大黃浸膏質(zhì)量標準研究.pdf

1、目的：分析不同產(chǎn)地大黃藥材的質(zhì)量，研究大黃浸膏的制備工藝和質(zhì)量標準。
　　 方法：
　　 1．收集不同產(chǎn)地大黃藥材，按照《中國藥典》2005版標準分析大黃藥材的質(zhì)量；2．采用正交設(shè)計，研究大黃浸膏回流法提取和滲漉法提取的工藝，確定大黃浸膏的制備方法。3．采用薄層色譜、HPLC等方法，系統(tǒng)研究大黃浸膏的質(zhì)量標準。對色譜條件與系統(tǒng)適用性、對照品溶液和供試品溶液的制備條件、方法學等進行考察，確定大黃素和大黃酚的含量測定方法，測

2、定并分析20批大黃浸膏中大黃素和大黃酚含量。
　　 結(jié)果：
　　 1.18批不同產(chǎn)地大黃藥材的質(zhì)量分析結(jié)果表明，各項指標均符合藥典規(guī)定的有10批，5批次藥材土大黃苷檢查不合格，2批次灰分測定不合格，1批次含量測定不合格。結(jié)果說明，商品藥材的質(zhì)量有很大差異，8批不合格藥材中土大黃苷檢查不規(guī)格的比例最高，對大黃藥材質(zhì)量的影響最大。在三個省份中，四川省的大黃質(zhì)量合格率最高，甘肅省次之，青海省最低。2．大黃浸膏制備工藝考察結(jié)果表

3、明，在兩種優(yōu)選工藝中大黃浸膏大黃素和大黃酚含量總和(％)無顯著差異，滲漉法和回流法的提取工藝分別為A2B1C2（即：乙醇濃度為60％，浸漬時間為12h，溶劑用量為8倍體積）和A383C2(即：乙醇濃度為75％，溶劑用量為10和8倍體積，回流時間為1h)。3．確定了大黃浸膏的性狀、鑒別、檢查和含量測定方法，擬定了大黃浸膏的質(zhì)量標準草案。
　　 結(jié)論：本實驗研究的大黃浸膏制備工藝合理可行，質(zhì)量標準可控，實驗結(jié)果為大黃浸膏質(zhì)量標準的制