藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)制度探究.pdf

1、藥品作為治療疾病必不可少的一種手段，其不良反應(yīng)也是如影隨形。本文討論的藥品不良反應(yīng)是指由合格藥品引起的，在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。
　　近幾十年來(lái)藥品不良反應(yīng)造成損害的事件頻頻出現(xiàn)在人們視線中，例如反應(yīng)停事件、DES事件、“斯蒙病”事件等，這使人們認(rèn)識(shí)到了藥品在帶給人們健康的同時(shí)也可能帶來(lái)災(zāi)難，而不良反應(yīng)造成的后果往往很?chē)?yán)重，輕者致殘、致畸，重者要付出生命的代價(jià)，這使得建立健全藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)制度具有極強(qiáng)

2、的必要性和緊迫性。
　　在認(rèn)識(shí)到這些情況之后，我國(guó)相繼制定了一系列法律對(duì)藥品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，例如《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《藥品管理法》?！端幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告和檢測(cè)管理辦法》也加強(qiáng)了藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作，起到了一定的預(yù)防作用。然而，我國(guó)藥品不良反應(yīng)救濟(jì)制度卻是一片空白。反觀國(guó)外及我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)，美國(guó)對(duì)制藥企業(yè)苛以嚴(yán)格的產(chǎn)品責(zé)任來(lái)救濟(jì)受害者，德國(guó)和瑞典構(gòu)建了與其社會(huì)保障制度相配套的保險(xiǎn)制度，日本和我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)則建立了較為完善的基金