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文檔簡(jiǎn)介
1、研究目的:
體外循環(huán)下心臟手術(shù)一種高風(fēng)險(xiǎn)的治療手段,易導(dǎo)致纖溶亢進(jìn)、血小板功能異常和血小板數(shù)量減少,同時(shí)可嚴(yán)重干擾機(jī)體促凝和抗凝平衡,造成心臟手術(shù)后的凝血病。體外循環(huán)心臟手術(shù)引起的外科及非外科原因的出血失血一直是一個(gè)嚴(yán)重威脅患者生命的問(wèn)題。輸血相關(guān)的感染和輸血引起反應(yīng),導(dǎo)致治療費(fèi)用增加,使減少術(shù)后出血變得非常重要。
氨甲環(huán)酸(Tranexamicacid,TA)是一種氨基酸類(lèi)化合物,主要通過(guò)阻斷纖維蛋白原、纖
2、維蛋白上的賴氨酸部位結(jié)合而對(duì)纖溶酶產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)性抑制作用,還可通過(guò)減少纖溶酶對(duì)血小板膜糖蛋白受體的降解作用而保護(hù)血小板功能。國(guó)外有多個(gè)臨床研究顯示氨甲環(huán)酸具有減少術(shù)后出血及輸血的作用。
本研究以安慰劑為對(duì)照,探討氨甲環(huán)酸對(duì)體外循環(huán)心臟手術(shù)血小板保護(hù)、術(shù)后出血量與輸血量及安全性、并發(fā)癥的影響,進(jìn)一步探索氨甲環(huán)酸在國(guó)內(nèi)心臟外科手術(shù)患者中的臨床安全性及效果。
研究方法:
本研究入選116例患者,病例氨甲環(huán)
3、酸組和對(duì)照組各58例,試驗(yàn)組術(shù)中給予全量氨甲環(huán)酸,對(duì)照組不給予氨甲環(huán)酸或其它止血藥物。本研究共包括3種手術(shù)方式,分別為先天性心臟病修補(bǔ)術(shù)、體外循環(huán)冠脈旁路移植術(shù)以及瓣膜置換術(shù)。三種手術(shù)方式分別入選49例、21例和46例。三種手術(shù)均在體外循環(huán)下進(jìn)行。在氨甲環(huán)酸組、對(duì)照組中,先天性心臟病修補(bǔ)術(shù)分別為24例和23例;體外循環(huán)冠脈旁路移植術(shù)分別為10例和11例;瓣膜置換術(shù)分別為24例和24例。
實(shí)驗(yàn)中,收集所有入選患者術(shù)前、術(shù)中基
4、線資料進(jìn)行比較,包括年齡、性別、身高、體重、既往心臟手術(shù)史、高血壓病史、糖尿病史、腎臟病史、腦卒中病史以及術(shù)前心功能等各方面;術(shù)前實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果血常規(guī)及凝血功能結(jié)果;術(shù)前后血小板記數(shù);MPV、PT、APTT、FIB;收集四個(gè)時(shí)間段的術(shù)后引流量(術(shù)后0-8小時(shí)、9-16小時(shí)、17-24小時(shí)和術(shù)后總引流量);記錄圍術(shù)期輸血量和輸血率;記錄患者的體外循環(huán)時(shí)間、升主動(dòng)脈阻斷時(shí)間、外科止血時(shí)間、手術(shù)中使用肝素總量、魚(yú)精蛋白中和比例;術(shù)后ICU停留
5、時(shí)間、帶引流管時(shí)間以及術(shù)后住院時(shí)間;監(jiān)測(cè)手術(shù)并發(fā)癥,包括二次開(kāi)胸止血、術(shù)后神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥、術(shù)后急性心肌梗死;隨訪患者至術(shù)后30天,記錄各種原因造成的死亡率。
應(yīng)用SAS9.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析,P<0.05認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異。
結(jié)果:
患者術(shù)前一般資料無(wú)差異。
0-8小時(shí)內(nèi),兩組引流量即存在顯著的差異。氨甲環(huán)酸組、對(duì)照組分別為273.2±58.3ml,446.4±18.5ml,P
6、<0.05。術(shù)后9-16小時(shí)內(nèi),兩組引流量分別為170.2±29.0ml,302.2±81.1ml,P<0.05。術(shù)后17-24小時(shí)內(nèi),引流量分別為89.6±45.1ml,145.8±55.2ml,P<0.05。術(shù)后24小時(shí)至引流管拔除時(shí)間段內(nèi),引流量分別為103.4±29.5ml,173.4±34.4ml,P<0.05。術(shù)后總引流量?jī)山M存在顯著的差異,分別為712.6±200.3ml及956±241.2ml,P<0.05。
7、 濃縮紅細(xì)胞平均輸注量在兩組中存在顯著差異,氨甲環(huán)酸組及對(duì)照組分別為4.6±1.2U,7.6±1.8U,P<0.05;新鮮冰凍血漿平均輸注量存在顯著差異,分別為346.7±100.3ml,622.5±178.9ml,P<0.05。濃縮紅細(xì)胞輸血率在兩組中存在顯著差異,氨甲環(huán)酸組,對(duì)照組分別為72.0%和86.0%,P<0.05;新鮮冰凍血漿輸注率存在顯著差異,分別為53.0%和71.0%,P<0.05;總輸血率在存在極其顯著差異,分別
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