不同植入扭矩值對(duì)種植體骨結(jié)合狀況的臨床研究.pdf

1、背景:
　　自Branmark于20世紀(jì)60年代中期提出種植體骨結(jié)合(Osseointegration)理論后，經(jīng)歷半個(gè)世紀(jì)的驗(yàn)證與實(shí)踐，牙種植修復(fù)已成為一門(mén)日趨成熟的學(xué)科。目前牙種植修復(fù)儼然已成為牙齒缺失患者首選的治療方法。隨著口腔種植修復(fù)技術(shù)的發(fā)展，口腔種植醫(yī)生對(duì)牙種植體的成功率及縮短種植治療周期的要求也不斷提高，而良好的種植體骨結(jié)合則是種植修復(fù)成功的前提。傳統(tǒng)理論認(rèn)為種植體經(jīng)過(guò)無(wú)干擾的骨愈合時(shí)間（上頜骨六個(gè)月，下頜骨三個(gè)月）

2、，即能獲得良好的種植體骨結(jié)合。隨著種植體與骨結(jié)合的相關(guān)研究進(jìn)展，學(xué)者們證實(shí)種植體良好的穩(wěn)定性有助于加速種植體骨結(jié)合速度，形成更加穩(wěn)固的種植體骨結(jié)合界面，從而縮短種植體上部結(jié)構(gòu)的負(fù)載時(shí)間。因此種植體獲得良好的骨結(jié)合及穩(wěn)定性有助于提高種植成功率及縮短治療周期。
　　種植體的穩(wěn)定性主要包括兩部分-初期穩(wěn)定性和繼發(fā)性穩(wěn)定性，良好的初期穩(wěn)定性有助于種植體-骨界面的形成，而繼發(fā)穩(wěn)定性則是評(píng)價(jià)種植體骨結(jié)合過(guò)程的重要參考指標(biāo)。目前臨床上主要利用種

3、植體植入扭矩值來(lái)評(píng)定種植體初期穩(wěn)定性，該值是種植手術(shù)中直觀可見(jiàn)的一項(xiàng)參考指標(biāo)，但由于其侵入性創(chuàng)傷的特點(diǎn)，無(wú)法用于種植體穩(wěn)定性的連續(xù)測(cè)量。在此背景下，Meredith學(xué)者利用共振原理提出共振頻率分析法(Resonance Frequency Analysis，RFA)來(lái)測(cè)量種植體穩(wěn)定性，進(jìn)而評(píng)估種植體骨結(jié)合狀況。該法具有無(wú)創(chuàng)、客觀精準(zhǔn)、靈敏及動(dòng)態(tài)連續(xù)檢測(cè)的優(yōu)點(diǎn)。隨后其他學(xué)者進(jìn)行一系列相關(guān)研究，發(fā)現(xiàn)共振頻率分析法測(cè)量種植體的穩(wěn)定性與骨結(jié)合狀

4、況具有一定的相關(guān)性。如今該法已被廣泛的運(yùn)用在口腔種植修復(fù)臨床上。
　　由于患者骨質(zhì)及骨量的多樣性種植手術(shù)中往往很難獲得所謂具有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的種植體植入扭矩值，來(lái)形成良好的種植體初期穩(wěn)定性，因此越來(lái)越多的學(xué)者開(kāi)始關(guān)注種植體植入扭矩值與種植體骨結(jié)合狀況之間的關(guān)系。
　　不同植入扭矩值種植體對(duì)種植體骨愈合時(shí)間有無(wú)差異？患者骨質(zhì)差異對(duì)種植體扭矩值與種植體穩(wěn)定性之間的關(guān)系如何？不同位點(diǎn)低扭矩值種植體負(fù)重后對(duì)ISQ值產(chǎn)生何種影響？針對(duì)這些議

5、題，目前的口腔種植學(xué)術(shù)界尚無(wú)統(tǒng)一的共識(shí)。本實(shí)驗(yàn)?zāi)康氖抢霉舱耦l率分析法進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)研究來(lái)評(píng)價(jià)種植體植入扭矩值、種植體穩(wěn)定性及種植體骨結(jié)合狀況兩兩之間的相互關(guān)系，從而為口腔種植醫(yī)生就合適的種植體骨愈合時(shí)間提供參考依據(jù)。
　　目的:
　　利用共振頻率分析儀觀察種植體不同的植入扭矩值對(duì)不同時(shí)間點(diǎn)及不同植入位點(diǎn)種植體穩(wěn)定性及骨結(jié)合狀況的影響。
　　方法:
　　1.臨床病例的研究納入及排除標(biāo)準(zhǔn)
　　納入標(biāo)準(zhǔn):①患者年

6、齡大于18歲，無(wú)明顯全身系統(tǒng)性疾病;②擬種植區(qū)缺失牙時(shí)間≥3個(gè)月;⑧擬種植術(shù)區(qū)無(wú)軟組織缺損;④患者依從性好，能保證按時(shí)定期復(fù)查，并簽署知情同意書(shū);⑤無(wú)安裝心臟起搏器患者⑥擬種植區(qū)為后牙咀嚼功能區(qū);⑦下頜后牙區(qū)垂直骨量大于10mm，上頜后牙區(qū)垂直骨量大于7mm;⑧缺牙區(qū)頰舌側(cè)骨量充足，適應(yīng)后牙磨牙區(qū)直徑種植體。排除標(biāo)準(zhǔn):①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者;②口腔衛(wèi)生條件差者;③可能影響手術(shù)進(jìn)程的急慢性系統(tǒng)性疾病或者引起繼發(fā)性彌補(bǔ)治療和再治療以及其他相關(guān)的

7、疾病。
　　2.臨床資料收集
　　種植體穩(wěn)定性測(cè)量及分析:按上述標(biāo)準(zhǔn)，本研究共納入本院種植中心于2014年1月至2014年10月期間就診的患者49例，其中男性29例，女性20例，年齡為20歲～75歲，合計(jì)共86枚種植體。
　　3.植入扭矩的測(cè)量及分組
　　患者排除手術(shù)禁忌并簽署同意書(shū)，術(shù)前給予常規(guī)服用抗生素，由同一高年資口腔種植科醫(yī)師嚴(yán)格按照患者實(shí)際情況選擇相應(yīng)種植體及手術(shù)方式進(jìn)行手術(shù)，術(shù)中嚴(yán)格遵守Struama

8、nn外科操作手冊(cè)。
　　1.實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)一:依據(jù)術(shù)中種植體植入扭矩值(Itv，Insertion torquevalue)的不同，進(jìn)行分組:A組:低扭矩值組(0～15 N· cm)27顆;B組:中扭矩組(16～35 N·cm)39顆;C組:高扭矩組(36～50 N·cm)20顆。
　　2.實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)二:下頜骨后牙區(qū)低扭矩值組(0～15 N·cm)10顆
　　3.實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)三:上下頜骨后牙區(qū)低扭矩值組（上頜骨16顆，下頜骨11顆

9、）
　　4.共振頻率分析的測(cè)量
　　種植體植入完成后術(shù)中利用共振頻率分析儀(Osstel)測(cè)量，獲得種植體術(shù)中穩(wěn)定系數(shù)（Implant Stability Quotient，ISQ值）從而評(píng)估種植體術(shù)中初期穩(wěn)定性。將Osstel測(cè)量?jī)x配套的Osstel Smart Peg(Type4，REF:100350)傳感器安裝在種植體上，參照OSTTEL的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方式，垂直于測(cè)量桿在每顆種植體的近遠(yuǎn)中向和頰舌向各測(cè)量1次，術(shù)中記錄種植

10、體穩(wěn)定系數(shù)ISQ值，最后采用記錄其平均值，所有材料收集和記錄均由筆者完成。
　　5.數(shù)據(jù)采集
　　1.所有種植體無(wú)干擾無(wú)負(fù)重愈合，于術(shù)后第8周以及第12周再次采用Osstel共振頻率分析儀測(cè)量種植體的穩(wěn)定系數(shù)(ISQ值)。
　　2.下頜骨低扭矩值組無(wú)干擾無(wú)負(fù)重愈合于術(shù)后三個(gè)月進(jìn)行修復(fù)，并于修復(fù)戴牙后一個(gè)月采用Osstel共振頻率分析儀測(cè)量種植體的穩(wěn)定系數(shù)(ISQ值)
　　3.上下頜骨后牙區(qū)低扭矩值種植體于術(shù)中、術(shù)

11、后八周、術(shù)后十二周分別測(cè)量ISQ值。
　　4.每次病例所收集的ISQ數(shù)值，當(dāng)天導(dǎo)入Osstel共振頻率分析儀配套計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)管理軟件，并進(jìn)行歸檔分類(lèi)，同期建立患者Excel基本訊息:患者姓名，門(mén)診號(hào)碼，影像學(xué)編號(hào)，就診時(shí)間，患者術(shù)區(qū)基本情況，手術(shù)方式，植入的種植體規(guī)格、數(shù)量，術(shù)中植入扭矩值，8周復(fù)診的ISQ值，12周復(fù)診日期的ISQ值，修復(fù)戴牙時(shí)的ISQ值，戴牙后一個(gè)月的ISQ值。
　　6.統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
　　1.實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)一

12、:所有數(shù)據(jù)錄入Excel建立數(shù)據(jù)庫(kù)，各組數(shù)據(jù)先行正態(tài)性檢驗(yàn)，各組內(nèi)不同時(shí)間段數(shù)據(jù)用非參數(shù)檢驗(yàn)（先行正態(tài)分布檢驗(yàn)進(jìn)行校驗(yàn)，檢測(cè)數(shù)值屬非正態(tài)分布，使用Kruskal-Wallis test/Mann-Whitney test進(jìn)行分析），進(jìn)行多元重復(fù)測(cè)量分析，應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件作統(tǒng)計(jì)學(xué)處理檢測(cè)是否存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　2.實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)二、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)三:所有數(shù)據(jù)錄入Excel建立數(shù)據(jù)庫(kù)，應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件作統(tǒng)計(jì)學(xué)處理檢測(cè)，使

13、用Kruskal-Wallis test非參數(shù)檢驗(yàn)做為檢驗(yàn)方式。
　　結(jié)果:
　　1.所有患者情況
　　所有種植體均存活，患者無(wú)主觀不適癥狀，沒(méi)有出現(xiàn)松動(dòng)等情況，影像學(xué)檢查未見(jiàn)種植體周?chē)嬖诿黠@骨吸收，并進(jìn)行后期種植修復(fù):患者滿(mǎn)意修復(fù)效果，并能正常行使功能，1個(gè)月后及半年復(fù)診，所有種植修復(fù)體行使功能良好，患者均滿(mǎn)意修復(fù)體，種植體影像學(xué)檢查未見(jiàn)異常。
　　2.1 各扭矩值組間ISQ值與時(shí)間點(diǎn)的觀察
　　各扭矩

14、組內(nèi)比較:隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，三組ISQ值均呈上升趨勢(shì)，且各組種植體在術(shù)中植入扭矩值與ISQ值呈正相關(guān)關(guān)系，各扭矩組間第8周及第12周ISQ值無(wú)明顯差異，其中低扭矩值A(chǔ)組在第8周ISQ值增加幅度最大。
　　使用統(tǒng)計(jì)學(xué)分析在相同時(shí)間點(diǎn)上不同扭矩組間ISQ值的意義，術(shù)中3組ISQ值比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差別(P＜0.05);比較同一時(shí)間點(diǎn)三組的ISQ值，可見(jiàn)術(shù)中即刻A組＜B組＜C組(P＜0.05);術(shù)后第8周時(shí)，可見(jiàn)低扭矩值A(chǔ)組ISQ值增加尤為明

15、顯，而術(shù)后第8周及第12周3組間ISQ值比較未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。
　　2.2 各扭矩值組ISQ值與不同時(shí)間點(diǎn)間相互比較觀察
　　各扭矩值組在不同時(shí)間段的ISQ值比較發(fā)現(xiàn)，低、中扭矩值組無(wú)論是術(shù)中即刻、術(shù)后第8周及第12周，各個(gè)時(shí)間點(diǎn)間ISQ值比較均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)。高扭矩值組各時(shí)間點(diǎn)比較均未見(jiàn)明顯差異(P＞0.05)
　　3.下頜骨后牙區(qū)低扭矩值組修復(fù)戴牙前后一個(gè)月ISQ值觀察
　　下頜

16、骨后牙區(qū)低扭矩值組種植體經(jīng)過(guò)3個(gè)月愈合過(guò)程后，共振頻率分析其種植體穩(wěn)定性良好，并進(jìn)行種植體上部結(jié)構(gòu)修復(fù)，于戴牙一個(gè)月后再次進(jìn)行共振頻率分析測(cè)量微動(dòng)系數(shù)ISQ值，可發(fā)現(xiàn)低扭矩值植體ISQ值經(jīng)過(guò)一個(gè)月后，均值微幅增加，兩時(shí)間段ISQ值比較未見(jiàn)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　4.上下頜骨后牙區(qū)低扭矩值種植體各時(shí)間點(diǎn)比較關(guān)系
　　上頜骨種植體穩(wěn)定系數(shù)ISQ值呈現(xiàn)增加趨勢(shì)，在術(shù)中、第8周及第12周各時(shí)間點(diǎn)種植體穩(wěn)定系數(shù)ISQ值比較均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差

17、異(P＜0.05);下頜骨低扭矩值種植體術(shù)中及術(shù)后第8周種植體穩(wěn)定系數(shù)ISQ比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)，術(shù)后第8周及12周比較未見(jiàn)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。
　　結(jié)論:
　　1.本實(shí)驗(yàn)認(rèn)為術(shù)中不同的種植體植入扭矩值與術(shù)中種植體微動(dòng)系數(shù)ISQ值呈正相關(guān)關(guān)系，植入扭矩值越大，其ISQ值也越大。
　　2.種植體植入后8周以?xún)?nèi)是形成良好種植體骨結(jié)合的關(guān)鍵時(shí)期;不同的種植體植入扭矩值對(duì)于8周以后的骨結(jié)合效果影響比較

18、無(wú)顯著性差異。
　　3.下頜骨低扭矩值組種植體經(jīng)過(guò)12周的骨愈合時(shí)間，經(jīng)過(guò)共振頻率分析提示種植體穩(wěn)定性良好，可進(jìn)行上部結(jié)構(gòu)修復(fù)，經(jīng)過(guò)一個(gè)月的功能負(fù)重，ISQ值未見(jiàn)下降，種植體骨結(jié)合情況可，功能使用良好，影像學(xué)未見(jiàn)明顯骨吸收。
　　4.上頜骨低扭矩值種植體利用共振頻率分析評(píng)估種植體穩(wěn)定性:術(shù)后第8周ISQ值與第12周ISQ值比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，數(shù)值呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，隨著愈合時(shí)間的延長(zhǎng)種植體穩(wěn)定性還在增加，提示上頜骨低扭矩值種植體骨