中藥輔助左旋多巴類藥物治療帕金森病療效和安全性的系統(tǒng)評價(jià).pdf

1、目的:系統(tǒng)評價(jià)中藥（Chinese Herbal Medicine，CHM）輔助左旋多巴類藥物治療帕金森?。≒arkinson’s Disease，PD）的臨床療效和安全性，為治療PD提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
　　方法:檢索中國期刊數(shù)據(jù)庫（China National Knowledge Infrastructure，CNKI）、維普期刊數(shù)據(jù)庫（VIP Journal Integration Platform，VJIP）、中國生物醫(yī)學(xué)文

2、獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（China Biology Medicine disc，CBMdisc）、萬方數(shù)據(jù)知識(shí)資源系統(tǒng)、PubMed、Springer-Springer link online Journals、EBSCO-Academic Search Premier、Elsevier-SDOL。搜集1994年10月到2014年10月有關(guān)中藥輔助左旋多巴類藥物治療PD的臨床研究文獻(xiàn)。根據(jù)文獻(xiàn)的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn)，同時(shí)對納入的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)。采

3、用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.3軟件對納入文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析。
　　結(jié)果:共檢索出1084篇文獻(xiàn)，最終納入31篇有關(guān)中藥輔助左旋多巴類藥物治療PD隨機(jī)對照試驗(yàn)（Randomized Controlled Trial，RCT）的文獻(xiàn)。
　　1中藥輔助左旋多巴類藥物治療帕金森病療效的Meta分析結(jié)果如下：
　　1.1總有效率：（1）Webster進(jìn)步率，共納入9個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0

4、.16，I2=32％），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=1.32，95%CI：1.22～1.43，P<0.00001），可認(rèn)為治療組（采用中藥加左旋多巴類藥物）在提高Webster進(jìn)步率方面約為對照組（單用左旋多巴類藥物）的1.32倍；（2）UPDRS（Unified Parkinson’s Disease Rating Scale）進(jìn)步率，共納入11個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.09，I2=3

5、9%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=1.33，95%CI：1.23～1.44，P<0.00001），可認(rèn)為治療組在提高UPDRS進(jìn)步率方面約為對照組的1.33倍。
　　1.2中醫(yī)證候積分：共納入4個(gè)研究，各研究結(jié)果間有異質(zhì)性（P=0.05，I2=62%），應(yīng)選擇隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（WMD=-15.89，95%CI：-19.11～-12.68，P<0.00001），

6、可認(rèn)為治療組中醫(yī)證候積分低于對照組。1.3 Webster量表積分：共納入3個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.43，I2=0%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（WMD=-3.18，95%CI：-4.29～-2.08，P<0.00001），可認(rèn)為治療組Webster量表積分低于對照組。
　　1.4 UPDRS評分：（1）UPDRS I（精神、行為和情緒）評分，共納入5個(gè)研究，各研究結(jié)果間有異質(zhì)性（P

7、=0.002，I2=76%），應(yīng)選擇隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（WMD=-0.76，95%CI：-1.30～-0.23，P=0.005），可認(rèn)為治療組UPDRS I評分低于對照組；（2）UPDRS II（日?；顒?dòng)）評分，共納入5個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.19，I2=34%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（WMD=-3.07，95%CI：-4.18～-1.97，P<0.00

8、001），可認(rèn)為治療組UPDRS II評分低于對照組；（3）UPDRS III（運(yùn)動(dòng)功能）評分，共納入8個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.93，I2=0%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（WMD=-4.09，95%CI：-5.05～-3.12，P<0.00001），可認(rèn)為治療組UPDRS III評分低于對照組；（4）UPDRS II與UPDRS III評分和，共納入4個(gè)研究，各研究結(jié)果間有異質(zhì)性（P=0

9、.06，I2=59%），應(yīng)選擇隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（WMD=-7.01，95%CI：-11.61～-2.41，P=0.003），可認(rèn)為治療組UPDRS II與UPDRS III評分和低于對照組；（5）UPDRS IV（并發(fā)癥）評分，共納入7個(gè)研究，各研究結(jié)果間有異質(zhì)性（P=0.0001，I2=78%），應(yīng)選擇隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD=-0.63，95%CI：-1.00～-0

10、.26，P=0.0009），可認(rèn)為治療組UPDRS IV評分低于對照組；（6）UPDRS總評分，共納入8個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.81，I2=0%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（WMD=-7.32，95%CI：-8.50～-6.13，P<0.00001），可認(rèn)為治療組UPDRS總評分低于對照組。
　　1.5非運(yùn)動(dòng)癥狀發(fā)生率：（1）睡眠障礙的發(fā)生率，共納入3個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（

11、P=0.88，I2=0%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=0.74，95%CI：0.54～1.01，P=0.06），尚不能認(rèn)為治療組與對照組睡眠障礙的發(fā)生率不同；（2）精神障礙的發(fā)生率，共納入3個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=1.00，I2=0%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=0.80，95%CI：0.56～1.12，P=0.19），尚不能認(rèn)為治療組與對照組精神障

12、礙的發(fā)生率不同；（3）認(rèn)知障礙的發(fā)生率，共納入2個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.98，I2=0%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=0.82，95%CI：0.57～1.19，P=0.30），尚不能認(rèn)為治療組與對照組認(rèn)知障礙的發(fā)生率不同；（4）多汗的發(fā)生率，共納入3個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.81，I2=0%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=0.64，9

13、5%CI：0.43～0.94，P=0.02），可認(rèn)為治療組多汗的發(fā)生率約為對照組的64%；（5）排便障礙的發(fā)生率，共納入3個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.44，I2=0%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=0.59，95%CI：0.42～0.83，P=0.002），可認(rèn)為治療組排便障礙的發(fā)生率約為對照組的59%；（6）疼痛的發(fā)生率，共納入2個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.81，I2=0%）

14、，應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=0.94，95%CI：0.54～1.63，P=0.81），尚不能認(rèn)為治療組與對照組疼痛的發(fā)生率不同；（7）乏力的發(fā)生率，共納入3個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.50，I2=0%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=0.66，95%CI：0.48～0.89，P=0.008），可認(rèn)為治療組乏力的的發(fā)生率約為對照組的66%。
　　1.

15、6生存質(zhì)量評分：（1）軀體功能評分，共納入2個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.82，I2=0%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（WMD=6.70，95%CI：3.18～10.23，P=0.0002），可認(rèn)為治療組的軀體功能評分高于對照組；（2）軀體角色評分，共納入2個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.70，I2=0%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（WMD=19.24，9

16、5%CI：9.79～28.69，P<0.0001），可認(rèn)為治療組的軀體角色評分高于對照組；（3）肌體疼痛評分，共納入2個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.73，I2=0%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（WMD=7.86，95%CI：3.62～12.10，P=0.0003），可認(rèn)為治療組的肌體疼痛評分高于對照組；（4）一般健康狀況評分，共納入2個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.91，I2=0%），應(yīng)

17、選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（WMD=4.12，95%CI：1.91～6.33，P=0.0003），可認(rèn)為治療組的一般健康狀況評分高于對照組；（5）生命力評分，共納入2個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.72，I2=0%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（WMD=6.91，95%CI：3.75～10.08，P<0.0001），可認(rèn)為治療組的生命力評分高于對照組；（6）社會(huì)功能評分，

18、共納入2個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.17，I2=48%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（WMD=3.24，95%CI：1.04～5.44，P=0.004），可認(rèn)為治療組的社會(huì)功能評分高于對照組；（7）情感角色評分，共納入2個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.77，I2=0%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析。結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（WMD=22.17，95%CI：10.48～33.85，P=

19、0.0002），可認(rèn)為治療組的情感角色評分高于對照組；（8）心理健康評分，共納入2個(gè)研究，各研究結(jié)果間有異質(zhì)性（P=0.14，I2=55%），應(yīng)選擇隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（WMD=3.58，95%CI：-1.95～9.11，P=0.20），尚不能認(rèn)為治療組與對照組的心理健康評分不同。
　　2中藥輔助左旋多巴類藥物治療帕金森病的安全性評價(jià)結(jié)果如下：
　　2.1左旋多巴類藥物的用量：共納入12個(gè)研究，

20、各研究結(jié)果間有異質(zhì)性（P<0.00001，I2=88%），應(yīng)選擇隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（WMD=-158.15，95%CI：-204.45～-111.86，P<0.00001），可認(rèn)為治療組左旋多巴類藥物的用量低于對照組。
　　2.2不良反應(yīng)發(fā)生率：（1）惡心、嘔吐的發(fā)生率，共納入8個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.89，I2=0%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR

21、=0.45，95%CI：0.29～0.69，P=0.0002），可認(rèn)為治療組惡心、嘔吐的發(fā)生率約為對照組的45%；（2）口干的發(fā)生率，共納入3個(gè)研究，各研究結(jié)果間有異質(zhì)性（P=0.04，I2=69%），應(yīng)選擇隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=0.29，95%CI：0.01～6.13，P=0.43），尚不能認(rèn)為治療組與對照組口干的發(fā)生率不同；（3）納差的發(fā)生率，共納入1個(gè)研究，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=0.1

22、1，95%CI：0.01～0.84，P=0.03），可認(rèn)為治療組納差的發(fā)生率約為對照組的11%；（4）腹痛的發(fā)生率，共納入1個(gè)研究，結(jié)果顯示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=0.25，95%CI：0.06～1.11，P=0.07），尚不能認(rèn)為治療組與對照組腹痛的發(fā)生率不同；（5）便秘的發(fā)生率，共納入4個(gè)研究，各研究結(jié)果間有異質(zhì)性（P=0.07，I2=58%），應(yīng)選擇隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=0.18，95%CI：0

23、.03～1.01，P=0.05），尚不能認(rèn)為治療組與對照組便秘的發(fā)生率不同；（6）心律失常的發(fā)生率，共納入1個(gè)研究，結(jié)果顯示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=0.67，95%CI：0.12～3.57，P=0.64），尚不能認(rèn)為治療組與對照組心律失常的發(fā)生率不同；（7）心悸的發(fā)生率，共納入1個(gè)研究，結(jié)果顯示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=0.25，95%CI：0.03～2.14，P=0.21），尚不能認(rèn)為治療組與對照組心悸的發(fā)生率不同；（8）低血壓的發(fā)生率

24、，共納入4個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.91，I2=0%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=0.33，95%CI：0.13～0.85，P=0.02），可認(rèn)為治療組低血壓的發(fā)生率約為對照組的33%；（9）頭暈的發(fā)生率，共納入3個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.76，I2=0%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=0.58，95%CI：0.24～1.42，P=0.

25、23），尚不能認(rèn)為治療組與對照組頭暈的發(fā)生率不同；（10）失眠的發(fā)生率，共納入2個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.46，I2=0%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=0.53，95%CI：0.25～1.10，P=0.09），尚不能認(rèn)為治療組與對照組失眠的發(fā)生率不同；（11）焦慮的發(fā)生率，共納入1個(gè)研究，結(jié)果顯示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=0.67，95%CI：0.12～3.79，P=0.65），尚不能認(rèn)

26、為治療組與對照組焦慮的發(fā)生率不同；（12）精神癥狀的發(fā)生率，共納入3個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.99，I2=0%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=0.36，95%CI：0.10～1.32，P=0.12），尚不能認(rèn)為治療組與對照組精神癥狀的發(fā)生率不同；（13）劑末現(xiàn)象的發(fā)生率，共納入2個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.65，I2=0%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析。結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)

27、學(xué)意義（RR=0.18，95%CI：0.05～0.59，P=0.005），可認(rèn)為治療組劑末現(xiàn)象的發(fā)生率約為對照組的18%；（14）開關(guān)現(xiàn)象的發(fā)生率，共納入4個(gè)研究，各研究結(jié)果間具有同質(zhì)性（P=0.75，I2=0%），應(yīng)選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=0.28，95%CI：0.14～0.54，P=0.0002），可認(rèn)為治療組開關(guān)現(xiàn)象的發(fā)生率約為對照組的28%。
　　結(jié)論：中藥輔助左旋多巴類藥物治療帕金森