比伐蘆定在急性心肌梗死經皮冠狀動脈介入治療中的應用研究.pdf

1、目的:評價新型抗凝藥物比伐蘆定在急性心肌梗死(acutemyocardioinfarction，AMI)患者經皮冠狀動脈介入治療(percutaneouscoronaryinterventions，PCI)圍術期應用的有效性和安全性。
　　 方法:本研究為隨機、對照研究，自2012年5月至2013年2月，在沈陽軍區(qū)總醫(yī)院共入選200例AMI住院患者（包括ST段抬高和非抬高AMI）。按照方案1∶1隨機分為兩組:(1)比伐蘆定組(n

2、=100)，在導管室中，開始PCI術前給予比伐蘆定0.75mg/kg靜脈推注作為負荷劑量，后立即以1.75mg/kg/h持續(xù)輸注至手術結束（靜脈滴注至少維持30min以上）;(2)普通肝素聯(lián)合替羅非班組(n=100)，本組患者在病房或急診室中即開始應用替羅非班靜脈內推注并持續(xù)靜脈滴注，起始推注劑量為10μg/kg，在3min內推注完畢，繼以0.15μg/kg/min的速率維持靜脈滴注，該組患者在導管室中，于開始PCI術前給予普通肝素60

3、U/kg靜脈推注。主要療效評價指標:觀察兩組患者住院期間及術后30天內主要不良心腦血管事件（majoradversecardiacandcerebralevents，MACCE），包括心性死亡、非致死性AMI、急診靶血管血運重建和缺血性卒中。主要安全性觀察指標為住院期間和術后30天內的出血事件。出血事件評判依照出血學術研究聯(lián)合會(BleedingAcademicResearchConsortium，BARC)的評級標準。
　　

4、結果:兩組患者性別、年齡、吸煙、糖尿病史、卒中史、心肌梗死史等臨床基線資料均匹配，兩組間無統(tǒng)計學差異（P值均＞0.05）。住院期間及至30天隨訪時，比伐蘆定組與普通肝素聯(lián)合替羅非班組MACCE事件的發(fā)生率分別為2.0％（2例）和4.0％（4例），兩組間無統(tǒng)計學差異（P=0.683）;比伐蘆定組BARC定義出血評級1～5型出血事件總和顯著低于普通肝素聯(lián)合替羅非班組（2.0％vs10.0％，2例vs10例，P=0.033）。比伐蘆定組BAR