前列地爾對(duì)非ST段抬高型心肌梗死合并腎功能不全PCI患者的腎臟保護(hù)效應(yīng).pdf

1、目的：旨在評(píng)價(jià)靜脈應(yīng)用前列地爾對(duì)非ST段抬高型心肌梗死（non-ST elevation myocardial infarction, NSTEMI）合并腎功能不全（renal insufficiency, RI）行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（ percutaneous coronary intervention, PCI）患者的腎臟保護(hù)效應(yīng)。
　　方法：本研究為前瞻、隨機(jī)對(duì)照研究。入選2014年12月至2015年12月就診于河北醫(yī)科大

2、學(xué)第二醫(yī)院心內(nèi)五科病房的符合非 ST段抬高型心肌梗死合并腎功能不全診斷標(biāo)準(zhǔn)的連續(xù)患者120例，將入選患者隨機(jī)分為前列地爾（PGE）組和對(duì)照（CON）組，其中PGE組60例，CON組60例。入選標(biāo)準(zhǔn)：1)符合非ST段抬高型心肌梗死的診斷標(biāo)準(zhǔn)；2)符合美國腎臟基金會(huì)制定的慢性腎臟?。╟hronic kidney diseases, CKD）3期診斷標(biāo)準(zhǔn)，即腎小球?yàn)V過率<60ml?min-1?1.73m-2；3)患者家屬已簽署手術(shù)知情同意書。

3、排除標(biāo)準(zhǔn)：1) ST段抬高型急性心肌梗死患者；2)對(duì)前列地爾、麻醉劑或?qū)Ρ葎┻^敏；3)心原性休克需要主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵（intra-aortic balloon pump, IABP）支持；4)伴有癥狀性低血壓（仰臥位收縮壓<90mmHg）；5)慢性心力衰竭，心功能NYHA分級(jí)Ⅳ級(jí)；6)嚴(yán)重肝功能不全（轉(zhuǎn)氨酶大于正常上限3倍）；7)青光眼；8)存在嚴(yán)重創(chuàng)傷、出血性疾病，合并惡性腫瘤；9)一月內(nèi)使用過腎毒性藥物、N-乙酰半胱氨酸（N-ac

4、etyl cysteine, NAC）、維生素C/E（vitamin C/vitamin E, VC/VE）；10)有嚴(yán)重的貧血；11)妊娠或哺乳期婦女；12)尚未簽署手術(shù)知情同意書；13)其他不適宜行 PCI或應(yīng)用前列地爾的情況。PGE組患者在基礎(chǔ)藥物治療上給予患者前列地爾注射液10ug+100ml生理鹽水靜注，2/日，連續(xù)應(yīng)用至患者術(shù)后第7天。CON組患者在基礎(chǔ)藥物治療上以與PGE組相同的方式、劑量、速度給予生理鹽水。兩組患者均于P

5、CI術(shù)前3h給予0.9％氯化鈉注射液以1.0ml/（kg*h）靜脈滴注至術(shù)后6小時(shí)（若患者超聲心動(dòng)圖提示LVEF<40%，以0.5ml/（kg*h）靜脈滴氯化鈉注射液）?；A(chǔ)藥物治療：兩組患者均給予相應(yīng)的抗凝、抗血小板聚集、他汀類、β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑/血管緊張素受體拮抗劑（angiotensin converting enzyme inhibition/angiotensin receptor blocker, ACE

6、I/ARB）等基礎(chǔ)藥物治療。手術(shù)治療：兩組操作均嚴(yán)格依照CAG及PCI標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，均采取經(jīng)前臂（橈/尺）動(dòng)脈的路徑來完成。PCI術(shù)中均使用非離子型低滲對(duì)比劑（優(yōu)維顯，370mgI/ml）。所有入選患者均于入院即刻抽取靜脈血檢測血清肌酐（ serum creatinine, SCr）、胱抑素C（cystatin C, CysC），分別于PCI術(shù)后24h、48h、72h及1周、1月再次抽取靜脈血，監(jiān)測SCr、CysC的變化，計(jì)算估測的腎小球?yàn)V

7、過率（estimated glomerular filtration rate，eGFR），判定對(duì)比劑腎?。╟ontrast induced nephropathy, CIN）的發(fā)生率。所有數(shù)據(jù)使用SPSS23.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，并將P<0.05（雙側(cè)）定義為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　結(jié)果：⑴入院時(shí)兩組患者在性別、年齡、體重指數(shù)，既往吸煙史、高血壓病、糖尿病、血脂異常病史，入院基礎(chǔ)心率、收縮壓、隨機(jī)血糖、LDL、血漿BNP、血紅蛋白、

8、心肌損傷標(biāo)志物、LVEF等方面比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（ P>0.05），兩組患者在基礎(chǔ)藥物治療，包括他汀、β受體阻滯劑、ACER/ARB等方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。⑵兩組患者均完成PCI術(shù)治療，且患者水化液體量及對(duì)比劑用量均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。兩組患者均未發(fā)生低血壓（仰臥位血壓<90mmHg）及惡性心律失常（室性心動(dòng)過速、心室顫動(dòng)、心室撲動(dòng)等）。⑶兩組患者入院時(shí)SCr、eGFR、CysC水平均無明顯差異。PCI術(shù)后兩組SC

9、r開始上升，eGFR開始下降、CysC開始上升。SCr、eGFR在24h兩組組間均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P值分別為0.453、0.568），CysC24h兩組具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（2.04±0.38mg/L vs.2.20±0.39mg/L, P=0.025）。48h SCr、 eGFR、CysC均達(dá)到峰值，在兩組間均表現(xiàn)顯著差異（ SCr:118.9±14.7μmol/L vs.125.8±13.9μmol/L, P=0.009; eGFR:42.

10、7±6.5ml?min-1?1.73 m-2 vs.39.8±5.3ml?min-1?1.73 m-2, P=0.012; CysC:2.20±0.37 mg/L vs.2.35±0.38mg/L, P=0.038）。72h SCr、eGFR和CysC在兩組組間無顯著性差異（分別為P=0.110, P=0.145, P=0.091），在兩組間均開始呈現(xiàn)恢復(fù)趨勢(shì)，但較基礎(chǔ)水平仍表現(xiàn)出顯著差異（P<0.05）。術(shù)后1周兩組患者SCr、eGF

11、R和CysC無顯著性差異且與基線水平相比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。⑷NSTEMI合并慢性腎功能不全患者 PCI術(shù)后 PGE組6例患者發(fā)生CIN，CON組15例患者發(fā)生CIN。CIN發(fā)生率PGE組（10%）顯著低于CON組（25%），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.031）。兩組中均無因CIN接受透析治療的患者。⑸行門診隨訪顯示1月時(shí)SCr（108.1±13.7μmol/L vs.109.6±14.9μmol/L, P=0.583）、eGFR（47.5

12、±7.1ml?min-1?1.73 m-2 vs.46.8±6.3ml?min-1?1.73 m-2, P=0.746）、CysC（1.72±0.36 mg/L vs.1.78±0.36mg/L, P=0.319）在兩組無顯著性差異，且較基線水平無明顯變化。兩組患者均無MACEs發(fā)生。⑹靜脈使用前列地爾后患者均未出現(xiàn)明顯血壓降低。1例患者出現(xiàn)局部靜脈炎，予以減慢輸液速度后癥狀緩解。所有患者均未出現(xiàn)過敏、皮疹、胃腸道不適等不良反應(yīng)。