大黃治療糖尿病腎病臨床療效的系統(tǒng)評價.pdf

1、背景:
　　糖尿病腎病又稱腎小球硬化癥，是糖尿病常見且難治的微血管并發(fā)癥之一，其病理改變以腎小球系膜增生、基底膜增厚和K-W結(jié)節(jié)為主要表現(xiàn)，主要的臨床特征為蛋白尿。糖尿病腎病起病隱匿，進展速度快，目前在發(fā)達國家，已超過高血壓性腎病，成為引起ESRD的首要病因。目前，針對該病的治療，西醫(yī)主要從飲食療法、強化降糖、控制血壓、調(diào)節(jié)血脂代謝入手，缺乏特異性的治療措施。近年來，中醫(yī)界應用大黃、田七、黃芪等中藥治療糖尿病腎病的臨床研究逐漸增多

2、，但目前尚無研究者對大黃的療效及安全性進行系統(tǒng)評價。
　　本研究主要從兩個方面探討大黃治療糖尿病腎病的中醫(yī)措施。第一部分為大黃單藥治療糖尿病腎病有效性和安全性的系統(tǒng)評價，第二部分為大黃復方治療糖腎安全性的臨床觀察。
　　第一部分、系統(tǒng)評價
　　目的:
　　本研究全面收集國內(nèi)外有關大黃治療糖尿病腎病的臨床隨機對照試驗，根據(jù)Cochrone系統(tǒng)評價方法，初步評價目前國內(nèi)外利用大黃治療DN的臨床試驗質(zhì)量狀況，必要時應用

3、統(tǒng)計學方法進行定量合成，以評價該類藥物治療DN的療效和安全性。
　　方法:
　　計算機檢索CNKI、VIP維普、CBM、萬方醫(yī)學網(wǎng)、PubMed、Embase數(shù)據(jù)庫，語種為中英文，檢索日期為1990年1月～2014年12月，納入研究的方法學質(zhì)量評價采用Cochrane系統(tǒng)評價員手冊5.0.1納入試驗的方法學質(zhì)量評價標準，采用Revman5.2軟件進行數(shù)據(jù)處理。
　　成果:
　　共納入研究6個，均為中文文獻，根據(jù)各

4、研究之間干預措施不同，可分為大黃+ACEI/ARB vs ACEI/ARB及大黃vs空白對照組兩大亞組，分別對各亞組進行Meta分析。統(tǒng)計學結(jié)果提示:大黃聯(lián)合ACEI/ARB在改善24小時尿白蛋白定量、24小時尿蛋白定量、尿β2微球蛋白方面優(yōu)于ACEI/ARB;大黃在降低24小時尿蛋白定量方面效果優(yōu)于空白對照組。不良反應方面，在使用ARB的研究中可見高血鉀的報道，而大黃的主要表現(xiàn)為腹瀉。
　　結(jié)論:
　　大黃治療DN在降低尿

5、蛋白、改善腎功能方面有一定的療效，且不良反應少。然而，基于目前RCT均為小樣本低質(zhì)量研究，其確切療效和安全性尚需更大樣本的隨機試驗進一步驗證。
　　第二部分、臨床觀察
　　目的:
　　本研究通過統(tǒng)計學分析我科使用大黃治療DN住院患者的安全性相關指標，初步了解大黃治療DN患者的安全性。
　　方法:
　　納入2014年3月～2015年1月期間在廣東省中醫(yī)院大學城醫(yī)院內(nèi)分泌科住院的DN患者為研究對象。在調(diào)節(jié)血糖、

6、血壓、血脂、飲食等基礎治療上，口服大黃復方中藥，療程為7天，分別記錄治療前后心率、血壓、體重、血常規(guī)、肝腎功能等觀察指標，進行安全性評價。
　　成果:
　　根據(jù)納入標準和排除標準，共納入病人56例。研究數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計學分析，大黃復方治療7天后患者在體溫、心率、Na+、AST及大便次數(shù)方面P≤0.05，具有統(tǒng)計學意義;在呼吸、血壓、體重、血常規(guī)、K+、Cl-、ALT、總膽紅素、直接膽紅素、間接膽紅素及腎功能方面P＞0.05，無統(tǒng)計