中藥新制劑“清宮液3號”質(zhì)量控制及初步穩(wěn)定性研究.pdf

1、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院碩士學(xué)位論文中藥新制劑“清宮液3號”質(zhì)量控制及初步穩(wěn)定性研究姓名：張永波申請學(xué)位級別：碩士專業(yè)：基礎(chǔ)獸醫(yī)學(xué)指導(dǎo)教師：楊國林20080501A b s t r a c tQ i n g g o n g y e3 a sam a t r i x - a d m i n i s t e r e d o i l - l i q u i dc o m p o u n d p r e p a r a t i o no f t h et

2、 r a d i t i o n a lC h i n e s em e d i c i n ew a se x p l o i t e da f t e r y e a r so fc l i n i c a l p r a c t i c e s i n s t r u c t e d b yt h et h e o r yo ft h et r a d i t i o n a lC h i n e s ev e t e r i n

3、 a r ym e d i c i n e ( T C V M ) ．I tw a su s e dt o t r e a tt h ee n d o m e t r i t i so fC O W ．I no r d e r t op e r f e c tt h ep r o d u c t i o nt e c h n o l o g y ，t os t a n d a r d i z e t h eq u a l i t yc

4、o n t r o ls y s t e m ，t op r e p a r ea p p l i c a t i o n d a t u m f o rt h em e d i c i n e ，a n d t oa f f o r ds t a n d a r df o rt h e a u t h o r i t y , t h eq u a l i t y c o n t r o la n d s t a b i l i t y

5、o f Q i n g g o n g y e 3w a s s t u d i e d i n t h i sp a p e r f r o m t h e s e a s p e c t s ：( 1 ) S t u d yo np r e p a r a t i o n t e c h n o l o g yo f t h ep r e s c r i p t i o n ．S a l v i am i l t i o r r h

6、 i z aa n dr a d i c e s l i t h o s p e r m iw e r e t h e m a j o r d r u g s i n t h e p r e s c r i p t i o n ．T h e m e d i c i n e h a dt h e f u n c t i o n o f h e a t - c l e a r i n g a n dd e t o x i c a t i n

7、 g ，r e s t r a i n i n g l e u c o r r h e a , p r o m o t i n g b l o o d c i r c u l a t i o n t o a r r e s t p a i n a n d p r o m o t i n gg r a n u l a t i o n ．I tw a su s e dt o t r e a te n d o m e t r i f i sw

8、 h i c hW a s i n d u c e db yt h ei n v a s i o n o fb a c t e r i a o rt h ef a c t o r so f t h ed a m n i f i c a t i o n ．B yu s i n g t h ec o n t e n t o fs a l v i o lI I A a n dB ，1 3 ’一d i m e t h y l a c r y l

9、 a l k a n ia si n d i c e s ，t h ep r e p a r a t i o nt e c h n o l o g yw a so p t i m i z e d ．T h eo p t i m u m d e c o c t i o n t e c h n o l o g yw a s t oe x t r a c ts a l v i am i l t i o r r h i z ab y t h e

10、 a l c o h o lw h i c h W a S h i g h e rt h a n9 0 ％f o r 3t i m e sa n d m i c r o w a v e d r y i n g ，e x t r a c tr a d i c e sl i t h o s p e r m i i n1 4 0 ℃～1 5 0 ℃f o r 2t i m e s a n d2 h o u r s ．( 2 ) S t u d

11、 yO Hq u a l i t yc o n t r o l o f t h eh e r b sa n d m a t e r i a l ．T h eh e r b sw e r ei d e n t i f i e db yT L C ，a n dt h ec o n t e n t o fs a l v i o l I I A i n s a l v i a m i l t i o r r h i z a a n dB ，F(xiàn)

12、—d i m e t h y l a c r y l a l k a n i i n l i t h o s p e r m i w e r ed e t e r m i n e d b y H P L C q u o t e d i nC h i n a p h a r m a c o p o e i a ( 2 0 0 5 ) ．A l lt h eh e r b sw e r ei na c c o r d a n c e w i

13、 t h t h er e q u i r e m e n t o f t h ep h a r m a c o p o e i a b y T L C ．T h e a v e r a g e a s s a y i n gv a l u eo f s a l v i o l I I AW a s O ．4 3 ％，w h i c hw a s h i g h e rt h a n0 ．2 0 ％q u o t e d i nC h

14、i n a p h a r m a c o p o e i a ，a n d t h e 1 3 ，B ’一d i m e t h y l a c r y l a l k a n iW a s O ．7 2 ％，w h i c h W a s h i g h e rt h a n0 ．3 0 ％q u o t e d i nC h i n a p h a r m a c o p o e i a ．( 3 ) S t u d yo nq

15、u a l i 鑼c o n t r o lo f t h e p a t e n tm e d i c i n e ．I tw a si n v e s t i g a t e dt h a tt h e i d e n t i f i c a t i o no f t h ee s s e n t i a l c o m p o n e n t s ，a s w e l l a s t h e c o n t e n t d e t

16、 e r m i n i n a t i o no f t h e s a l v i o l I I A a n d D ，∥一d i m e t h y l a c r y l a l k a n i i n t h e p r e s c r i p t i o n ．T h e m e t h o d s o f i d e n t i f i c a t i o n , w h i c h w e r e s e t u p

17、b ye r o c i d i s m u sc o n s u l t i n gl i t e r a t u r e ，w e r es t r a i g h t ，s i m p l ea n d s p e c i f i c ．1 1 I em e t h o d o f c o n t e n t d e t e r m i n i n gW a s a c c u r a t e ，r e p e a t a b l

18、 ea n d o f h i g h r e c o v e r y r a t e ．( 4 ) S t u d y o n p r i m a r ys t a b i l i t y o ft h em e d i c i n e ．T h e c o n t e n tc h a n g eo fs a l v i o lI I Aa n dp ，p ’一d i m e t h y l a c r y l a l k a n

19、iw e r ei n s p e c t e dt h r o u g hs h o r t - t e r m a n dl o n g - t e r mr o o m t e m p e r a t u r el a y i n g u pe x p e r i m e n t s ．E v e r yi t e mo f i n d e xd i d n o th a v e m a r k e d c h a n g e s

20、i nn a t u r a lc o n d i t i o n sf o r 3 m o n t h s ，S O i tw a s i n d i c a t e d e d t h a tt h i sm e d i c i n e W a s o f g o o ds t a b i l i t yi ns h o r t - t e r m ；T h el o n g - t e r m e x p e r i m e n