中藥配方顆粒的制作

1、中藥配方顆粒的制作1、什么是中藥配方顆粒？中藥配方顆粒是在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以優(yōu)質(zhì)、道地藥材經(jīng)規(guī)范炮制加工成的中藥飲片為原料，采用先進工藝，經(jīng)過科學(xué)提取、低溫濃縮、噴霧干燥等工序精制而成的供醫(yī)生臨床配方使用的單味中藥濃縮顆粒。中藥配方顆粒又被稱為“免煎中藥”、“科學(xué)中藥”等，它最大的特點就是不用煎煮。但中藥配方顆粒和另外一種“精致顆粒飲片”有著本質(zhì)的區(qū)別，后者只是將傳統(tǒng)飲片粉碎加工，改變的只是飲片的物理性狀，使用的時候仍然需要煎煮。

2、而中藥配方顆粒只需要用開水沖服即可。2、中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片相比有哪些優(yōu)勢？中藥配方顆粒與中藥飲片相比：具有相同的性味歸經(jīng)、功效主治，同時具有“安全、高效、穩(wěn)定、可控”的特點，是傳統(tǒng)飲片的發(fā)展與補充，供中醫(yī)臨床配方使用比中成藥更靈活，完全體現(xiàn)了中醫(yī)辨證施治的特點。它具有攜帶服用方便、便于醫(yī)院中藥房調(diào)劑、便于中藥生產(chǎn)實現(xiàn)現(xiàn)代化的優(yōu)點，更重要的是提高了中藥質(zhì)量的安全性、均一性、穩(wěn)定性和衛(wèi)生學(xué)指標，是對傳統(tǒng)中藥湯劑的一次改革。3、中藥配

3、方顆粒有哪些特點？中藥配方顆粒的特點：繼承不泥古，發(fā)揚不離宗，保留了中藥的四氣、五味、升降沉浮和歸經(jīng)。四變、四不變的特點：①劑型改變，湯劑——顆粒劑；炮制加工不變；②包裝改變，紙包裝——鋁塑復(fù)合膜包裝；藥物的名稱、功能、主治不變；③調(diào)配方法改變，人工稱取——標準包裝；藥物隨癥加減的特點不變；④使用方法改變，煎煮——沖服；藥物的給藥途徑不變。從以上特點可看出：中藥配方顆粒質(zhì)量可控、可靠、計量準確；便于攜帶，方便服用。4、配方顆粒的包裝問題

4、我公司產(chǎn)品采用單劑量小包裝主要是基于防潮的考慮，為保持產(chǎn)品的原汁原味，生產(chǎn)過程中未加入任何防潮劑。從中醫(yī)的辨證論治角度看，小袋單味藥能滿足藥味的增減變化，但因劑量固定，而不能進行單味藥量的增減。為此，我們在確定包裝規(guī)格的時候，對各品種的常用處方量進行了考查，并征求了大量名老中醫(yī)的意見和建議，盡量使包裝規(guī)格能適應(yīng)臨床的需要。如藥典規(guī)定黨參的用量為930克，通常的處方用量有10克、20克、30克等情況，我們將包裝規(guī)格確定為10克，這樣可以通

5、過倍數(shù)增加而滿足臨床配方使用。5、配方顆粒的用量問題中藥飲片在一般的家庭式煎煮中（家庭煎劑），其有效成分的煎出率僅為4060%；在工業(yè)化大生產(chǎn)中，可以依據(jù)不同藥物的特性，采用不同的提取方法（工廠煎劑），使藥物有效成分的提取率可達到70%以上。全過程的質(zhì)量監(jiān)控，使一付中藥從無質(zhì)量標準到有質(zhì)量標準。我們以家庭煎劑的成分及含量為基礎(chǔ)，通過標準煎劑和大量對比實驗測定折算出中藥配方顆粒相當于原中藥飲片的使用量。每袋的裝量為成年人一日的用藥量。一般

6、情況下，一付中藥每味藥用一小袋即可，根據(jù)病情的需要也可以加量。掌握用量的關(guān)鍵在于醫(yī)生要熟習品種規(guī)格表，即每袋顆粒相當于飲片的量。醫(yī)生在熟習了產(chǎn)品規(guī)格后，在開處方時可煎藥時用小火使水保持沸騰，以利于藥物成分的煎出，生產(chǎn)上可通過控制提取時的蒸汽壓力來實現(xiàn)。10、動物類配方顆粒如何處理的？①個別名貴動物藥，而中醫(yī)習慣服用散劑的，如蜈蚣、全蝎，我們?nèi)宰裾諅鹘y(tǒng)習慣，將藥材凈制、干燥、滅菌后粉碎成超微粉，再制成顆粒；②其他按傳統(tǒng)入湯劑的動物藥仍采用

7、煎煮方法，如土鱉蟲、地龍、麩炒僵蠶等。11、礦物類配方顆粒如何處理的？①有的直接煎煮提取，如石膏等；②貝殼、骨骼類的礦物藥，采用酸水解、煎煮提取，如牡蠣等。12、特殊產(chǎn)品如何處理的？①阿膠：采用傳統(tǒng)的方法烊化后直接噴霧干燥成干粉，再制成配方顆粒。②琥珀：凈制后直接粉碎成超微粉。③大黃（即生大黃）：由于大黃中的有效成分主要為結(jié)合型蒽苷受熱易水解，采用特殊工藝，低溫浸提后進行噴霧干燥，受熱時間極短，最大限度地提取和保證其中的熱敏性成分少被破