自助法及隨機(jī)加權(quán)法在生物等效性評價中的應(yīng)用.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、生物等效性（bioequivalence,BE）用于評價兩種藥物對某種疾病患者的效應(yīng)是否相同或相近，生物等效性一般包括平均生物等效性（average bioequivalence,ABE）,群體生物等效性（population bioequivalence,PBE）,個體生物等效性（individual bioequivalence,I BE）.美國食品與藥品監(jiān)督管理局（ＦＤＡ）于1997年對生物等效性的評價提出了一個指導(dǎo)性的原則，隨著

2、對生物等效性評價的進(jìn)一步研究，ＦＤＡ更提但是使用ＰＢＥ評價和ＩＢＥ評價。目前，國內(nèi)外關(guān)于ＰＢＥ和ＩＢＥ評價的文獻(xiàn)還不是很多，且主要集中在參數(shù)方法，對非參數(shù)方法的討論很少，只有自助法的一些應(yīng)用。本文嘗試用自助法和隨機(jī)加權(quán)法的幾種特殊形式對ＰＢＥ和ＩＢＥ的評價進(jìn)行研究。 本文主要包括四個部分：第一部分簡要闡述了生物等效性評價的重要意義和發(fā)展情況，并簡要敘述了本文的研究和重點(diǎn)。第二部分介紹自助法和隨機(jī)加權(quán)法的原理及應(yīng)用。第三部分詳細(xì)介

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