安徽省中藥玉竹配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)

1、安徽省藥品監(jiān)督管理局中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)AH-YBZ-2021254玉竹配方顆粒Yuzhu Peifangkeli【來源】 本品為百合科植物玉竹 Polygonatum ordoratum（Mill.）Druce 的干燥根莖經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒?！局品ā?取玉竹飲片 1200g，加水煎煮，濾過，濾液濃縮成清膏（干浸膏出膏率為 42%~58%） ，加輔料適量，干燥（或干燥，粉碎） ，再加入輔料適量，混勻，制粒，制成

2、 1000g，即得。【性狀】 本品為淺黃白色至淺黃色的顆粒；氣微，味微甘?！捐b別】 取本品 2g，研細(xì)，加水 20ml，微熱使溶解，放冷，用乙酸乙酯振搖提取 2 次，每次 20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇 1ml 使溶解，作為供試品溶液。另取玉竹對照藥材 2g，加水 50ml，煮沸 30 分鐘，濾過，濾液濃縮至約 20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（ 《中國藥典》2020 年版通則 0502）試驗，吸取上述兩種溶液各

3、 10μl，分別點于同一硅膠 G 薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（3︰6︰1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點?！咎卣鲌D譜】 照高效液相色譜法（ 《中國藥典》2020 年版通則 0512）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 同【含量測定】項。參照物溶液的制備 取玉竹對照藥材 0.5g，置具塞錐形瓶中，加水 50ml，加熱回流 30 分鐘，放冷

4、，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，作為對照藥材參照物溶液。另取【含量測定】項下對照品溶液，作為對照品參照物溶液。再取 D-無水葡萄糖對照品、 蔗糖對照品， 分別加甲醇制成每 1ml 各含 150μg 的溶液， 作為對照品參照物溶液。供試品溶液的制備 同【含量測定】項下。30 分鐘，放冷，再次稱定重量，用 70%甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。測定法 分別精密吸取對照品溶液 0.5µl、3µl，供試品溶液 1