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1、目的:
評(píng)估腦卒中患者根據(jù)Essen卒中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分(Essen Stroke Risk Score,ESRS)來選擇二級(jí)預(yù)防藥物抗血小板藥的合理性;研究不同Essen風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分下,非心源性腦卒中患者抗血小板藥物治療的有效性和安全性。
方法:
本研究回顧性收集2009年1月-2011年12月間連續(xù)收入浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科病房的所有非心源性缺血性腦卒中患者作為研究對(duì)象,調(diào)查臨床資料,采用電話隨訪患者本
2、人或家屬,2015年9月完成隨訪工作,隨訪時(shí)間最長(zhǎng)6.7年,最短3.7年,隨訪平均時(shí)間5.2年。隨訪記錄患者出院后抗血小板藥的種類、使用率、發(fā)生血管終點(diǎn)事件(血管性死亡、卒中、心肌梗死)、神經(jīng)功能改善情況(改良RANKIN量表mRS評(píng)分)以及安全性(胃腸道反應(yīng)、出血)等情況。根據(jù)患者出院時(shí)抗血小板藥物使用種類,分為阿司匹林組和氯吡格雷組,對(duì)每組進(jìn)一步按Essen卒中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分分類,分為Essen<3、Essen=3、Essen>3三類,對(duì)
3、不同組別的療效與不良反應(yīng)進(jìn)行分析。
結(jié)果:
1、本研究納入的非心源性缺血性腦卒中患者的總病例數(shù)1175例,失訪病例數(shù)297例,最終有效隨訪病例數(shù)878例,失訪率為25.28%。
2、腦卒中患者發(fā)生血管終點(diǎn)事件的情況:當(dāng)ESRS<3時(shí),阿司匹林組血管終點(diǎn)事件發(fā)生率略高于氯吡格雷組(10.60%∶7.41%,P=0.600),但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;當(dāng)ESRS=3時(shí),氯吡格雷組血管終點(diǎn)事件發(fā)生率明顯高于阿司匹林組(
4、24.00%∶12.57%,P=0.025);當(dāng)ESRS>3時(shí),阿司匹林組血管終點(diǎn)事件發(fā)生率明顯高于氯吡格雷組(27.39%∶14.84%,P=0.003)。
3、腦卒中患者神經(jīng)功能(改良RANKIN量表mRS評(píng)分)改善情況:當(dāng)ESRS<3時(shí),阿司匹林組與氯吡格雷組的mRS評(píng)分差值無差異(0.31±1.63∶0.38±1.75,P=0.457);當(dāng)ESRS=3時(shí),氯吡格雷組的mRS評(píng)分差值大干阿司匹林組(0.35±1.79∶0
5、.09±1.70,P=0.216),但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;當(dāng)ESRS>3時(shí),氯吡格雷組的mRS評(píng)分差值明顯大于阿司匹林組(0.07±1.79∶-0.32±1.88,P=0.003)。
4、腦卒中患者阿司匹林或氯吡格雷的使用率:當(dāng)ESRS<3時(shí),氯吡格雷組停藥率明顯高于阿司匹林組(51.85%∶25.83%,P=0.006);當(dāng)ESRS=3時(shí),氯吡格雷組停藥率高于阿司匹林組(28.00%∶16.77%,P=0.044);當(dāng)ESRS
6、>3時(shí),阿司匹林組與氯吡格雷組停藥率無顯著性差異(13.20%∶14.84%,P=0.630)。進(jìn)一步研究停藥原因,由于不良反應(yīng)停藥,阿司匹林組明顯高于氯吡格雷組(57.94%∶32.76%,P=0.002);由于未復(fù)診或自行停藥,氯吡格雷組明顯高于阿司匹林組(44.83%∶27.10%,P=0.021)。對(duì)停藥發(fā)生的時(shí)間進(jìn)行分析,出院1年內(nèi)停藥,氯吡格雷組明顯高于阿司匹林組(50.55%∶28.04%,P=0.005);出院4-5年后
7、停藥,阿司匹林組明顯高于氯吡格雷組(35.51%∶12.07%,P=0.001)。
5、腦卒中患者使用阿司匹林或氯吡格雷的安全性:在ESRS<3中,阿司匹林組不良反應(yīng)發(fā)生率高于氯吡格雷組(13.25%∶7.41%,P=0.369),但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;在ESRS=3中,阿司匹林組不良反應(yīng)發(fā)生率高于氯吡格雷組(12.57%∶8.00%,P=0.296),但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;在ESRS>3中,阿司匹林組與氯吡格雷組不良反應(yīng)發(fā)生率無差異
8、(6.93%:7.10%,P=0.947)。
6、多因素變量分析,在ESRS<3中,抗血小板藥物停藥率[OR=3.471,95%CI(1.222,9.859),P=0.019]為腦卒中復(fù)發(fā)的獨(dú)立因素;在ESRS=3中,抗血小板藥物選擇阿司匹林較氯吡格雷[OR=0.432,95%CI(0.229,0.814),P=0.009]和抗血小板藥物停藥率[OR=2.063,95%CI(1.103,3.859),P=0.023]為腦卒中復(fù)
9、發(fā)的獨(dú)立因素;在ESRS>3中,抗血小板藥物選擇阿司匹林較氯吡格雷[OR=2.035,95%CI(1.208,3.430),P=0.008]和抗血小板藥物停藥率[OR=2.415,95%CI(1.119,5.214),P=0.025]為腦卒中復(fù)發(fā)的獨(dú)立因素。
結(jié)論:
1.當(dāng)ESRS<3時(shí),阿司匹林組停藥率明顯低于氯吡格雷組,且兩藥在血管終點(diǎn)事件發(fā)生率、神經(jīng)功能改善情況、安全性方面均無差異,因此選擇阿司匹林用于腦卒中二
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