小劑量環(huán)孢素A治療非重型再生障礙性貧血的療效與血藥濃度關(guān)系的臨床研究.pdf

1、目的:
　　1、評價小劑量環(huán)孢素A聯(lián)合康力龍治療非重型再生障礙性貧血的有效性及安全性。
　　2、探討小劑量環(huán)孢素A的初始血藥濃度及不同時間點藥物的峰濃度和谷濃度對治療非重型再生障礙性貧血的療效及并發(fā)癥發(fā)生率的影響。
　　方法:
　　1、收集2011年9月到2013年12月期間解放軍八十八醫(yī)院血液科收治的非重型再生障礙性貧血患者的臨床資料，按納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)篩選出合格的非重型再生障礙性貧血患者，共44例，隨機分為

2、A組和B組。A組21例，采用3 mg/ kg·d分2次口服，B組23例，采用5 mg/kg·d分2次口服;血常規(guī)和網(wǎng)織紅細胞計數(shù)每周復(fù)查1次，肝腎功能檢測、環(huán)孢素A谷濃度、峰濃度測定每月1次。治療開始后，選擇第3、6及12個月時進行療效判斷，計算患者治療后的基本治愈率、緩解率、有效率及不良反應(yīng)發(fā)生率。
　　2、采用高效液相色譜法進行測定小劑量環(huán)孢素A治療非重型再生障礙性貧血時的初始血藥濃度及治療3、6及12個月時藥物的峰濃度和谷濃

3、度，并記錄同期患者的血常規(guī)及肝腎功能，以及并發(fā)癥的發(fā)生率。
　　3、采用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS17.0進行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料以(x)±s表示，使用t檢驗進行組間比較，計數(shù)數(shù)據(jù)使用卡方檢驗。
　　結(jié)果:
　　1、A組與B組治療非重型AA療效相當(dāng)。A組21例患者中，3個月時獲得基本治愈0例(0％)，緩解3例(14.29％)，明顯進步8例(38.10％)，無效10例(47.61％);6個月時獲得基本治愈2例(9.52％)，緩解

4、5例(23.81％)，明顯進步6例(28.57％)，無效8例(38.10％);12個月時獲得基本治愈5例(23.81％)，緩解5例(23.81％)，明顯進步6例(28.57％)，無效5例(23.81％);本研究中兩組患者在治療3、6及12個月時基本治愈率、緩解率、明顯進步率及有效率（前三者之和）均無統(tǒng)計學(xué)無差異(P＞0.05)。A組治療3個月時，WBC3.1±0.8×109/L，BPC52±17×109/L，Hb72±18 g/L;治療

5、6個月時，WBC3.6±0.4×109/L，BPC67±22×109/L，Hb89±19 g/L;治療12個月時，WBC3.9±0.2×109/L，BPC89±14×109/L，Hb97±15 g/L，各時間節(jié)點兩組之間數(shù)據(jù)無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）。
　　2、A組對肝腎功能影響較小，并發(fā)癥的發(fā)生率顯著低于B組。開始治療3個月和6個月后，A組患者的肝腎功能均無明顯損傷;治療12個月時，1例(4.76％)患者出現(xiàn)腎功能損傷，主要以

6、肌酐升高為主。A組在治療6個月時肝功能損傷的發(fā)生率低于B組，12個月時腎功能損傷的發(fā)生率低于B組，P均＜0.05。
　　3、CsA的初始血藥濃度(C0及C2)并不影響非重型AA的近期療效;開始治療6個月時若C0＜80ng/ml或C2＜230ng/ml則提示不能獲得治療反應(yīng);在開始治療12個月后若C2＞450ng/ml則提示發(fā)生并發(fā)癥的幾率將相應(yīng)增加。
　　結(jié)論:
　　1、小劑量(3mg)環(huán)孢素A與5mg劑量組治療非重型