黃芪治療糖尿病腎病的系統(tǒng)評價.pdf

1、背景：糖尿病腎病(diabetic nephropathy,DN)是糖尿病最常見的慢性并發(fā)癥之一。目前，目前尚無特效治療方法，治療主要采用綜合治療的方法如飲食管理、控制血壓、控制血糖及調(diào)脂治療等。目前一些有關(guān)于黃芪治療糖尿病腎病的臨床試驗提示：黃芪對DN具有一定減輕糖尿病腎病的作用。 目的：證明黃芪治療糖尿病腎病的療效及安全性是否有充分的證據(jù)。 方法：使用國際Cochrane協(xié)作網(wǎng)系統(tǒng)評價的方法，檢索全世界所有關(guān)于黃芪治

2、療糖尿病腎病的隨機(jī)或半隨機(jī)的臨床試驗，檢索方法包括：Cochralne圖書館臨床對照試驗庫、Medline、Embase、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫以及所有能檢索到的文章的參考文獻(xiàn)。由兩位研究者獨立對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的試驗進(jìn)行篩選、質(zhì)量評價和原始資料的提取。本系統(tǒng)評價采用以下指標(biāo)對黃芪治療糖尿病腎病的療效及安全性進(jìn)行評價，包括：(1)24h尿白蛋白排泄率(UAER)；(2)24h尿蛋白定量；(3)肌酐清除率(CCr)(4

3、)血清肌酐(SCr)；(5)尿素氮(BUN)；(6)空腹血糖(FPG)；(7)糖化血紅蛋白AI．c(HbAlc)；(8)甘油三酯(TG)；(9)膽固醇(Tch)；(10)不良反應(yīng)；(11)癥狀和體征改善的總有效率。 結(jié)果：符合入選標(biāo)準(zhǔn)的34個試驗共納入2356例糖尿病。但大部分試驗方法質(zhì)量學(xué)較低下且樣本含量小，目前缺乏多中心、大樣本的高質(zhì)量的臨床研究。“漏斗圖”圖形顯示不對稱分布，提示可能存在發(fā)表偏倚及試驗方法質(zhì)量學(xué)低下，發(fā)表偏

4、倚提示陰性結(jié)果的試驗可能未發(fā)表。Meta-分析結(jié)果顯示：黃芪可以減少糖尿病腎病的24小時尿微量白蛋白排泄率、24小時尿蛋白，還可以降低血清肌酐、尿素氮，提高內(nèi)生肌酐清除率，提示黃芪有一定的改善DN的腎功能。治療期間尚未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。同時顯示黃芪在減少糖尿病腎病的24小時尿微量白蛋白排泄率，24小時尿蛋白，血清肌酐、尿素氮，提高內(nèi)生肌酐清除率與ACEI或ARB類藥物的療效相似。 結(jié)論：黃芪治療糖尿病腎病有一定的療效且相對安全

5、。但由于納入的試驗樣本量小且方法質(zhì)量低下，因此有必要進(jìn)行大樣本的、多中心、隨機(jī)、雙盲對照試驗進(jìn)一步證實黃芪的臨床療效。 目的：觀察黃芪注射液與卡托普利聯(lián)合治療早期糖尿病腎病的療效。方法：將69例早期糖尿病腎病患者隨機(jī)分為3紐(每組各23例)， 3組均在常規(guī)降糖治療的基礎(chǔ)上，A組加用卡托普利，B組加用卡托普利與黃芪注射液，C組加用黃芪注射液，療程均為3個月，并觀察治療前后各組患者相關(guān)指標(biāo)的變化。結(jié)果：血壓：治療后A、B組均比治療前

6、顯著下降(_P<0.01)，C組治療前后變化無顯著性;血糖和糖化血紅蛋白(HbA<,1>c)：治療后B組和C組均比治療前顯著下降(P<0.05或P<0.01)，B紐與A組治療后比較．差異有顯著性(P<0.05)；24h尿白蛋白排泄率和腎功能(BUN、SCr)：3組治療后均比治療前顯著下降(P<0.01),且B組下降幅度優(yōu)于A和C組(P<0.05)。結(jié)論：黃芪注射液與卡托普利聯(lián)合治療早期糖尿病腎病，在降低血壓、血糖及HbA<,1>c的同時