管理部門)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用的監(jiān)督管理工作。第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與其規(guī)模相適應(yīng)的藥械管理機(jī)構(gòu)，或者指定符合條件的人員負(fù)責(zé)藥械管理工作，保障藥械使用安全，防止藥械突發(fā)性群體不良事件的發(fā)生。3農(nóng)村的各類診所、衛(wèi)生所，可以從具有藥品批發(fā)資格的配送中心及其在當(dāng)?shù)卦O(shè)立的配送點(diǎn)采購藥品；直接采購確有困難的，可以委托當(dāng)?shù)剜l(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院代購。代購的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)與委托方簽訂

3、質(zhì)量責(zé)任協(xié)議，并按照本辦法有關(guān)采購藥品的規(guī)定執(zhí)行，不得以任何名義轉(zhuǎn)由其他單位或者個(gè)人代購藥品。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由其藥械管理機(jī)構(gòu)或者指定人員統(tǒng)一采購、集中管理藥品，并妥善保存能夠證明藥品采購信息的有關(guān)憑證，建立藥品采購檔案。藥品采購檔案應(yīng)當(dāng)包括供貨方提供的下列資料：(一)藥品生產(chǎn)或者藥品批發(fā)經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；(二)藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書的復(fù)印件；(三)進(jìn)口藥品注冊證或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證以及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、進(jìn)口