藏藥“俄色葉”的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、“俄色葉”為甘孜州藏族自治州藏族民間習(xí)用藥材，來源于薔薇科蘋果屬植物變?nèi)~海棠Malus toringoides(Rehd.)Hughes.和花葉海棠Malus transitoria(Batal.) Schneid.的干燥葉。始載于《晶鏡本草》，具有保肝利膽、除膩滌滯、攻堅(jiān)化積的作用，常用于治療消化不良、脘腹脹痛、肝疾，在該地區(qū)使用歷史悠久，但目前缺乏法定標(biāo)準(zhǔn)，且化學(xué)成分、有效性均不明確。本文首次通過化學(xué)成分與功效相關(guān)性的研究，明確指標(biāo)

2、性成分，進(jìn)而系統(tǒng)研究其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，主要研究結(jié)果如下：
　　1.化學(xué)成分與功效相關(guān)性的研究
　　在前期提取分離基礎(chǔ)上，從花葉海棠中分離得到根皮素、槲皮素、根皮苷，通過HPLC法測定其純度，均在98％以上，達(dá)到對照品要求。
　　首次通過DPPH法對俄色葉及原植物的果實(shí)、花進(jìn)行抗氧化活性研究，花、葉、果實(shí)均具有一定的抗氧化活性，葉與花的抗氧化活性相近，明顯高于果實(shí)。結(jié)合化學(xué)成分的含量及抗氧化活性，根皮素、根皮苷在葉中抗氧化活的

3、貢獻(xiàn)率分別為8.91%、2.88%，而槲皮素幾乎無，因此前兩者適宜作為俄色葉的含量測定的指標(biāo)性成分，評價俄色葉藥材質(zhì)量。
　　首次對俄色葉及化學(xué)成分進(jìn)行保肝實(shí)驗(yàn)研究，不同劑量的變?nèi)~海棠、花葉海棠、根皮素、根皮苷對CCl4引起的小鼠急性肝損傷均具有很好保護(hù)作用。除MDA水平外，在ALT、AST、SOD水平方面，變?nèi)~海棠、花葉海棠均比趕黃草佳，根皮素和根皮苷均比聯(lián)苯雙酯佳。變?nèi)~海棠和花葉海棠均以高劑量（2g/kg）最佳，而根皮素以中劑

4、量（10mg/kg）最佳，根皮苷以低劑量（5mg/kg）最佳。根據(jù)藥材的有效劑量，確定俄色葉的每日給藥量為3.3～13.2g，這與本草中記載基本相符，根皮素和根皮苷為俄色葉的有效成分。
　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
　　在上述基礎(chǔ)上，對22批俄色葉的基原、性狀、顯微、薄層色譜、檢查、浸出物、含量測定進(jìn)行研究。建立了以氯仿-甲醇-甲酸（8:2:0.1）為展開劑，以根皮素對照品為對照，進(jìn)行薄層色譜鑒別方法，其斑點(diǎn)清晰、Rf值適中、重現(xiàn)性

5、良好；建立了以根皮苷為對照，以甲醇為提取溶劑，采用紫外-可見分光光度法直接測定總黃酮含量方法；建立了以40%乙醇為提取溶劑，采用HPLC法測定根皮素含量方法，其色譜條件穩(wěn)定。
　　同時進(jìn)行安全性評價研究，俄色葉的半數(shù)致死量均大于15g/kg，屬無毒物質(zhì)。
　　通過以上研究，俄色葉的葉與葉芽在性狀、顯微及含量測定方面差異大，對二者進(jìn)行了分別規(guī)定。為制定出系統(tǒng)、科學(xué)的俄色葉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)奠定基礎(chǔ)，為保證藏區(qū)俄色葉的食用和藥用的安全、