腹腔鏡結(jié)直腸癌外科數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析系統(tǒng)的建立及應(yīng)用.pdf

1、第一部分 基于臨床數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)的腹腔鏡結(jié)直腸癌手術(shù)評(píng)估體系的構(gòu)建及應(yīng)用
　　 目的:整合優(yōu)勢(shì)科研資源,搭建良好的科研平臺(tái),開(kāi)展單中心和多中心臨床試驗(yàn),以國(guó)人的臨床數(shù)據(jù)科學(xué)地評(píng)價(jià)腹腔鏡結(jié)直腸癌手術(shù)目前仍存在爭(zhēng)議的問(wèn)題。
　　 方法:以我院自主開(kāi)發(fā)的一款專門以腹腔鏡結(jié)直腸癌手術(shù)為數(shù)據(jù)架構(gòu),同時(shí)適合于回顧性和前瞻性臨床研究,既能科學(xué)管理和深度分析臨床數(shù)據(jù),又能滿足多單位合作需要的數(shù)據(jù)挖掘系統(tǒng)軟件(腹腔鏡結(jié)直腸癌外科數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分

2、析系統(tǒng))為數(shù)據(jù)平臺(tái),建立腹腔鏡結(jié)直腸癌手術(shù)評(píng)估體系,開(kāi)展單中心和多中心腹腔鏡結(jié)直腸癌手術(shù)研究。
　　 結(jié)果:2009年7月,腹腔鏡結(jié)直腸癌外科數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析系統(tǒng)(v1.0)公測(cè)完畢并正式發(fā)布。我院使用該軟件系統(tǒng)按照標(biāo)準(zhǔn)回顧性錄入1200余例結(jié)直腸癌病例臨床資料,并集中進(jìn)行臨床隨訪,構(gòu)建了我院腹腔鏡結(jié)直腸癌手術(shù)評(píng)估體系。同時(shí)該軟件系統(tǒng)作為“中國(guó)南方腹腔鏡結(jié)直腸外科研究組(SCLCSG)”的數(shù)據(jù)平臺(tái),已在第1期臨床研究項(xiàng)目“腹腔鏡與

3、開(kāi)腹結(jié)直腸癌手術(shù)的回顧性多中心對(duì)比研究”中成功運(yùn)用。為實(shí)踐檢驗(yàn)該評(píng)估體系,以我院數(shù)據(jù)舉例“腹腔鏡與同期開(kāi)腹直腸癌根治術(shù)后腫瘤學(xué)結(jié)果對(duì)比研究”的數(shù)據(jù)挖掘過(guò)程,結(jié)果證實(shí)該評(píng)估體系設(shè)計(jì)科學(xué)、合理,便捷。
　　 結(jié)論:實(shí)踐證明,本評(píng)估體系和臨床數(shù)據(jù)挖掘軟件設(shè)計(jì)達(dá)到預(yù)定目標(biāo),在腹腔鏡結(jié)直腸癌手術(shù)領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景和網(wǎng)絡(luò)化升級(jí)擴(kuò)展的潛能,值得推廣。
　　 第二部分 腹腔鏡與同期開(kāi)腹直腸癌根治術(shù)后腫瘤學(xué)結(jié)果對(duì)比研究
　　

4、目的:評(píng)價(jià)腹腔鏡和同期開(kāi)腹直腸癌根治術(shù)在腫瘤學(xué)結(jié)果方面的差異。
　　 臨床資料與方法:2003年1月至2008年12月同期所有結(jié)直腸癌病例根據(jù)患者意愿和醫(yī)生決策實(shí)施腹腔鏡或開(kāi)腹手術(shù),病例信息錄入自主開(kāi)發(fā)的“腹腔鏡結(jié)直腸癌外科數(shù)據(jù)管理與分析系統(tǒng)(V1.0)”,從該數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)中選取病理證實(shí)的原發(fā)性直腸腺癌、TNM分期為Ⅰ-Ⅲ期、完成根治性切除手術(shù)且臨床病理資料完整的病例,排除術(shù)前有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移、行姑息性切除、既往或同時(shí)合并其它臟器惡性腫

5、瘤、多原發(fā)大腸癌及合并急性腸梗阻、穿孔或消化道大出血行急診手術(shù)的病例。共520例病例進(jìn)入本研究,其中腹腔鏡手術(shù)組186例,傳統(tǒng)開(kāi)腹手術(shù)組334例,統(tǒng)一進(jìn)行隨訪分析。對(duì)兩手術(shù)組術(shù)后復(fù)發(fā)、生存等腫瘤學(xué)結(jié)果指標(biāo)進(jìn)行比較研究。
　　 結(jié)果:①腹腔鏡組和開(kāi)腹組的基本臨床病理特征及輔助治療情況差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,兩組具有均衡可比性。②兩組平均隨訪30.3個(gè)月。腹腔鏡組與開(kāi)腹組比較:3年累積總生存率為83％比80％(u=0.600,P=0.54

6、9)；遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率為12.5％比15.6％(x2=0.811,P=0.368)；戳孔/切口癌轉(zhuǎn)移率為0.6％比0(x2=1.724,P=0.189),差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。局部復(fù)發(fā)率為4.8％比10.7％(x2=4.842,P=0.028)；3年累積無(wú)病生存率為81％比68％(u=2.600,P=0.009),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。③生存分析顯示,累積總生存率兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=2.157,P=0.142),而累積無(wú)病生存率腹腔鏡組則

7、高于開(kāi)腹組(x2=6.575,P=0.010)。④亞組分析顯示:兩組Ⅰ、Ⅱ期病例的局部復(fù)發(fā)率(Ⅰ期:0比1.9％,x2=0.720,P=0.396;Ⅱ期:5.6％比7.1％,x2=0.168,P=0.682)、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率(Ⅰ期:2.7％比1.9％,x2=0.060,P=0.807；Ⅱ期:12.5％比14.2％,x2=0.104,P=0.748)、累積總生存率(Ⅰ期:x2=0.210,P=0.647；Ⅱ期:x2=3.174,P=0.075

8、)、累積無(wú)病生存率(Ⅰ期:X2=0.210,P=0.647；Ⅱ期:x2=1.741,P=0.187)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組Ⅲ期病例遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率(18.6％比22.6％,x2=0.369,P=0.543)、累積總生存率(x2=0.032,P=0.858)差異亦無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但腹腔鏡組局部復(fù)發(fā)率低于開(kāi)腹組(6.8％比17.7％,x2=3.941,P=0.047),累積無(wú)病生存率(x2=4.010,P=0.045)則高于開(kāi)腹組。
　　

9、 結(jié)論:腹腔鏡直腸癌根治術(shù)的遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)和生存不比開(kāi)腹手術(shù)差,可以達(dá)到甚至優(yōu)于開(kāi)腹手術(shù)的腫瘤學(xué)結(jié)果。但該結(jié)論有待擴(kuò)大樣本或進(jìn)行前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究來(lái)進(jìn)一步論證。
　　 第三部分 腹腔鏡與開(kāi)腹手術(shù)治療合并常見(jiàn)慢性病的60歲以上老年人直腸癌的同期臨床對(duì)照研究
　　 目的:評(píng)價(jià)腹腔鏡直腸癌根治術(shù)治療合并常見(jiàn)慢性病的60歲以上老年人直腸癌的技術(shù)可行性、手術(shù)安全性及療效。
　　 臨床資料與方法:2003年1月至2008年12月同

10、期所有結(jié)直腸癌病例根據(jù)患者意愿和醫(yī)生決策實(shí)施腹腔鏡或開(kāi)腹手術(shù),病例信息錄入自主開(kāi)發(fā)的“腹腔鏡結(jié)直腸癌外科數(shù)據(jù)管理與分析系統(tǒng)(V 1.0)”,從該數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)中選取年齡≥60歲、合并1種及1種以上常見(jiàn)慢性病、病理證實(shí)的原發(fā)性直腸腺癌、TNM分期為Ⅰ-Ⅲ期、完成根治性切除手術(shù)且臨床病理資料完整的病例,排除術(shù)前和術(shù)中證實(shí)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移、行姑息性切除手術(shù)、既往或同時(shí)合并其它臟器惡性腫瘤、多原發(fā)大腸癌及合并急性腸梗阻、穿孔或消化道大出血行急診手術(shù)的病例。

11、共192例進(jìn)入本研究,其中腹腔鏡組91例,開(kāi)腹組101例,統(tǒng)一進(jìn)行隨訪分析。對(duì)比評(píng)估兩組的手術(shù)學(xué)指標(biāo)、術(shù)后恢復(fù)指標(biāo)和療效。
　　 結(jié)果:①兩組基本臨床病理特征及常見(jiàn)慢性病種類構(gòu)成比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。②腹腔鏡組與開(kāi)腹組比較,保肛率為85.7％比85.1％(x2=0.012,P=0.912)；手術(shù)時(shí)間為(194±61)min比(187±58)min(t=0.874,P=0.383):術(shù)后住院天數(shù)均為(14±8)d(t=-0.26

12、5,P=0.791)；術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率為24.2％比28.7％(x2=0.505,P=0.477),差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；術(shù)中出血量為(108±78)ml比(270±600)ml(t=-2.650,P=0.009)；術(shù)后腸功能恢復(fù)時(shí)間為(3±1)d比(4±1)d(t=-4.545,P=0.000)；下床活動(dòng)時(shí)間為(3±1)d比(5±1)d(t=-13.31,P=0.000)；進(jìn)食流質(zhì)時(shí)間為(4±1)d比(5±2)d(t=-4.587,P=

13、0.000),差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。③在切除標(biāo)本長(zhǎng)度、清掃淋巴結(jié)數(shù)量方面兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,所有標(biāo)本遠(yuǎn)切緣病理學(xué)檢查均為陰性,而腹腔鏡組腸管遠(yuǎn)切緣長(zhǎng)度顯著長(zhǎng)于開(kāi)腹組[(3.8±1.5)cm比(3.1±1.5)cm,P=0.003]。④腹腔鏡組與開(kāi)腹組比較,3年累積總生存率為76％比82％(u=0.867,P=0.195)；總復(fù)發(fā)率為12.1％比14.9％(x2=0.312,.P=0.576)；局部復(fù)發(fā)率為2.2％比6.9％(x2=2.