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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:
既往有研究發(fā)現(xiàn)羥乙基淀粉(Hydroxyethyl starch,HES)存在嚴(yán)重的腎功能及凝血系統(tǒng)的不良反應(yīng),且可導(dǎo)致死亡率增加,因此其臨床應(yīng)用的安全性及有效性一直存在爭(zhēng)論;2010年Boldt教授的90多篇關(guān)于HES的論文被質(zhì)疑,HES的安全性及有效性再次引起關(guān)注,美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(Food and DrugAdministration,F(xiàn)DA)兩次對(duì)該藥發(fā)出警告,歐洲藥品管理局風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)也對(duì)此藥發(fā)出繳
2、市聲明,禁止其在嚴(yán)重?zé)齻?、敗血癥等急危重癥患者中進(jìn)行液體復(fù)蘇時(shí)使用。雖然有大規(guī)模的臨床薈萃分析發(fā)現(xiàn)HES使用過(guò)程中存在腎功能損傷及凝血功能異常,但大多是針對(duì)液體丟失過(guò)多的急危重癥患者,對(duì)于其他相對(duì)較輕的疾病使用HES的安全性評(píng)價(jià)并不多。HES在急性缺血性卒中(acuteischemic infarcton,ACI)患者中的療效也存在爭(zhēng)論,既往有研究發(fā)現(xiàn)HES對(duì)于低灌注導(dǎo)致的缺血性腦血管病是有確切療效的,也有研究觀察到其并沒(méi)有明顯療效,對(duì)
3、其在ACI患者中的不良反應(yīng)也未進(jìn)行大規(guī)模的臨床觀察。
因此,本課題就HES在ACI患者中的療效如何及其對(duì)該類患者的腎臟及凝血系統(tǒng)的影響進(jìn)行臨床觀察。
方法:
選擇2014.10-2016.10住院患者117例作為研究對(duì)象,均在鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院住院治療,并確診為ACI;根據(jù)是否使用HES分為對(duì)照組和試驗(yàn)組(HES組),其中對(duì)照組有55例,給予抗動(dòng)脈粥樣硬化、抗血小板聚集、改善循環(huán)、降血壓等常規(guī)治療;62例
4、作為試驗(yàn)組,在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予HES130/0.4500ml靜點(diǎn),1次/d,療程14d。收集入院時(shí)、治療第7天、治療第14天、治療后第1個(gè)月及治療后第3個(gè)月不同時(shí)間段的神經(jīng)功能缺損程度、日常生活能力指數(shù)、凝血功能及腎功能變化情況。資料收集均由經(jīng)同一正規(guī)培訓(xùn)的兩名醫(yī)師完成。
采用SPSS17.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。基線資料中年齡及入院時(shí)病程采用((x)±s)表示,并用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)處理,余指標(biāo)采用卡方檢驗(yàn);腎功能及凝血功
5、能各指標(biāo)符合正態(tài)分布均以((x)±s)表示,采用重復(fù)測(cè)量方差分析處理數(shù)據(jù)結(jié)果。顯著性水平α=0.05。
結(jié)果:
兩組患者入院時(shí)的傳統(tǒng)危險(xiǎn)因素的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,經(jīng)入院治療,患者的神經(jīng)功能缺損癥狀、日常生活能力均較入院時(shí)明顯改善(P<0.05,<0.05),兩組間NIHSS和BI比較除入院時(shí)無(wú)差異外,余同一測(cè)量點(diǎn)兩組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;試驗(yàn)組較對(duì)照組治療期間肌酐及尿素氮值偏高(P<0.05,<0.05)、估計(jì)腎小球
6、濾過(guò)率降低(P<0.05),治療后第3個(gè)月各指標(biāo)均有好轉(zhuǎn);對(duì)照組腎損傷不明顯;試驗(yàn)組及對(duì)照組凝血功能除試驗(yàn)組APTT稍延長(zhǎng)外,余各指標(biāo)間無(wú)明顯差異。
結(jié)論:
HES對(duì)急性缺血性腦卒中患者腎功能及凝血系統(tǒng)可造成不同程度的影響,但經(jīng)治療后患者腎損傷及凝血功能在治療后第3個(gè)月均有好轉(zhuǎn),未發(fā)現(xiàn)HES增加出血風(fēng)險(xiǎn);各組NIHSS及BI治療后較入院時(shí)均明顯改善,試驗(yàn)組神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及日常生活能力均較對(duì)照組改善明顯。因此在嚴(yán)格控制適
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