瓣膜置換corevalve應(yīng)用經(jīng)驗

1、瓣膜置換 CoreValve應(yīng)用經(jīng)驗,逆行經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜植入術(shù)全球安全性及有效性研究&Post CE Mark 擴展性評估Carlos E. Ruiz, M.D., Ph.D., FACCDirector, Division of Structural and Congenital Heart DiseaseLenox Hill Heart and Vascular Institute of New YorkOn

2、 behalf of the CoreValve Investigators and Registry ParticipantsNew Horizons in Cardiovascular TreatmentsShanghai, China December 11-13, 2008,聲明,顧問－CoreValveEquity－CoreValve,Re-valving系統(tǒng)CoreValveCE Mark,單層的豬心包三葉形狀鎳

3、鈦邊框，可自行擴展：入口26和29mm-20至27mm環(huán)口輸送系統(tǒng)：18F/12F(ID),一次性裝載系統(tǒng),將生物瓣持續(xù)壓縮進輸送導(dǎo)管上安裝過程中防止對瓣膜葉面的損傷一次性使用,病人的選擇非常關(guān)鍵,入路部位的選擇 主動脈直徑 曲折度 病變的情況 鈣化的程度腹主動脈和胸主動脈 曲折度 病變：動脈瘤，等原有瓣膜的解剖特點 環(huán)口直徑 LVO

4、T/主動脈的成角 瓣膜鈣化程度 主動脈竇的尺寸 竇管交界 升主動脈,不到兩年的時間里,>20例切開ECC體外循環(huán)25Fr<8例預(yù)先閉合局麻－鎮(zhèn)靜無ECC無快速起搏18Fr,技術(shù)演變,病人總數(shù)：>1700（至2008年10月）25Fr 21Fr 18Fr. Sx.髂部入路 Sx.股動

5、脈入路 Sx.股動脈入路 股－股 轉(zhuǎn)流 股-股轉(zhuǎn)流 TandemHeart CPB TandemHeart Sx.股動脈 無需支持 CPB 控制性降壓 經(jīng)皮入路

6、 快速起搏 預(yù)先閉合 14例 65例 >1600例 2004-2005 2005-2006 06年5月 06年10月

7、 06年11月,釋放,瓣膜環(huán)接觸之前 環(huán)接觸之后 裝置釋放前,釋放,送入裝置過程無需匆忙,CoreValve 應(yīng)用經(jīng)驗,病人（至2008年8月29日）數(shù)據(jù)收集至2008年9月29日21Fr. 安全性及有效性研究 7個歐洲和加拿大研究中心（N=52） 18Fr. 安全性及有效性研究 9個歐洲和加拿大研

8、究中心（N=124） 18Fr. 擴展評估注冊研究 ~100 歐洲、太平洋區(qū)域及拉丁美洲研究中心（N=1243）,病人的一般資料,21F S&F 18F S&F 18F EE 研究 研究 注冊研究年齡 EuroSCORE對數(shù)(%) 女性

9、 NYHA主動脈瓣面積（cm2）峰值梯度（mmHg）平均梯度（mmHg）LVEF(%),基礎(chǔ)疾病狀況,心絞痛 PVD（周圍血管?。?房顫 主動脈脆弱頸動脈AD 腎衰冠心病 中風或TIA糖尿病

10、 起搏器高血脂癥 CABG高血壓 瓣膜手術(shù)肺動脈高壓 PCI,治療結(jié)果,,治療后并發(fā)癥,24小時之內(nèi)死亡率主動脈夾層大出血心包填塞中轉(zhuǎn)外手術(shù)入路的并發(fā)癥,30天內(nèi)的不良反應(yīng),30天總死亡率心源性死亡心梗嚴重心律失常起搏器腎衰

11、中風TIA結(jié)構(gòu)性瓣膜功能異常瓣膜移位,30天的NYHA心臟功能評價,,30天時的血流動力學指標,,30天的血流動力學指標,,無瓣膜功能異常,,無瓣膜裝置移位,,中期隨訪,,結(jié)論,采用CoreValve 瓣膜重建系統(tǒng)進行TAVI，對于高危不適宜手術(shù)的AS病人是一種安全有效的治療方法此方法已經(jīng)改進為單純經(jīng)皮的方式做為一項新技術(shù)，TAVI需要一個逐步學習的過程，需要深入了解病人選擇以及對于解剖指征的綜合分析治療需要有經(jīng)驗的團隊，包

12、括： 預(yù)先關(guān)閉（無切開或修補） 盡可能中度鎮(zhèn)靜和局麻 瓣膜放置過程無快速起搏 無額外的體外循環(huán)/心臟輔助 有充足的調(diào)整瓣膜位置尚需觀察長期療效,CoreValve Post CE Mark,,未來的改進（待上市后批準）,,經(jīng)皮心臟瓣膜介入治療技術(shù)（PHVT）：被接受的過程,按照現(xiàn)在的轉(zhuǎn)歸標準進行比較可能不合適風險評估還不足夠RCT應(yīng)用適當?shù)?/p>

13、度量法評估生活質(zhì)量（QOL）性價比指標,結(jié)論,兩種PAVR系統(tǒng)均被證明在高危AS病人是安全有效的PAVR已經(jīng)改進為單純的經(jīng)皮介入治療技術(shù)的掌握無疑需要學習過程，深入了解病人選擇、不同解剖上的指征，以及更為重要的團隊合作AS病人PAVR的長期效果和有效期還需將來的隨機化研究進一步驗證,,謝謝,PAVR潛在的推動因素,人口老齡化為高危病人或非手術(shù)病人提供了新的治療選擇經(jīng)皮入路－無瘢痕避免了CPB治療后并發(fā)癥更少：疼痛，感染，