臨床生物化學參考范圍行業(yè)標準解讀_第1頁
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文檔簡介

1、衛(wèi)生部臨床檢驗行業(yè)標準解讀,臨床常用生化檢驗項目參考區(qū)間第四部分:血清總膽紅素、直接膽紅素,第 1 部分:血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn) 移酶、堿性磷酸酶和γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶;第2部分:血清總蛋白、白蛋白;第 3 部分:血清鉀、鈉、氯;第 4 部分:血清總膽紅素、直接膽紅素;第 5 部分:血清尿素、肌酐;第 6 部分:血清總鈣、無機磷、鎂、鐵;第 7 部分:血清乳酸脫氫酶、肌酸激酶;第 8 部分:血清淀粉酶

2、。本部分為 WS/T 404 的第 4 部分。,WS/T 404《臨床常用生化檢驗項目參考區(qū)間》分為 8 個部分:,1、《全國臨床檢驗操作規(guī)程》2、《實驗診斷學》3、 試劑盒說明書4、 實驗室自行建立,目前臨床實驗室參考區(qū)間來源,建立我國通用的參考區(qū)間勢在必行,參考區(qū)間實際應(yīng)用中存在的問題,中國成年人群(20 歲~79 歲)血清總膽紅素、直接膽紅素參考區(qū)間,行業(yè)標準參考區(qū)間應(yīng)用原則,,,臨床實驗室間共享共同參考區(qū)間的基礎(chǔ),

3、也是醫(yī)療機構(gòu)間結(jié)果互認的基礎(chǔ),,NIST:美國國家標準與技術(shù)研究院,,服務(wù)人群驗證或評估分析質(zhì)量:不正確度、不精密度,,精密度評估:分析兩個水平質(zhì)控物,每日測定1批,重復(fù)測定4次,測定5d正確度驗證:分析有證標準物質(zhì)進行正確度驗證。精密度和正確度滿足WS/T403的有關(guān)要求。,,實驗室管理體系:如ISO15189、CAP、《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》要求對引用的參考區(qū)間進行驗證,體重指數(shù)(BMI)=體重/身高2,按本實驗室操

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