滋腎育胎丸對(duì)腎虛型PCOS不孕患者促排卵的干預(yù)研究.pdf

1、目的:
　　探討多囊卵巢綜合征(PCOS)排卵障礙的發(fā)病機(jī)理;分析子宮內(nèi)膜厚度和形態(tài)、血清性激素水平、抗苗勒氏管激素(AMH)、子宮動(dòng)脈血流指數(shù)、體重指數(shù)等因素對(duì)PCOS不孕患者妊娠結(jié)局的影響;分析AMH與血清雄激素(T)、黃體生成素(LH)的相關(guān)性;探討滋腎育胎丸對(duì)腎虛型PCOS不孕患者促排卵的干預(yù)作用，以拓展滋腎育胎丸“腎主生殖”的臨床療效，為深入研究補(bǔ)腎中藥治療PCOS排卵障礙不孕患者提供臨床依據(jù)和研究思路。
　　方法

2、:
　　1.回顧性隊(duì)列研究:本研究通過南方醫(yī)科大學(xué)附屬何賢紀(jì)念醫(yī)院信息科在門診電子病歷系統(tǒng)中查詢2010年1月至2013年12月期間在本院中醫(yī)婦科、婦科及生殖科門診因“月經(jīng)失調(diào)”、“多囊卵巢綜合征”，“不孕癥”就診的電子病歷。然后按照納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)篩選符合PCOS排卵障礙性不孕患者，再在此基礎(chǔ)上篩選采用枸緣酸氯米芬或枸緣酸氯米芬聯(lián)合滋腎育胎丸治療該類患者，療程為1～6個(gè)月經(jīng)周期，共收集395份病例，其中枸緣酸氯米芬組186例，

3、枸緣酸氯米芬聯(lián)合滋腎育胎丸組209例。采用回顧性隊(duì)列研究方法，查閱病歷，設(shè)計(jì)病例的信息采集表，并按要求填寫資料;制作Excel表，進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入，建立統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)庫，采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。
　　資料收集:包括患者的年齡、月經(jīng)史、生育史、不孕年限、不孕類型、人絨毛膜促性腺激素(HCG)注射日子宮內(nèi)膜厚度、排卵期子宮內(nèi)膜形態(tài)、治療周期數(shù)、治療周期優(yōu)卵泡數(shù)、治療周期排卵次數(shù)、未破裂卵泡黃素化綜合征(LUFS)次數(shù)、卵巢過度刺激

4、綜合征(OHSS)次數(shù)及臨床表現(xiàn)、妊娠數(shù)、雙（多）胎妊娠數(shù)、流產(chǎn)數(shù)，以及活產(chǎn)數(shù)等。
　　2.前瞻性研究:采用病例隨機(jī)對(duì)照研究方法，將2014年6月至2015年5月在南方醫(yī)科大學(xué)附屬何賢紀(jì)念醫(yī)院中醫(yī)婦科、婦科及生殖科門診就診符合納入標(biāo)準(zhǔn)的腎虛型PCOS排卵障礙性不孕患者60例，分為枸緣酸氯米芬組和枸緣酸氯米芬聯(lián)合滋腎育胎丸組2組，共治療三個(gè)月經(jīng)周期。觀察兩組患者治療前后體重指數(shù)(BMI)、血清性激素、AMH、中醫(yī)證候評(píng)分、子宮內(nèi)膜形

5、態(tài)、子宮動(dòng)脈血流的搏動(dòng)指數(shù)(PI)和阻力指數(shù)(RI)變化情況;以及兩組患者治療后HCG注射日平均子宮內(nèi)膜厚度、周期優(yōu)卵泡數(shù)、周期排卵率、LUFS發(fā)生率、OHSS發(fā)生率、妊娠率、雙（多）胎妊娠率、早期流產(chǎn)率的情況。
　　結(jié)果:
　　1.回顧性研究:
　　1.1 HCG注射日平均子宮內(nèi)膜厚度:治療組（枸緣酸氯米芬聯(lián)合滋腎育胎丸組）在治療后子宮內(nèi)膜厚度明顯優(yōu)于對(duì)照組（枸緣酸氯米芬組），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

6、>　　1.2排卵期子宮內(nèi)膜形態(tài):A型子宮內(nèi)膜，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);B型子宮內(nèi)膜，治療組和對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);C型子宮內(nèi)膜，治療組明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　1.3誘發(fā)排卵方面:治療組在周期優(yōu)卵泡數(shù)、排卵率、LUFS發(fā)生率方面明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。
　　1.4妊娠結(jié)局方面:治療組的妊娠率明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)

7、計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);治療組的流產(chǎn)率低于對(duì)照組，活產(chǎn)率優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜O.05)。兩組患者的雙胎/多胎妊娠率比較，治療組低于對(duì)照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。
　　2.前瞻性研究:
　　2.1 BMI方面:治療組和對(duì)照組在治療后與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);治療組和對(duì)照組在治療后比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　2.2血清性激素方面:治療組和對(duì)照組的血清T、

8、LH、LH/FSH在治療后與治療前比較，均有所下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），F(xiàn)SH在治療后與治療前比較，均有所上升，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組LH、LH/FSH比值在治療后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);兩組T、FSH在治療后比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　血清AMH方面:治療組和對(duì)照組在治療后與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);兩組AMH在治療后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P

9、＜0.05)。治療組和對(duì)照組在治療前AMH與T、LH均呈較強(qiáng)正相關(guān);治療組在治療后AMH與T呈較弱相關(guān)，與LH不相關(guān);對(duì)照組在治療后AMH與T、LH仍呈較強(qiáng)相關(guān)。
　　2.3中醫(yī)證候評(píng)分方面:治療組在治療后與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);對(duì)照組在治療后與治療前比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);兩組在治療后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。
　　2.4子宮動(dòng)脈血流方面:治療組PI、RI在治療后與治療

10、前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）;對(duì)照組在治療后與治療前比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）;兩組在治療后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。
　　2.5 HCG注射日平均子宮內(nèi)膜厚度方面:治療組在治療后平均子宮內(nèi)膜厚度明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　2.6子宮內(nèi)膜形態(tài)方面:兩組病例在治療前均以B型子宮內(nèi)膜為主，經(jīng)治療后，治療組以A型子宮內(nèi)膜為主，對(duì)照組以C型子宮內(nèi)膜為主;兩組A型、C型

11、子宮內(nèi)膜在治療后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，兩組B型子宮內(nèi)膜在治療后比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。
　　2.7誘導(dǎo)排卵方面:治療組在周期優(yōu)卵泡數(shù)、排卵率均稍低于對(duì)照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）;治療組LUFS發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　2.8妊娠結(jié)局方面:治療組的妊娠率優(yōu)于對(duì)照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);治療組的流產(chǎn)率和雙胎/多胎妊娠率均低于對(duì)照組，但

12、差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　結(jié)論:
　　1.滋腎育胎丸能調(diào)節(jié)PCOS不孕患者紊亂的血清性激素及AMH水平，有效降低血清LH、T和AMH，提高FSH，調(diào)節(jié)LH/FSH比值。AMH還可能成為PCOS不孕促排卵治療效果的預(yù)測(cè)指標(biāo)之一。
　　2.滋腎育胎丸能使薄型子宮內(nèi)膜增厚，增加治療周期A型子宮內(nèi)膜的比例，從而改善子宮內(nèi)膜形態(tài)，增加子宮血流灌注，提高子宮內(nèi)膜容受性。
　　3.滋腎育胎丸在改善PCOS不孕患者