醫(yī)療安全不良事件報告制度和流程

1、醫(yī)療安全（不良）事件報告制度和流程,急診科 吳慧鋒,醫(yī)療（安全）不良事件的定義,醫(yī)療（安全）不良事件指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件。,醫(yī)療（安全）不良事件等級劃分,醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級： 1、Ⅰ級事件（警告事件）—— 非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功

2、能喪失。分三個級別：（1）一般醫(yī)療安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙或其他人身損害后果。（2）重大醫(yī)療安全事件：造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙；造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。（3）特大醫(yī)療安全事件：造成3人以上重度殘疾或死亡。 2、Ⅱ級事件（不良后果事件）—— 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。3、Ⅲ級事件（未造

3、成后果事件）—— 雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。4、Ⅳ級事件（隱患事件）—— 由于及時發(fā)現(xiàn)并修正錯誤，未形成事實。,醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報告的原則,（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于必須報告范疇，報告原則應遵照國務院《醫(yī)療事故處理條例》（國發(fā)〔1987〕63號）、國家衛(wèi)計委《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕206號）以及《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定

4、》執(zhí)行。（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有主動性和非處罰性的特點。1、主動性：醫(yī)院倡導各科室、部門和個人自愿參與，主動報告不良事件。2、非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。,醫(yī)療安全（不良）事件的范圍,（一）醫(yī)療事件：包括誤診誤治、麻醉意外、手術并發(fā)癥（如肺栓塞、深靜脈血栓、切口感染或血腫、敗血癥、肺部感染、醫(yī)源性氣胸等）、導管/介入意外以及其他導致病人住院時間延長或住院費用增加及與

5、病人安全相關的護理意外；（二）藥品事件：包括藥品管理應用和藥品調(diào)劑分發(fā)（如少給藥、藥品時機發(fā)送錯誤、包裝破損、用法途經(jīng)錯誤、拿錯處方）、藥品不良反應/事件以及其他與藥品相關的事件。（三）護理事件：跌倒/墜床、燒燙傷、壓瘡、誤吸、誤咽、窒息、管路事件、約束意外、轉(zhuǎn)運意外、輸液不良反應、失禁性皮炎等。（四）醫(yī)療技術檢查事件：標本采集、功能檢查、醫(yī)學影像、放射安全等；,（五）輸血事件：包括輸血前檢驗項目未執(zhí)行、配型錯誤、血型錯誤、錯誤輸

6、注患者、成分輸血及治療錯誤、記錄錯誤、輸血反應、輸血量錯誤、無輸血醫(yī)囑等；（六）醫(yī)院感染事件：包括呼吸機所致肺炎、留置導尿相關泌尿系感染、血管導管相關血流感染、手術部位感染、呼吸系統(tǒng)感染、血液系統(tǒng)感染、腹部和消化系統(tǒng)感染、泌尿系感染、皮膚和軟組織感染、生殖道感染、血管系統(tǒng)感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、口腔感染、骨/關節(jié)感染、職業(yè)暴露等；（七）醫(yī)療器械事件：包括機械類設備故障、電器電路設備故障、老化磨損設備故障、設備軟件故障、醫(yī)療耗材類故障

7、等；（八）綜合事件：查對/識別、信息傳遞（如口頭/書面醫(yī)囑傳遞錯誤、結(jié)果報告丟失、危急值報告未執(zhí)行等）、知情同意（知情告知未執(zhí)行、不準確、未告知先簽字等）、診療記錄（丟失、遺漏、涂改等）、飲食與營養(yǎng)時間、物品運送、安全管理及意外傷害事件等,醫(yī)療安全（不良）事件報告的時限,早發(fā)現(xiàn)早報告，Ⅰ、Ⅱ級事件報告時間為1個工作日以內(nèi)；Ⅲ、Ⅳ級事件1~2個工作做日內(nèi)；緊急情況下隨時電話上報，事后在1個工作日內(nèi)在醫(yī)療安全（不良）事件報告系統(tǒng)內(nèi)詳細填寫

8、。,醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件的上報流程,（一） Ⅰ、Ⅱ級事件報告流程：主管醫(yī)護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級事件，除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科主任或護士長報告，1個工作日內(nèi)在醫(yī)療安全（不良）事件報告系統(tǒng)內(nèi)詳細填寫具體內(nèi)容。 （二） Ⅲ、Ⅳ級事件報告流程：主管醫(yī)護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅲ、Ⅳ級事件時，當事人需及時報告科主任或護士長， 1~2個工作日在醫(yī)療安全（不良）事件報告系統(tǒng)內(nèi)填寫具體內(nèi)容。,（三） 相

9、關職能部門部接到報告后在醫(yī)療安全（不良）事件報告系統(tǒng)內(nèi)及時審核處理。同時調(diào)查分析事件發(fā)生原因、影響因素，制定整改措施，定期通報，督促限期整改。必要時將結(jié)果上報分管院領導。質(zhì)控科每季度匯總各職能部門的報告結(jié)果，依據(jù)評定標準，提出獎懲和整改措施，對制度或管理缺陷的問題提交院長辦公會決議。（四） 發(fā)生不良事件的科室要及時對不良事件原因進行分析，提出改進措施，加強整改，必要時利用PDCA工具，杜絕或減少此類事件再次發(fā)生，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量，保障

10、醫(yī)療安全。,報告途徑及部門電話,科室發(fā)生不良事件可通過各職能部門電話或總值班電話及醫(yī)療安全（不良）事件報告系統(tǒng)（http://10.10.50.8）報告（后續(xù)有變化時另行通知）。相關職能部門電話：醫(yī)院辦公室：2158158；醫(yī)務科：2159807；護理部：2159802；臨床藥學科：2159893；控感科：2158669；設備科：2158996；輸血科：2158912；保衛(wèi)科：2158698；信息科：2159282；總值班電話：180