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1、目的:評(píng)價(jià)一種以電化學(xué)為原理、利用反向離子分析方法的新型無(wú)創(chuàng)設(shè)備(EZSCAN)篩查糖尿病的能力。
方法:研究對(duì)象為年齡大于等于40周歲參加中華醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)起的中國(guó)2型糖尿病患者腫瘤發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的流行病學(xué)研究的大連地區(qū)的社區(qū)居民,共10300人進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查、體格檢查和空腹血糖(FPG)、OGTT2h血糖(2hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇
2、(LDL-C)等生化檢查,同時(shí)進(jìn)行EZSCAN-糖尿病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)檢測(cè)。入選標(biāo)準(zhǔn)為既往無(wú)糖尿病病史者,最終納入分析者共7964人。利用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析,連續(xù)變量以x±s表示,組間差異采用方差分析和t檢驗(yàn),組間率的比較采用卡方檢驗(yàn)。采用二分類(lèi)Logistic回歸分析進(jìn)行相關(guān)分析。應(yīng)用診斷評(píng)價(jià)四格表進(jìn)行靈敏度與特異度分析。應(yīng)用ROC曲線分析評(píng)價(jià)診斷價(jià)值。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果:1.血糖情況:所有
3、受試對(duì)象共7964人,其中血糖正常者共4631人(58%),糖調(diào)節(jié)受損者2289人(29%),糖尿病患者1044人(13%)。
2.按照EZSCAN的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分將研究人群分為正常組(1556人)、糖代謝異常低風(fēng)險(xiǎn)組(4874人)和糖代謝異常高風(fēng)險(xiǎn)組(1534人)。三組間糖尿病發(fā)病率(x2=127.566,P=0.000)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。隨著EZSCAN風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分的增加,糖尿病的患病率顯著增加。低風(fēng)險(xiǎn)組與正常組糖尿病發(fā)病率(1
4、3.5%vs5.8%,x2=67.746,P=0.000),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。高風(fēng)險(xiǎn)組與正常組糖尿病發(fā)病率(19.4%vs5.8%,x2=130.933,P=0.000)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。低風(fēng)險(xiǎn)組與高風(fēng)險(xiǎn)組糖尿病發(fā)病率(13.5%vs19.4%,x2=37.787,P=0.000)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3.在未校正其他變量時(shí),與正常組相比,低風(fēng)險(xiǎn)組的糖尿病的患病危險(xiǎn)度升高,OR=2.533(95%CI:2.016-3.183
5、);高風(fēng)險(xiǎn)組的糖尿病的患病危險(xiǎn)度升高,OR=3.927(95%CI:3.066-5.031),EZSCAN風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分與糖尿病的患病危險(xiǎn)度呈顯著正相關(guān)(P<0.05)。校正年齡、BMI、收縮壓、舒張壓、TC、TG、LDL-C、HDL-C混雜因素后,該相關(guān)性依然存在。
4.FPG與診斷糖尿病相關(guān)的最佳切點(diǎn)值為6.26mmo/l,敏感性和特異性分別為80%和90.9%,曲線下面積AUC為0.917,(95%CI:0.906-0.9
6、29)。HbA1c與診斷糖尿病相關(guān)的最佳切點(diǎn)值為6.1%,敏感性和特異性分別為70.2%和82.3%,曲線下面積AUC為0.824,(95%CI:0.808-0.841)。
5.經(jīng)典方法中檢測(cè)FPG處于臨界水平(7.0mmol/l)時(shí)篩查糖尿病的靈敏度為60%,檢測(cè)HbA1c處于臨界水平(6.5%)時(shí)篩查糖尿病的靈敏度為46.3%;EZSCAN-糖尿病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)診斷糖尿病的曲線下面積(AUC)為0.628,處于最佳診斷切
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