腰椎動態(tài)固定系統(tǒng)(Dynesys系統(tǒng))與堅強內(nèi)固定系統(tǒng)術(shù)后鄰近節(jié)段退變的早期對比研究.pdf

1、背景：腰椎堅強內(nèi)固定術(shù)現(xiàn)已成為治療腰椎退行性病變最有效的治療方法之一，此類方法在臨床上取得了良好的治療效果，但是此類手術(shù)并不盡善盡美，隨著臨床觀察研究發(fā)現(xiàn)，鄰近節(jié)段退變(ASD)是腰椎堅強內(nèi)固定術(shù)后的主要并發(fā)癥之一，ASD有可能導(dǎo)致患者再次出現(xiàn)腰腿痛甚至功能障礙，最后隨著病情的發(fā)展患者可能需要再次接受手術(shù)治療。因此探討如何預(yù)防或者延緩ASD發(fā)生成為一個新的研究方向。鄰近節(jié)段退變(ASD)是腰椎堅強內(nèi)固定術(shù)后的主要并發(fā)癥之一，可導(dǎo)致患者術(shù)

2、后再次出現(xiàn)腰腿痛甚至功能障礙，嚴重者或需要二次手術(shù)。90年代以來，人們開始嘗試使用腰椎動態(tài)穩(wěn)定內(nèi)固定系統(tǒng)預(yù)防術(shù)后鄰近節(jié)段退變。但是，腰椎動態(tài)穩(wěn)定內(nèi)固定系統(tǒng)是否真能達到滿意的臨床效果，并能有效的預(yù)防鄰近節(jié)段退變的發(fā)生，目前尚缺少有效的臨床依據(jù)。本實驗通過臨床病例回顧性研究，對比腰椎動態(tài)內(nèi)固定系統(tǒng)與堅強內(nèi)固定系統(tǒng)兩種不同手術(shù)的臨床療效及對鄰近節(jié)段退變的早期影響。本研究分為兩個部分：
　　第一部分：動態(tài)內(nèi)固定系統(tǒng)與堅強內(nèi)固定系統(tǒng)術(shù)后早期

3、臨床療效的對比研究。
　　目的：通過臨床病例回顧性研究，觀察并對比分析腰椎動態(tài)內(nèi)固定系統(tǒng)與堅強內(nèi)固定系統(tǒng)術(shù)后的早期臨床療效。此研究的腰椎動態(tài)內(nèi)固定系統(tǒng)以Dynesys系統(tǒng)為代表。
　　方法：觀察成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院骨傷科2012年1月-2013年1月收治的腰椎退行性疾患行腰椎手術(shù)的94名患者。分為A組和B組，A組為Dynesys系統(tǒng)固定35名，實際收集到25名（隨訪率達71.42％）。B組為堅強內(nèi)固定系統(tǒng)固定59名，實際收

4、集到38名（隨訪率達64.40%）。并分別采用漢化版Oswestry功能障礙指數(shù)(Oswestry disabiliby index，ODI)問卷表及疼痛視覺模擬量表(visual anolog scale，VAS)評分表進行術(shù)前、術(shù)后臨床療效的評價。收集整理數(shù)據(jù)都分別運用SPSS13.0軟件進行統(tǒng)計學分析。對ODI、VAS疼痛評分在組內(nèi)進行配對t檢驗；在組間進行獨立樣本t檢驗。α值均取0.05。P＜0.05認為差異有顯著性意義。

5、>　　結(jié)果：Dynesys系統(tǒng)固定組（A組）患者術(shù)前ODI為（31.25±8.19）%，術(shù)前VAS為6.28±1.02，術(shù)后統(tǒng)計結(jié)果ODI及VAS分別為(8．36±2.69)％和3.28士1.24，終末隨訪時ODI及VAS分別為(8.16±3.08)％和3.12士1.36。在各個時間段運用統(tǒng)計學配對t檢驗統(tǒng)計ODI及VAS，最后結(jié)果顯示均有統(tǒng)計學差異（P<0.001)。經(jīng)統(tǒng)計后完善改善率計算及分級，最后顯示：腰椎退行性病變患者經(jīng)過Dyn

6、esys系統(tǒng)固定后，優(yōu)：19例(76.00％)；良：4例(16．00％)；可：2例(8．00％)；差：0例(0.00％)，優(yōu)良率為90.00％。本課題隨訪患者中未出現(xiàn)腰痛、雙下肢麻木及釘棒斷裂等相關(guān)并發(fā)癥。堅強內(nèi)固定系統(tǒng)固定組（B組）術(shù)前ODI為（34.74±8.82）%，術(shù)前VAS為6.89±1.13，術(shù)后統(tǒng)計結(jié)果ODI及VAS分別為(9．48±3.16)％和3.74士1.00，終末隨訪時ODI及VAS分別為為(9.42±3.38)％

7、和3.58±1．13。在各個時間段運用統(tǒng)計學配對t檢驗統(tǒng)計ODI及VAS，最后結(jié)果顯示均有統(tǒng)計學差異（P<0.001)。經(jīng)統(tǒng)計后完善改善率計算及分級，最后顯示：腰椎退行性病變患者經(jīng)過堅強內(nèi)固定系統(tǒng)固定后，優(yōu)：28例(73.68％)；良：7例(18.42％)；可：3例(7.89％)；差：0例(0.00％)，優(yōu)良率為92.10％。本課題中1例患者出現(xiàn)腰痛，伴下肢麻木疼痛，未出現(xiàn)釘棒螺釘斷裂，復(fù)查腰椎CT顯示釘棒螺釘固定在位。Dynesys系

8、統(tǒng)內(nèi)固定組（A組）與堅強內(nèi)固定系統(tǒng)內(nèi)固定組（B組）之間的術(shù)前ODI評分及術(shù)前VAS評分之間無統(tǒng)計學差異；且Dynesys系統(tǒng)內(nèi)固定組（A組）與堅強內(nèi)固定系統(tǒng)內(nèi)固定組（B組）之間術(shù)后及終末隨訪的ODI及術(shù)后VAS評分均無明顯統(tǒng)計學差異；相比Dynesys系統(tǒng)內(nèi)固定組（A組）與堅強內(nèi)固定系統(tǒng)內(nèi)固定組（B組）術(shù)后及終末隨訪的ODI、VAS均較術(shù)前隨訪明顯好轉(zhuǎn)，經(jīng)統(tǒng)計學計算分析顯示存在明顯統(tǒng)計學差異；但是兩組術(shù)后與終末次隨訪的ODI、VAS結(jié)果

9、相近，經(jīng)統(tǒng)計學分析無明顯統(tǒng)計學差異。
　　結(jié)論：兩組患者經(jīng)手術(shù)治療后ODI及VAS評分均較術(shù)前明顯好轉(zhuǎn)，末次隨訪中患者ODI及VAS評分均較術(shù)前明顯好轉(zhuǎn)，兩組患者經(jīng)手術(shù)治療后均取得良好的療效。經(jīng)統(tǒng)計學計算，A組與B組之間的術(shù)前ODI及術(shù)前VAS評分之間無統(tǒng)計學差異，排除了術(shù)前2組患者癥狀的差異性影響。且對比A組及B組之間終末隨訪的ODI及終末隨訪的VAS評分無統(tǒng)計學差異。兩組之間優(yōu)良率無統(tǒng)計學差異，推測腰椎退行性病變患者行Dyne

10、sys系統(tǒng)固定手術(shù)或者堅強內(nèi)固定系統(tǒng)固定手術(shù)療效相當，均取得滿意效果。
　　第二部分：Dynesys動態(tài)內(nèi)固定與堅強內(nèi)固定術(shù)后鄰近節(jié)段退變的早期對比研究。
　　目的：通過臨床病例回顧性研究，觀察對比腰椎動態(tài)內(nèi)固定系統(tǒng)與堅強內(nèi)固定系統(tǒng)術(shù)后對早期相鄰節(jié)段退變的影響。探討Dynesys動態(tài)穩(wěn)定系統(tǒng)是否能預(yù)防或者緩解早期腰椎術(shù)后鄰近節(jié)段退變。從而為臨床醫(yī)師選擇恰當?shù)氖中g(shù)方式提供參考。
　　方法：研究對象及納入標準同第一部分。采

11、用University of California at Los Angeles(UCLA)系統(tǒng)來評價ASD情況。收集整理數(shù)據(jù)后采用SPSS13.0軟件進行統(tǒng)計學分析。采用χ2檢驗或Fisher確切概率法(雙尾)評價2種手術(shù)術(shù)后ASD的發(fā)生率差異是否有統(tǒng)計學意義。α值均取0.05。
　　結(jié)果：早期臨床隨訪觀察顯示Dynesys系統(tǒng)內(nèi)固定A組中，其中有l(wèi)例患者出現(xiàn)鄰近節(jié)段退變（ASD），在組間約占4.00％。內(nèi)固定物固定在位，未出現(xiàn)

12、內(nèi)固定松動、斷裂。其余術(shù)后患者均未出現(xiàn)ASD，內(nèi)固定節(jié)段未見明顯退變。隨訪中，堅強內(nèi)固定系統(tǒng)B組中，其中有8名患者出現(xiàn)鄰近節(jié)段退變，占組間患者的31.58％，顯著高于Dynesys系統(tǒng)內(nèi)固定A組的發(fā)生率4.00%（P＜0.025），說明兩組差異有統(tǒng)計學意義，結(jié)果顯示兩組治療手術(shù)方案發(fā)生ASD的發(fā)生率不同。
　　結(jié)論：Dynesys腰椎動態(tài)穩(wěn)定內(nèi)固定系統(tǒng)能有效預(yù)防術(shù)后鄰近節(jié)段的早期退行性改變，并能減低腰椎術(shù)后鄰近節(jié)段退變的發(fā)生率（P