三把利劍iop應(yīng)用國(guó)家藥品監(jiān)管平臺(tái)方案

1、1,1,國(guó)家藥品監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)方案,,健康行業(yè)部 魏玉棟,匯報(bào)提綱,,,浪潮解決方案,,浪潮帶給您的價(jià)值,,現(xiàn)狀分析,2,業(yè)務(wù)現(xiàn)狀,3,匯報(bào)提綱,,,,,浪潮帶給您的價(jià)值,,現(xiàn)狀分析,浪潮解決方案,4,信息化現(xiàn)狀,5,,藥監(jiān)信息化程度相對(duì)落后，處于信息化建設(shè)的初級(jí)階段,,缺乏整體規(guī)劃，針對(duì)單一業(yè)務(wù)的系統(tǒng)建設(shè)較多,,系統(tǒng)各自獨(dú)立，各系統(tǒng)間無(wú)法互連互通,,,,,開(kāi)發(fā)商眾多，技術(shù)水平參差不齊,,,原開(kāi)發(fā)技術(shù)已相對(duì)落后,,,,系統(tǒng)維護(hù)困難,I

2、OP平臺(tái)建設(shè)思路,6,建設(shè)內(nèi)容—標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系,7,,公文管理檔案管理會(huì)議管理車(chē)輛管理,,,,基礎(chǔ)數(shù)據(jù),事項(xiàng)管理待辦任務(wù)流程管理,協(xié)同辦公,賬號(hào)申請(qǐng)信息維護(hù)事項(xiàng)申請(qǐng)辦理查詢(xún),案源管理證據(jù)管理案件管理文書(shū)管理,日常檢查跟蹤檢查飛行檢查專(zhuān)項(xiàng)檢查抽樣管理,日常監(jiān)管,行政執(zhí)法,政企互動(dòng),行政審批,電子監(jiān)察,紅黃牌時(shí)限預(yù)警督辦管理,建設(shè)內(nèi)容—辦公平臺(tái),8,政企互動(dòng)平臺(tái),9,應(yīng)用系統(tǒng)-協(xié)同辦公,,1、省、市、縣三級(jí)協(xié)

3、同辦公。2、收、發(fā)文痕跡保留。3、功能強(qiáng)大，包括公文處理、資產(chǎn)管理、檔案管理、會(huì)議管理、車(chē)輛管理、個(gè)人事務(wù)、信息發(fā)布等。,10,應(yīng)用系統(tǒng)-行政審批系統(tǒng),11,應(yīng)用系統(tǒng)-行政執(zhí)法,,,,,,,行政處罰,,,,,案源管理,案件標(biāo)準(zhǔn)程序,自由裁量權(quán),,現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法電子化,,,,,,,文書(shū)的制作與簽批,物資、證據(jù)處理,,,,,,,,,,結(jié)案—辦結(jié),處罰—做出處罰決定,合議—預(yù)處罰審議,立案—立案申請(qǐng)與審批,歸檔（結(jié)束）,執(zhí)行—執(zhí)行處罰,調(diào)查

4、—調(diào)查與取證,初步調(diào)查—對(duì)案源定性,案源—對(duì)各種案件來(lái)源進(jìn)行登記、審批,12,應(yīng)用系統(tǒng)-日常監(jiān)管,13,日常檢查,專(zhuān)項(xiàng)檢查,飛行檢查,跟蹤檢查,1、優(yōu)化人員分派；2、規(guī)范檢查方案；3、監(jiān)督數(shù)據(jù)上報(bào)及時(shí)，實(shí)時(shí)產(chǎn)生預(yù)警信息；4、監(jiān)督數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化，方便進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析查詢(xún)；5、為企業(yè)等級(jí)分類(lèi)提供可靠的數(shù)據(jù)來(lái)源；,,建設(shè)內(nèi)容-監(jiān)管平臺(tái),,原料,生產(chǎn)過(guò)程,產(chǎn)品,生產(chǎn)監(jiān)管,,采購(gòu),運(yùn)輸,倉(cāng)儲(chǔ),銷(xiāo)售,藥師,,,流通監(jiān)管,,,不良反應(yīng),假劣藥,使用監(jiān)

5、管,,,電子化監(jiān)管平臺(tái),,,,,,,制劑,社會(huì)公眾,監(jiān)管人員,各級(jí)領(lǐng)導(dǎo),,應(yīng)急決策支持平臺(tái),14,藥械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)時(shí)監(jiān)管系統(tǒng),,視頻監(jiān)控平臺(tái),動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)采集平臺(tái),數(shù)字監(jiān)管平臺(tái),,,企業(yè)管理平臺(tái),,,,大容量注射劑：濃配、灌裝,疫苗：原液純化、原液濃縮、半成品配置 、灌裝,小容量注射劑（含凍干粉針）：濃配、灌裝,無(wú)菌粉針：稱(chēng)量、分裝,口服固體：稱(chēng)量（未實(shí)施）,醫(yī)療器械：無(wú)菌檢測(cè)間、環(huán)氧乙烷滅菌車(chē)間（未實(shí)施）,包括：人員，設(shè)備，檢驗(yàn)，供應(yīng)商、

6、購(gòu)貨商，原材料、工藝、生產(chǎn)管理等共38項(xiàng)各種數(shù)據(jù),,,,,,注射用水溫度,潔區(qū)空調(diào)溫濕度,滅菌柜數(shù)據(jù)采集,原輔料稱(chēng)量,局端用戶(hù),企業(yè)管理人員,,,數(shù)字證書(shū)加密傳輸,15,15,,流 通企 業(yè),采購(gòu),銷(xiāo)售,庫(kù)存,1、掌握藥品流向2、定位、鎖定問(wèn)題藥品3、控制問(wèn)題藥品銷(xiāo)售4、掌握應(yīng)急藥品庫(kù)存5、產(chǎn)生各種預(yù)警信息 。 。 。 。,藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)時(shí)監(jiān)管系統(tǒng),16,藥械不良反應(yīng)上報(bào)系統(tǒng),17,,建設(shè)內(nèi)容-

7、數(shù)據(jù)分析,18,應(yīng)用系統(tǒng)-信用等級(jí)評(píng)價(jià),19,應(yīng)用系統(tǒng)-質(zhì)量考核,20,,內(nèi)部應(yīng)用場(chǎng)景,21,審批人員,監(jiān)管人員,執(zhí)法人員,局領(lǐng)導(dǎo),辦公人員,,,,企業(yè),企業(yè),公眾,,信用評(píng)價(jià),績(jī)效考核,統(tǒng)計(jì)查詢(xún),,決策分析,,流向追溯,銷(xiāo)售客戶(hù),銷(xiāo)售客戶(hù),藥品監(jiān)管部門(mén),所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu),藥品及注冊(cè)配方,患者,22,完整的產(chǎn)品線,,,,,藥品質(zhì)量追溯平臺(tái),監(jiān)管協(xié)同平臺(tái),安全預(yù)警應(yīng)急平臺(tái),公共服務(wù)平臺(tái),流通企業(yè)監(jiān)管,特殊藥品監(jiān)管,數(shù)據(jù)中心（基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)、業(yè)務(wù)數(shù)

8、據(jù)庫(kù)、統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)庫(kù)）,應(yīng)用支撐平臺(tái),生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,冷鏈監(jiān)管系統(tǒng),視頻監(jiān)控管理,行政審批系統(tǒng),行政辦公系統(tǒng),行政監(jiān)察系統(tǒng),安全預(yù)警系統(tǒng),決策分析系統(tǒng),應(yīng)急指揮系統(tǒng),,監(jiān)管技術(shù)支撐平臺(tái),藥品安全公眾服務(wù)平臺(tái),信息公開(kāi)系統(tǒng),網(wǎng)上辦事系統(tǒng),假劣信息查詢(xún),不良反應(yīng)信息查詢(xún),投訴舉報(bào),綜合應(yīng)用系統(tǒng),數(shù)據(jù)交換系統(tǒng),日常監(jiān)督檢查,檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng),藥品審評(píng)認(rèn)證,不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管,在線數(shù)據(jù)采集,信息發(fā)布系統(tǒng),資產(chǎn)管理系統(tǒng),人事管理系統(tǒng),23,

9、匯報(bào)提綱,,,,,浪潮解決方案,,現(xiàn)狀分析,浪潮帶給您的價(jià)值,24,價(jià)值,,數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)國(guó)家藥品監(jiān)管流程業(yè)務(wù)的熟悉使得我們?cè)跀?shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)上有更多的經(jīng)驗(yàn)大數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)中心：利用IOP平臺(tái)技術(shù)，我們可以構(gòu)建超大規(guī)模的數(shù)據(jù)中心與各地方藥監(jiān)局的業(yè)務(wù)協(xié)同：利用IOP平臺(tái)技術(shù)，我們可以實(shí)時(shí)提供數(shù)據(jù)服務(wù)實(shí)現(xiàn)上下互通智能分析：利用IOP平臺(tái)技術(shù)，我們可以做數(shù)據(jù)挖掘，預(yù)見(jiàn)潛在可能的藥品監(jiān)管隱患，提前監(jiān)測(cè),25,藥品監(jiān)管系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn) + IOP平臺(tái)技術(shù),