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文檔簡介
1、梅毒實驗室診斷與報告,,性病病例報告的核心要素,報告病種與病例定義(診斷標準)報告卡報告程序與工作流程,性病病例報告標準,報病標準:必須同時符合以下2條:符合國家診斷標準首次診斷:即第一次診斷。本次發(fā)病或檢出前,從未被診斷過,從未報告過。包括2種情況:--新發(fā)病病例--新發(fā)現(xiàn)病例:以前沒有發(fā)現(xiàn)過--醫(yī)生通過詢問病人既往梅毒檢測、診斷與治療史獲得該信息。,報告標準的解釋,病例報告標準 ≠ 診斷標準實行首次診斷醫(yī)生報告負
2、責制首診負責≠首次接診負責,性病病例報告標準,排除標準:有下列情形之一者均不報告--不符合診斷標準--診斷未得到明確--在本次發(fā)病或病程內(nèi),已診斷過,已報告過--已治愈的病例--復發(fā)、復診、轉(zhuǎn)診、跨地區(qū)跨省份就診--隨訪復查:年度內(nèi)、跨年度--入住院、術(shù)前、孕產(chǎn)婦、健康體檢、外展服務(wù)、哨點監(jiān)測、血站獻血員、檢疫等的梅毒血清篩查陽性者,不立即報告,須轉(zhuǎn)診或會診,在明確診斷后確定是否報告,梅毒病例報告要求,,2007年:衛(wèi)生
3、部衛(wèi)生行業(yè)標準文件,梅毒應(yīng)分期分類記錄與報告,紙質(zhì)的門診日志與病歷記錄電子的門診日志與病歷記錄分期分類一期梅毒二期梅毒三期梅毒隱性梅毒胎傳梅毒,梅毒分期分類的確定要求,成年人梅毒分期分類:應(yīng)根據(jù)患者就診時的臨床表現(xiàn)(現(xiàn)時的表現(xiàn))來確定分期分類:一期、二期、三期、隱性,血清試驗結(jié)果是對診斷起支持作用梅毒分期分類確定的時間要求:以就診時體檢時間為準,不以過去病史、治療和隨訪時間為準不能以病程長短來分為一期、二期、三期、隱性
4、,梅毒病例診斷分類(分級),梅毒病例診斷分類--疑似病例--實驗室確診病例疑似病例與實驗室確診病例均應(yīng)報告疑似病例盡可能隨訪而進一步確診,這時應(yīng)做訂正診斷對于不能隨訪到的疑似病例,無法進一步確診,也不應(yīng)刪除,應(yīng)保留在網(wǎng)絡(luò)上,一期梅毒病例的診斷標準,疑似病例--非婚性行為史、性伴梅毒史--臨床表現(xiàn):硬下疳--非特異性抗體檢測(RPR或TRUST等)陽性--無條件做特異性抗體檢測(TPPA等),確診病例--非婚性行為史、
5、性伴梅毒史--臨床表現(xiàn):硬下疳--非特異性抗體檢測(RPR或TRUST等)陽性--特異性抗體檢測(TPPA等)陽性--抗原檢測:如果查見TP就可確診,二期梅毒病例的診斷標準,疑似病例--非婚性行為史、性伴梅毒史--臨床表現(xiàn):二期梅毒疹--非特異性抗體檢測(RPR或TRUST等)陽性--無條件做特異性抗體檢測(TPPA等),確診病例--非婚性行為史、性伴梅毒史--臨床表現(xiàn):二期梅毒疹--非特異性抗體檢測(RPR或TR
6、UST等)陽性--特異性抗體檢測(TPPA等)陽性--抗原檢測:如果查見TP就可確診,三期梅毒病例的診斷標準,疑似病例--非婚性行為史、性伴梅毒史--病期2年以上--臨床表現(xiàn):結(jié)節(jié)性梅毒疹、樹膠腫,骨骼與內(nèi)臟損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害--非特異性抗體檢測(RPR或TRUST等)陽性--無條件做特異性抗體檢測(TPPA等),確診病例--非婚性行為史、性伴梅毒史--病期2年以上--臨床表現(xiàn):結(jié)節(jié)性梅毒疹、樹膠腫,骨骼與內(nèi)臟損害、
7、神經(jīng)系統(tǒng)損害--非特異性抗體檢測(RPR或TRUST等)陽性--特異性抗體檢測(TPPA等)陽性,隱性梅毒病例的診斷標準,疑似病例--非婚性行為史、性伴梅毒史--既往無梅毒診斷與治療史--無癥狀、無體征--非特異性抗體檢測(RPR或TRUST等)陽性--無條件做特異性抗體檢測(TPPA等),確診病例--非婚性行為史、性伴梅毒史--既往無梅毒診斷與治療史--無癥狀、無體征--非特異性抗體檢測(RPR或TRUST等)陽
8、性--特異性抗體檢測(TPPA等)陽性,隱性梅毒的診斷,判斷隱性梅毒患者的感染時間較困難,若患者在過去2年中符合下列任一條,可確定為早期隱性梅毒:血清轉(zhuǎn)化證明近期出現(xiàn)過一期或二期梅毒的典型癥狀性伴確診為一期、二期或早期隱性梅毒過去2年中有暴露史未知感染時間的隱性梅毒臨床上應(yīng)作為晚期隱性梅毒。,胎傳梅毒病例的診斷,疑似病例--母親梅毒史--經(jīng)胎盤傳播--臨床表現(xiàn):有或無--非特異性抗體檢測(RPR或TRUST等)陽性,
9、滴度等于或高于生母的4倍--無條件做特異性抗體檢測(TPPA等),確診病例--母親梅毒史--經(jīng)胎盤傳播--臨床表現(xiàn):有或無--非特異性抗體檢測(RPR或TRUST等)陽性,滴度等于或高于生母的4倍--特異性抗體檢測(TPPA等)陽性--抗原檢測:如果查見TP就可確診,關(guān)于胎傳梅毒的診斷,懷疑感染梅毒的新生兒或嬰兒應(yīng)在出生時、生后3個月、6個月、12個月、18個月做梅毒血清學檢查檢查RPR滴度很重要,母親與新生兒或嬰兒最好
10、在同一個實驗室進行檢測,如新生兒或嬰兒的滴度高于母親提示有胎傳梅毒;滴度等于或高于母親的4倍可診斷為胎傳梅毒嬰兒來源于母親的抗體,一般在3個月RPR滴度開始下降,6個月成為陰性。如果6個月后仍然陽性,應(yīng)進一步檢查如果出生后18個月,TPPA檢測為陽性,可診斷為胎傳梅毒,關(guān)于胎傳梅毒的診斷,IgM抗體不能通過胎盤胎兒在宮內(nèi)感染梅毒螺旋體抗體后,在胚胎晚期(6-9個月)能合成IgM抗體新生兒或嬰兒檢出19S- IgM抗體是診斷先天梅
11、毒證據(jù)新生兒自身的IgG抗體,在出生后第3個月開始形成出生時梅毒血清檢測陰性時不能排除為胎傳梅毒,因有窗口期。如果懷疑嬰兒感染梅毒,在出生后3個月應(yīng)重復做梅毒血清檢測,梅毒病例診斷與報告要求,不能僅依據(jù)梅毒血清試驗陽性就診斷和報病,應(yīng)結(jié)合過去梅毒檢測、診斷與治療史通過母親傳播者:應(yīng)診斷與報告為胎傳梅毒,無論其臨床表現(xiàn)如何,不能診斷和報告為一期、二期、三期或隱性梅毒隱性梅毒病例:沒有發(fā)病日期。在填寫發(fā)病日期時,填寫標本采集日期不
12、能以RPR或TRUST滴度的高低來判斷是否為梅毒,不能以RPR或TRUST滴度的高低來判斷是疑似病例,還是確診病例,梅毒轉(zhuǎn)診與會診-歸口診斷,不具有梅毒診斷能力的醫(yī)生,發(fā)現(xiàn)梅毒血清檢測陽性者時,應(yīng)進行轉(zhuǎn)診或會診:--醫(yī)療機構(gòu)不具備梅毒診斷能力的非皮膚性病科室醫(yī)生:對入住院、術(shù)前、孕產(chǎn)婦檢查、婚檢、其它相關(guān)體檢等發(fā)現(xiàn)的梅毒血清試驗陽性者,應(yīng)通過轉(zhuǎn)診或會診,明確診斷后再報告--如為轉(zhuǎn)診,由接轉(zhuǎn)診醫(yī)生診斷后報告;如為會診,會診診斷后,由
13、原診療醫(yī)生報告,梅毒轉(zhuǎn)診與會診-歸口診斷,不具有梅毒診斷能力的醫(yī)生,發(fā)現(xiàn)梅毒血清檢測陽性者時,應(yīng)進行轉(zhuǎn)診或會診:--血站或血液中心:獻血人員梅毒血清試驗陽性者,因不具備診斷能力,不進行病例報告,應(yīng)轉(zhuǎn)介到性病診治專業(yè)機構(gòu)就診--CDC的VCT門診、MMT門診或預防體檢門診:梅毒血清試驗陽性者不報病,應(yīng)進行轉(zhuǎn)診--CDC開展的哨點監(jiān)測:梅毒血清試驗陽性者不報病,應(yīng)進行轉(zhuǎn)診,關(guān)于胎傳梅毒診斷和報告,生母孕前患過梅毒,經(jīng)過合適的、規(guī)范的長
14、效青霉素治療, 并經(jīng)過適當時間隨訪,RPR/TRUST陽性,但滴度很低(在1︰4及以下)。所生嬰兒沒有任何癥狀與體征, RPR/TRUST陽性,但滴度很低(在1︰4及以下), TPPA陽性,不做為胎傳梅毒的診斷和病例報告,應(yīng)進行隨訪。,關(guān)于胎傳梅毒特殊情況,如果孕產(chǎn)婦梅毒血清檢測RPR/TRUST和TPPA試驗陽性,既往無梅毒診斷和治療史,所生新生兒RPR/TRUST和TPPA 檢測陰性,應(yīng)對新生兒進行隨訪。因為:孕婦的晚期隱性梅毒、
15、孕婦在妊娠后期感染梅毒,可以孕產(chǎn)婦梅毒血清檢測陽性,而新生兒陰性。,梅毒實驗室檢測方法與結(jié)果解釋,梅毒實驗室檢測方法,抗原檢測:確診梅毒螺旋體(TP)鏡檢:暗視野、鍍銀染色核酸檢測免疫熒光抗體檢測TP抗原抗體檢測:結(jié)合病史與臨床診斷非梅毒螺旋體抗原血清學試驗(VDRL/ RPR/TRUST/USR)梅毒螺旋體抗原血清學試驗(TPPA/TPHA/ELISA/FTA-ABS/發(fā)光法)腦脊液檢查: VDRL/ RPR,TPPA,
16、非梅毒螺旋體抗原血清試驗(1),檢測反應(yīng)素:即檢測非特異性抗體反應(yīng)素:TP破壞人體組織后產(chǎn)生心磷酯,機體針對心磷酯產(chǎn)生抗體,此即反應(yīng)素。試驗方法: VDRL、USR、RPR、TRUST等為非特異性試驗,不具確認作用,非梅毒螺旋體抗原血清試驗(2),用于評估梅毒的活動性及損害狀況:需要做定量檢測,其滴度與病情活動相關(guān),滴度改變4倍或者稀釋度改變2倍具有臨床意義通過檢測滴度評估治療效果不能依據(jù)滴度來對梅毒進行診斷,認為滴度高(≥
17、1:8)就是梅毒,滴度低(<1:8)就不是梅毒。滴度高,表明損害更大;滴度低并不表明沒有梅毒,非梅毒螺旋體抗原血清試驗(3),同一患者進行連續(xù)的血清學檢測需采用同一方法,并在同一實驗室進行VDRL與RPR的結(jié)果不能直接比較,RPR滴度一般比VDRL滴度稍高,TRUST結(jié)果與RPR相當,USR與VDRL相當對于早期梅毒、晚期潛伏梅毒和晚期梅毒,可出現(xiàn)陰性結(jié)果可發(fā)生假陽性反應(yīng),非梅毒螺旋體抗原血清試驗(4),血清固定:在充分治療后R
18、PR也可不陰轉(zhuǎn),較長時間內(nèi)保持低滴度( 1︰4及以下 ),有時會維持終身前帶現(xiàn)象:可造成假陰性結(jié)果。原因為血清中抗體過多。二期梅毒中發(fā)生較多。1︰16稀釋血清,排除前帶現(xiàn)象,梅毒螺旋體抗原血清試驗(1),檢測梅毒特異性抗體,敏感性和特異性均高試驗方法:TPPA,TP-ELISA,TP-EIA,化學發(fā)光法(CLIA/CMIA),TP-WB(免疫印跡試驗),TP-快速檢測(膠體金), FTA-ABS,TPHA如果陽性,表明有過梅毒感染
19、,但無法識別是過去感染,還是活動性感染如果陰性,表明無梅毒感染;或處于窗口期,1-3個月后再次化驗。即使梅毒治愈后,也呈陽性,通常終身不陰轉(zhuǎn)。對于后天梅毒其滴度與病情活動關(guān)系不大,不用于評估治療效果,梅毒螺旋體抗原血清試驗(2),目前臨床上一般將TPPA作為金標準,如果TP-ELISA陽性,或化學發(fā)光法陽性,為慎重起見,最好再次使用TPPA檢測,如TPPA為陰性,判為陰性如果TP-ELISA陽性, RPR或TRUST陰性,須進一步
20、使用TPPA檢測。如果TPPA陰性,則排除梅毒, TP-ELISA為假陽性TPPA檢測無法鑒別雅司、品他、地方性梅毒在治愈的一期梅毒患者中,約15%-25%在2-3年后TP抗原血清試驗可陰轉(zhuǎn),梅毒螺旋體抗原血清試驗(3),TPPA確認試驗與HIV確證試驗不同TPPA確認試驗不等于梅毒確診TPPA陽性表明有過梅毒感染,治愈后的梅毒TPPA常呈陽性梅毒診斷需要結(jié)合臨床表現(xiàn)、病史進行診斷,僅憑血清檢測結(jié)果是不夠的,梅毒血清學試驗儀器
21、設(shè)備要求,RPR/TRUST--梅毒水平旋轉(zhuǎn)儀:100轉(zhuǎn)/分,8分鐘--環(huán)境溫度要求:23-29 ℃TPPA--微量振蕩儀:2分鐘,4擋--37 ℃ ,2h--U型孔板(不能為V型孔板),梅毒血清試驗抗體產(chǎn)生的時間順序,IgM:2周。試驗:臨床上暫無試劑IgG:4周。試驗:TPPA/TP-ELISA反應(yīng)素:5-7周。試驗:RPR/TRUST,梅毒血清試驗抗體陰轉(zhuǎn)時間,IgM陰轉(zhuǎn):最快一期梅毒治療后3個月:100%陰
22、轉(zhuǎn)二期梅毒治療后9個月: 100%陰轉(zhuǎn)早期潛伏梅毒治療后2年: 100%陰轉(zhuǎn)IgG陰轉(zhuǎn):可終生陽性反應(yīng)素陰轉(zhuǎn):其次二期梅毒治療后9個月: 27.3%陰轉(zhuǎn)早期潛伏梅毒治療后2年:38.4%,梅毒血清學試驗的臨床意義,未經(jīng)治療的梅毒患者的血清陽性率,梅毒血清學試驗的關(guān)系,,,,,無梅毒臨床表現(xiàn)時:梅毒血清學試驗結(jié)果與解釋、報病情況,RPR+、TPPA+病史:以前未診斷過梅毒,未治療過梅毒非婚性接觸史,或性伴梅毒感染史為隱性
23、梅毒確診病例,需要報病RPR+、TPPA+病史:以前診斷為隱性梅毒,進行了規(guī)范治療,并按要求隨訪為梅毒既往感染病例,不報病,無梅毒臨床表現(xiàn)時:梅毒血清學試驗結(jié)果與解釋、報病情況,TPPA+、RPR-病史:以前從未診斷過梅毒,未治療過梅毒非婚性接觸史,或性伴梅毒感染史重新做RPR定量試驗,如結(jié)果同上可能為新感染病例,也可能為梅毒晚期感染,或感染梅毒后自愈處理方法:1-3個月隨訪檢測,如結(jié)果仍同上,需要報病TPPA+、RP
24、R-病史:以前診斷為梅毒,進行了規(guī)范治療,并按要求隨訪為梅毒既往感染病例,已治愈,不報病,無梅毒臨床表現(xiàn)時:梅毒血清學試驗結(jié)果與解釋、報病情況,TP-ELISA+、RPR +病史:以前從未診斷過梅毒,未治療過梅毒非婚性接觸史,或性伴梅毒感染史為隱性梅毒確診病例,需要報病TP-ELISA+ 、RPR - 病史:以前未診斷過梅毒,未治療過梅毒非婚性接觸史,或性伴梅毒感染史重新做一次RPR定量試驗,以排除前帶現(xiàn)象,如結(jié)果同上
25、,須再做TPPA檢測,如TPPA陰性,則TP-ELISA為假陽性,不是梅毒,不報病。如TPPA陽性,則要報病,無梅毒臨床表現(xiàn)時:梅毒血清學試驗結(jié)果與解釋、報病情況,TP-ELISA+、未做RPR病史:以前從未診斷過梅毒,未治療過梅毒非婚性接觸史,或性伴梅毒感染史暫不報病,應(yīng)進一步做RPR檢測RPR陽性,未做TPPA或ELISA病史:以前從未診斷過梅毒,未治療過梅毒非婚性接觸史,或性伴梅毒感染史報告為隱性梅毒疑似病例同時
26、應(yīng)進一步做TPPA檢測,如陽性,則訂證為確診病例;如陰性,則刪除該病例,梅毒病例報告中存在的問題,問題1:目前存在的最大問題,問題:將隱性梅毒病例(或其它類型的梅毒病例)報告為一期梅毒原因:填寫《傳染病報告卡》時發(fā)生錯誤,,,,,問題2,問題:醫(yī)療機構(gòu)對術(shù)前病人、入住院病人、孕產(chǎn)婦等梅毒血清檢測陽性就報告為梅毒,其中多數(shù)報告為隱性梅毒,部分報告為一期梅毒,或二期梅毒。表現(xiàn)為醫(yī)療機構(gòu)各個科室均在報告梅毒病例原因:對梅毒診斷標準不
27、知道、不理解缺乏診斷標準技術(shù)資料、缺乏培訓無轉(zhuǎn)診、無會診,或執(zhí)行不好重視漏報,不關(guān)注過度診斷與過度報告有漏報管理機制,但缺乏對過度報告的管理機制,問題3,問題:醫(yī)療機構(gòu)對孕產(chǎn)婦梅毒血清檢測陽性,所生嬰兒只要梅毒血清檢測陽性,就報告為胎傳梅毒原因:對胎傳梅毒診斷標準不知道、不理解缺乏診斷標準技術(shù)資料、缺乏培訓無轉(zhuǎn)診、無會診,或執(zhí)行不好重視漏報,不關(guān)注過度診斷與過度報告有漏報管理機制,但缺乏對過度報告的管理機制,問題4,
28、問題:部分皮膚性病專業(yè)醫(yī)生,大多數(shù)其它性病相關(guān)科室(如婦科、泌尿科)醫(yī)生對梅毒分期分類標準掌握不好,對梅毒病例分類掌握不好原因:缺乏培訓,或培訓不足缺乏診斷標準技術(shù)資料,問題5,問題:部分醫(yī)療機構(gòu)開展的梅毒血清學試驗方法不全面。只做其中一類,要么只開展RPR或TRUST試驗,要么只開展TP-ELISA試驗原因:檢驗科人員不知道梅毒全面的檢測方法醫(yī)生對梅毒全面的檢測方法掌握不足,或不重視,問題6,問題:部分醫(yī)療機構(gòu)缺乏開展RP
29、R或TRUST檢測用的梅毒水平旋轉(zhuǎn)儀,或缺乏開展TPPA檢測的微量振蕩儀,使用手工操作原因: 檢驗人員不知道開展RPR或TRUST試驗需要什么儀器,也不知道TPPA檢測需要什么儀器,問題7,問題:醫(yī)生對具體的梅毒實驗室檢測方法及其意義掌握不足。醫(yī)生與實驗室工作人員缺乏溝通原因:醫(yī)生專業(yè)知識不足,對梅毒實驗室檢測方法不關(guān)心醫(yī)生與實驗室溝通不足,問題8,問題:醫(yī)生填寫《門診日志》時,對于梅毒診斷,只填寫“梅毒”,不分期分類
30、填寫原因:醫(yī)生的專業(yè)意識、責任心與認真態(tài)度不足,問題9,問題:《傳染病報告卡》上的病例分類選擇錯誤,將單項選擇錯誤地為多選原因:醫(yī)生對病例分類掌握不足醫(yī)生對《傳染病報告卡》的填寫方法掌握不足,問題10,問題:一些醫(yī)療機構(gòu)仍存在漏報、不報或瞞報問題原因:低等級的醫(yī)療機構(gòu)民營醫(yī)療機構(gòu)私人診所,問題11,疫情報告執(zhí)法監(jiān)管機制不健全:對漏報處罰,而對過度報告、重報、錯報無處理措施,案例討論,案例1:,一個患有腫瘤的病人,在醫(yī)院
31、的腫瘤科住院,需要立即進行手術(shù)。按醫(yī)院規(guī)定,在手術(shù)前需要做艾滋病與梅毒血清抗體實驗室檢查。實驗室檢測結(jié)果是HIV血清抗體陰性,梅毒血清抗體TP-ELISA陽性和TRUST陽性,請問該病例需不需要立即報告為梅毒?,解答:,不能立即報告。理由如下:--僅僅依據(jù)TP-ELISA陽性和TRUST陽性,不能做出是否為新發(fā)梅毒病例的診斷,過去診斷為梅毒并治療過或已治好的病例也可以兩者均陽性。故不能報告。處理方法:--腫瘤科醫(yī)生不具備梅毒診斷能
32、力,應(yīng)進行轉(zhuǎn)診或會診。通過轉(zhuǎn)診或會診,明確診斷和明確是否為新發(fā)病例后決定是否需要報告。,案例2:,一個剛?cè)朐旱暮粑撇∪?,入院時進行了梅毒血清學檢查,結(jié)果TP-ELISA (+)。醫(yī)院為了慎重起見,給他再次做了TPPA檢測,結(jié)果TPPA(+)。請問:該病例需不需要立即報告?,解答:,不能立即報告。理由如下: --僅僅依據(jù)TP-ELISA陽性和TPPA陽性,不能做出是否為新發(fā)梅毒病例的診斷,過去診斷為梅毒并治療過或已治好的病例,
33、TP-ELISA和TPPA可一直陽性。故不能立即報告。處理方法: --呼吸科醫(yī)生不具備梅毒診斷能力,應(yīng)進行轉(zhuǎn)診或會診。通過轉(zhuǎn)診或會診,明確診斷和明確是否為新發(fā)病例后決定是否需要報告。,案例3,某一門診病例,有非婚性接觸史,以前從未診斷和治療過梅毒,現(xiàn)在無任何癥狀與體征,RPR檢測陽性,滴度為1︰4,TPPA陽性,認為該病不是梅毒,解答:,錯。滴度不是梅毒診斷的必要條件。但需要檢測滴度。檢測滴度是為了評價治療效果,但不是為了診斷
34、。低滴度也可是現(xiàn)癥梅毒。,首診病例(一期梅毒)報告討論,首診病例(二期梅毒)報告討論,首診病例(隱性梅毒)報告討論(以前無梅毒診斷史,有性接觸史),收集如下數(shù)據(jù),評價問題大小,在您的醫(yī)療機構(gòu),報告的一期梅毒病例中:--有多大比例的一期梅毒病例是皮膚性病科報告的?--有多大比例的一期梅毒病例是其它科室(如內(nèi)、外、心血管、呼吸、腫瘤、產(chǎn)科… …)報告的,報病要求,以下情況需要報?。荷车郎逞垡略w引起的尿道炎、宮頸炎、新生兒眼結(jié)膜炎、盆
35、腔炎以下情況不能報?。簭驮\病例、衣原體抗體檢測陽性,以下情況不報告,復診病例復發(fā)病例HSV型特異性血清檢測陽性,但從來無臨床表現(xiàn)者,工作步驟,現(xiàn)場核查:1名核查員在防??坪瞬椴±摹秱魅静蟾婵ā?,檢查報卡填寫的完整性、正確性、報卡各條目信息與網(wǎng)絡(luò)報告病例信息是否一致,同時檢查其報告及時性;1名核查員在門診或住院部核查病例的門診或病歷記錄,檢查臨床信息是否準確,將結(jié)果填寫在每個核查病例上;1名核查員在實驗室核查病例的實驗室檢測結(jié)果
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