BuMA生物降解藥物涂層支架治療急性冠脈綜合癥的安全性與有效性評估.pdf

1、目的:評估急性冠脈綜合征（ACS）患者應(yīng)用 BuMA生物降解藥物涂層支架的安全性及有效性。
　　方法:本研究收集2011年9月至2013年3月天津市胸科醫(yī)院心內(nèi)科收治的ACS患者共400例，這些患者均單一植入BuMA生物降解藥物涂層支架：
　?、侔窗l(fā)病類型分組,分為不穩(wěn)定心絞痛（UAP）組患者279例，急性心肌梗死(AMI)組患者121例。
　　②按是否合并糖尿病分組,分為糖尿病組患者153例,非糖尿病組患者247例。

2、
　　③按病變大小分組,選擇所有患者中只干預(yù)一處病變者，分為小血管病變（目測參照血管直徑≤2.75mm）組患者181例和非小血管病變（目測參照血管直徑＞2.75mm）組患者161例。
　?、郯床∽冮L度分組,選擇所有患者中只干預(yù)一處病變者，分為長病變（靶病變長度≥25mm）組患者183例和非長病變（靶病變長度＜25mm）組患者159例。
　　本研究的主要觀察終點是術(shù)后24個月主要心臟不良事件（MACEs）：包括死亡、非致

3、死性心肌梗死（MI）和靶病變血運重建（TLR）的復(fù)合終點；次要觀察終點是術(shù)后24個月支架內(nèi)血栓（ST）的發(fā)生率。
　　結(jié)果:400例患者皆完成臨床隨訪。共448處病變接受了介入治療，植入 BuMA支架602枚，平均1.5枚/人。患者術(shù)后24個月累積發(fā)生MACEs共41例（10.25％），死亡14例（3.5%），非致死性MI19例（4.75%），TLR18例（4.5%）,其中10例（2.5%）為非致死性MI合并TLR。ST事件11例

4、（2.75%）。
　　①按發(fā)病類型分組 UAP組與AMI組患者M(jìn)ACEs、死亡、非致死性MI、TLR、ST的發(fā)生率分別為10.04%vs10.74%(P=0.830)、3.23%vs4.13%（P=0.650）、4.66%vs4.96%(P=0.897)、4.3%vs4.96%(P=0.770)、2.15%vs4.13%(P=0.265)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
　?、诎词欠窈喜⑻悄虿》纸M糖尿病組患者與非糖尿病組患者M(jìn)ACEs、

5、死亡、非致死性MI、TLR、ST的發(fā)生率分別為8.5%vs11.43%(P=0.362)、3.27%vs3.64%（P=0.842）、3.92%vs5.26%(P=0.539)、3.92%vs4.86%(P=0.660)、3.27%vs2.43%(P=0.618)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
　?、郯床∽兇笮》纸M小血管組患者與非小血管組患者M(jìn)ACEs、死亡、非致死性MI、TLR、ST的發(fā)生率分別為11.05%vs9.32%(P=0.597

6、)、3.87%vs3.11%（P=0.702）、5.52%vs3.73%(P=0.431)、4.97%vs4.35%(P=0.784)、3.31%vs1.86%(P=0.402)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
　?、馨床∽冮L度分組長病變組患者與非長病變組患者M(jìn)ACEs、死亡、非致死性MI、TLR、ST的發(fā)生率分別為11.48%vs10.69%(P=0.539)、4.37%vs3.14%
　　（P=0.553）、5.46%vs5.03%