健骨膏新的制備方法的研究.pdf

1、"健骨膏"是用于治療慢性關(guān)節(jié)炎的軟膏,療效顯著.但"健骨膏"原制備方法與"現(xiàn)代中藥"的要求有很大差距,因此有必要進(jìn)行新制備方法研究.希望在保留原有療效的基礎(chǔ)上,對制備工藝的每一個環(huán)節(jié)進(jìn)行定量控制,確定最佳制備方法；加入透皮滲透促進(jìn)劑,提高有效成分透皮效率:進(jìn)行質(zhì)量考察,擬定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；以達(dá)到"現(xiàn)代中藥"的要求. 以阿魏酸、血竭素、梔子苷為"健骨膏"新制備方法研究時的定量化指標(biāo),應(yīng)用HPLC測定含量；設(shè)計(jì)正交試驗(yàn),以提取溶劑濃度、提

2、取次數(shù)、溶劑用量、提取時間為考察因素,對提取工藝方案進(jìn)行優(yōu)選；利用體外透皮滲透實(shí)驗(yàn),考察一些常用透皮促滲劑對有效成分透過大鼠腹皮的促進(jìn)作用,從而選擇適當(dāng)?shù)耐钙B透促進(jìn)劑；選擇合適的藥物基質(zhì),利用熔和法制備健骨膏. 新的健骨膏制備方法為:處方藥材用3倍藥材量的75﹪乙醇回流2次,每次2h,提取脂溶性成分；再對藥渣加10倍量水在80℃加熱煎煮2次,每次1h,提取水溶性成分,濃縮干燥,得總提取物.不同促滲劑的促滲效果依次為:氮酮>丙二

3、醇>松節(jié)油>油酸>薄荷醇,氮酮不同濃度的促滲效果依次為:2﹪>1﹪>0.5﹪>3﹪,故選擇2﹪氮酮為健骨膏的透皮滲透促進(jìn)劑.軟膏制備:稱取處理過的基質(zhì),水浴加熱至90℃,降溫,依次加入總提取物、月桂氮唑酮和其他藥材粉料；調(diào)節(jié)pH值,充分?jǐn)噭蛑晾淠?形成淡褐色細(xì)膩軟膏,分裝即得.質(zhì)量考察:物理性狀、刺激性、溶出度等均符合規(guī)定,阿魏酸含量>1100μ g·g<'-1>、血竭素含量>150μg·g<'-1>、梔子苷含量>2.5mg·g<'-1