培養(yǎng)基適用性驗證方案

1、培養(yǎng)基適用性驗證 第 1 頁 共 7 頁培養(yǎng)基適用性 培養(yǎng)基適用性方案起草人：方案審核人：方案批準人：驗證 驗證日期： 年 月日期： 年 月日期： 年 月日日日培養(yǎng)基適用性驗證 第 3 頁 共 7 頁1. 驗證目的：需氧菌、霉菌及酵母菌計數(shù)用的培養(yǎng)基及控制菌培養(yǎng)基應進行培養(yǎng)基的適用性檢查。本次驗證的目的是確認胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基和沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基、麥康凱液體培養(yǎng)基和麥康凱瓊脂培養(yǎng)基適合需氧菌、霉菌及酵母菌、大腸埃希菌的測定和控制菌適

2、用性檢查。2. 參照標準：2015 版中國藥典微生物限度檢查法。3. 驗證項目：胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基和沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基、麥康凱液體培養(yǎng)基和麥康凱瓊脂培養(yǎng)基的適用性檢查4.驗證小組人員及職責：4.1 驗證小組人員:小組人員職務組 長組 員組 員組 員4.2 驗證人員職責及要求姓 名劉秀郝枝桃王和霞蘭丹所在部門質量管理部質量管理部質量管理部質量管理部職 務經(jīng) 理QC 主任檢驗員檢驗員4.2.1 按驗證方案及相關文件實施驗證。4.2.2