丙型肝炎病毒相關檢測的臨床應用.pdf

1、背景和目的：目前丙型肝炎病毒(HCV)感染的診斷主要依賴兩大分子生物學技術，即抗HCV抗體檢測和HCV核酸檢測。本文通過回顧性分層分析住院和門急診患者抗HCV抗體的檢測結(jié)果，從一個方面反映上海地區(qū)醫(yī)院特殊人群的HCV 感染流行病學資料；同時，對羅氏COBASAmpliprep/COBAS TaqMan與國產(chǎn)HCV RNA定量試劑檢測結(jié)果進行比較，分析進口和國產(chǎn)試劑在臨床檢測中的差異，為現(xiàn)有條件下國產(chǎn)試劑臨床實際應用的可靠性提供依據(jù)。

2、r>　　 方法：對2007年在瑞金醫(yī)院各臨床科室進行抗HCV抗體檢測的22146例患者的結(jié)果進行流行病學分析。采用67份原國產(chǎn)試劑檢測HCV RNA陽性樣本和453份助血員樣本以及其他來源的樣本187份，同時使用羅氏COBASAmpliprep/COBAS TaqMan和國產(chǎn)試劑進行檢測并比較結(jié)果。
　　 結(jié)果：22146位接受抗HCV抗體檢測的患者中，男性10642人（48％），女性11504人（52％）。受試者平均年齡47

3、歲，最小1歲，最大98歲，中位數(shù)46歲。經(jīng)過檢測共498人抗HCV陽性(2.25％)，其中男性285人(2.68％)，女性213人(1.85％)，兩者有顯著差異(P<0.0001)。不同科室來源的標本抗HCV陽性率差異顯著，其中感染科和腎臟科分別為8.87％和7.43％，接近自然人群的術前篩查科室為0.73％(P<0.0001)。根據(jù)多元logistic回歸分析，僅科室來源為感染科和腎臟科以及年齡>60歲提示較高抗HCV陽性率。

4、　　 該國產(chǎn)試劑與進口COBAS Ampliprep/COBAS TaqMan相比，陽性符合率為100％(64/64)，陰性符合率為99.3％(453/456)。COBASAmpliprep/COBAS TaqMan對各陽性樣本病毒定量值與國產(chǎn)試劑的差異有顯著性(P<0.0001)，平均高出0.55Log10 IU/ml，兩種方法定量結(jié)果存在一定線性相關（R＝0.71，P<0.0001）。
　　 結(jié)論：上海地區(qū)一般人群抗HCV