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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:研究山茱萸科(Cornaceae)桃葉珊瑚屬(Aucuba Thunb.)植物灑金桃葉珊瑚(Aucuba jaonica cv.variegata)中桃葉珊瑚苷的提取純化工藝、擬定桃葉珊瑚苷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案以及對(duì)桃葉珊瑚苷原料藥穩(wěn)定性的初步考察。
方法:采用回流提取法提取灑金桃葉珊瑚葉中的桃葉珊瑚苷,并用高效液相色譜法測(cè)定桃葉珊瑚苷的含量。利用S-8大孔樹脂和硅膠柱層析分離桃葉珊瑚苷,篩選出最佳工藝條件。采用結(jié)晶法純化桃
2、葉珊瑚苷,并對(duì)其進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定。對(duì)桃葉珊瑚苷進(jìn)行性狀描述與理化常數(shù)測(cè)定、建立鑒別、檢查、含量測(cè)定方法,評(píng)價(jià)桃葉珊瑚苷原料藥的質(zhì)量。通過(guò)高溫、高濕影響因素實(shí)驗(yàn)初步考察桃葉珊瑚苷原料藥的穩(wěn)定性。
結(jié)果:以桃葉珊瑚苷為主要指標(biāo)成分,確定S-8大孔樹脂分離桃葉珊瑚苷的最佳條件為:上樣液濃度2.76mg/ml,上樣液流速2BV/h,上樣量9.56mg/g,洗脫溶媒15%乙醇,洗脫流速2BV/h,洗脫劑用量3BV。經(jīng)S-8大孔樹脂純化,
3、產(chǎn)品純度達(dá)到48.04%,回收率82.30%。硅膠柱分離桃葉珊瑚苷的最佳條件為:上樣量為35mg/ml,洗脫劑為甲醇-三氯甲烷(1:4)3BV與甲醇-三氯甲烷(1:3)3BV,洗脫體積為3BV,洗脫流速為2BV/h。經(jīng)硅膠柱純化,產(chǎn)品純度為79.19%,回收率83.38%。結(jié)晶法純化所得純品純度達(dá)到92.26%,回收率68.9%。采用IR、MS、NMR技術(shù)對(duì)純品進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定,所得結(jié)果與文獻(xiàn)報(bào)道的桃葉珊瑚苷的結(jié)構(gòu)一致。
對(duì)桃
4、葉珊瑚苷純品進(jìn)行性狀描述、理化常數(shù)測(cè)定、鑒別、檢查、含量測(cè)定以及穩(wěn)定性研究,初步擬定桃葉珊瑚苷的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。桃葉珊瑚苷為白色或類白色粉末狀結(jié)晶;無(wú)臭;味苦;在水、甲醇中易溶,在無(wú)水乙醇中略溶,在三氯甲烷、石油醚等溶劑中不溶;略有引濕性,比旋度約為-117°。鑒別采用TLC、HPLC、IR等方法,按藥典方法檢查一般雜質(zhì),規(guī)定雜質(zhì)限量。含量測(cè)定采用HPLC法,測(cè)定結(jié)果穩(wěn)定,重現(xiàn)性好。穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)表明,桃葉珊瑚苷對(duì)高溫、高濕均不穩(wěn)定。
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