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文檔簡(jiǎn)介
1、研究目的:
設(shè)計(jì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),通過與黛力新對(duì)照,運(yùn)用卡氏功能狀態(tài)量表(KPS)、抑郁自評(píng)量表(SDS)、漢密爾頓抑郁量表(HAMD17)、漢密爾頓焦慮量表(HAMA)、抗抑郁劑副反應(yīng)量表(SERS)等作為檢測(cè)工具,觀察白龍解郁顆粒治療腫瘤患者抑郁發(fā)作的療效、副反應(yīng)及復(fù)發(fā)情況,客觀評(píng)價(jià)白龍解郁顆粒治療腫瘤患者抑郁癥狀的療效。
研究方法:
在2010年9月至2011年12月就診與我科門診及病房的腫瘤
2、患者中,經(jīng)過納入和排除標(biāo)準(zhǔn),排除不符合本次試驗(yàn)的病例,對(duì)患者或家屬進(jìn)行知情告知的前提下,采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的方法,將納入的樣本分為白龍解郁組和黛力新組,白龍解郁組服用白龍解郁顆粒:12g/次,早晚餐后口服;黛力新組服用黛力新片:10.5mg/次,早中餐后口服,療程為8周,隨訪4周。
于治療前及治療結(jié)束時(shí)進(jìn)行血常規(guī)、肝腎功能、心電圖等常規(guī)檢查;治療前與8周時(shí)運(yùn)用KPS量表觀測(cè)患者生活質(zhì)量;在用藥前及用藥后2、4、8周時(shí)用HAM
3、D17、HAMA等量表評(píng)定療效;治療前和8周時(shí)用SERS副反應(yīng)量表記錄不良反應(yīng);從8周起定時(shí)隨訪至12周,運(yùn)用SDS量表評(píng)測(cè)抑郁癥復(fù)發(fā)情況。
最后,運(yùn)用Epidata軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。
研究結(jié)果:
1.8周治療后,兩組患者KPS量表評(píng)分分值明顯增加,與本組治療前相比,差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),但兩組間并無明顯差別(P>0.05);
4、 2.兩組HAMD17評(píng)分在各時(shí)間點(diǎn)與基線比較均顯著下降,8周末白龍解郁組的治療有效率為93%(30/32);黛力新組為90%(29/32),與本組治療前相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),兩組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),黛力新組2周末起評(píng)分有顯著下降,白龍解郁顆粒組治療4周末起評(píng)分有顯著下降;
3.在HAMA量表中,兩組評(píng)分在各時(shí)間點(diǎn)與基線比較均顯著下降,2周以后,兩組與治療前相比就有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),
5、4周時(shí),白龍解郁組評(píng)分即有明顯下降,4周、8周后兩組間相比也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);
4.8周時(shí),兩組SERS副反應(yīng)量表分值與治療前比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),同時(shí),兩組間的比較亦有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);
5.8周至12周隨訪發(fā)現(xiàn),白龍解郁顆粒組復(fù)發(fā)情況均好于黛力新組。
研究結(jié)論:
1.白龍解郁顆粒與黛力新均能提高腫瘤伴發(fā)抑郁癥患者的生活質(zhì)量,在治療抑郁癥上兩者
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