藥品不良反應救濟制度構建研究.pdf

1、藥品不良反應給患者身心及經(jīng)濟造成了極大的損害，藥品不良反應損害已日益發(fā)展成為一個社會問題，該問題已引起了世界的高度關注。各國政府都在嘗試建立完善的救濟制度,而目前我國在這方面仍屬空白。文章在比較分析德國、日本、瑞典、美國及中國臺灣等多種類型救濟模式的基礎上，提出建立我國ADR救濟制度的構想及具體運作模式。
　　本文首先研究了藥品不良反應救濟制度的背景、意義，介紹了關于藥品不良反應救濟制度的國內(nèi)外研究現(xiàn)狀并進行了評述；其次，對藥品不

2、良反應相關的概念進行了界定和辨析，介紹了我國藥品不良反應監(jiān)測體系的構建過程和現(xiàn)狀，為本文提供了理論依據(jù)；介紹了目前國際上比較先進的藥品不良反應救濟制度及其運行情況，通過歸納、分析各國救濟制度的立法現(xiàn)狀、運行機制對我國構建藥品不良反應救濟制度提供借鑒為本文的研究提供了現(xiàn)實依據(jù)；通過案例分析說明了我國目前藥品不良反應糾紛的處理現(xiàn)狀，指出了我國在藥品不良反應損害法律法規(guī)適用、組織機構鑒定，及風險分擔方面存在的問題，提出我國構建藥品不良反應救濟

3、制度的必要性；最后，根據(jù)提出立法建立我國的藥品不良反應救濟制度，并且根據(jù)我國目前的現(xiàn)狀適合采取基金的制度運行方式。
　　本文采用規(guī)范分析與實證分析相結合的研究方法，以特別犧牲學說、公共負擔平等學說、人權保障論和危險責任說等理論為基礎，對國外發(fā)達的藥品不良反應損害補償模式的立法情況及制度建立、制度內(nèi)容進行比較歸納總結了各國救濟制度的共同規(guī)則、藥品不良反應損害的核心問題以及救濟補償辦法；利用文獻研究和調(diào)查研究方法，對我國藥品不良反應損