解毒復肝顆粒對替比夫定抗乙肝病毒增效作用臨床研究.pdf

1、　　目的：研究解毒復肝顆粒對替比夫定抗乙肝病毒的增效作用，探索中醫(yī)、中西醫(yī)結合治療慢性乙型肝炎的優(yōu)化治療方案；評價中藥解毒復肝顆粒的治療效果及臨床安全，探究其原理機制，為新藥的推廣開發(fā)及臨床運用提供依據(jù)。
　　方法：將符合納入標準的65例患者隨機分為治療組33例和對照組32例。對照組給予替比夫定片及常規(guī)護肝西藥。治療組以對照組為基礎，加用解毒復肝顆粒(蛇舌草、石見穿、垂盆草、生苡仁、茯苓、豬苓、茵陳、車前子、丹參、郁金、白術、玉

2、米須)。兩組治療均以3個月為1療程，共觀察2療程。分別在治療階段的第0、4、8、16、24周檢測肝功能及進行中醫(yī)證候評定，第0、12、24周檢測PCR-HBV-DNA定量，治療的前后各檢測1次肝膽脾胰彩超及病毒標志物檢測。
　　結果：①抗乙肝病毒療效比較：治療后兩組患者血清 HBV-DNA 抑制與治療前比較差異均具有顯著意義(P<0.05)，其中治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)。②總體療效進行比較：治療組中顯效有15例，有效有1

3、3例，無效有2例，脫落了3例，總有效率為93.33%；對照組中顯效有10例，有效有14例，無效有6例，脫落了2例，總有效率80.00%。兩組比較的差異具有顯著意義(P<0.05)。③證候療效比較：治療組中臨床治愈有15例，顯效有10例，有效有5例，總有效率達100.00%；對照組中臨床治愈有7例，顯效有7例，有效有11例，無效有5例，總有效率達83.33%。兩組比較的差異具有顯著意義(P<0.05)。④肝功能療效比較：治療后兩組血清肝功

4、能指標(ALT、AST、TBil )較治療前均有降低，兩組之間進行比較后的差異具有非常顯著性的意義(P<0.01)，治療組的療效明顯優(yōu)于對照組。⑤安全性比較：兩組在治療期間均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應，治療前后檢測血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、腎功能及肌酸激酶指標，并進行心電圖均未出現(xiàn)有與藥物相關的異常改變。
　　結論：①解毒復肝顆粒能夠增強替比夫定的抗乙肝病毒療效；②能夠明顯改善慢性乙型肝炎(肝膽濕熱證)患者的肝功能指標(ALT、AST、